Zestaw diagnostyczny do szybkiego testu troponiny T serca
Zestaw diagnostyczny do oznaczania troponiny sercowej T
Metodologia: Test immunochromatograficzny fluorescencyjny
Informacje o produkcji
| Numer modelu | cTnT | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/karton |
| Nazwa | Zestaw diagnostyczny do oznaczania troponiny sercowej T | Klasyfikacja instrumentów | Klasa II |
| Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
| Metodologia | Test immunochromatograficzny fluorescencyjny | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
PRZEZNACZENIE
Zestaw przeznaczony jest do ilościowego oznaczania in vitro stężenia troponiny T (cTnT) w surowicy/osoczu/krwi pełnej u ludzi i służy do diagnostyki pomocniczej ostrego zawału mięśnia sercowego. Zestaw umożliwia jedynie uzyskanie wyniku oznaczenia troponiny T (cTnT), a uzyskany wynik należy analizować w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi.
Procedura testowa
| 1 | Przed użyciem odczynnika należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i zapoznać się z procedurą obsługi. |
| 2 | Wybierz standardowy tryb testowy przenośnego analizatora immunologicznego WIZ-A101 |
| 3 | Otwórz opakowanie z folii aluminiowej zawierające odczynnik i wyjmij urządzenie testowe. |
| 4 | Włóż urządzenie testowe poziomo do gniazda analizatora immunologicznego. |
| 5 | Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora immunologicznego kliknij „Standard”, aby przejść do interfejsu testowego. |
| 6 | Kliknij „QC Scan”, aby zeskanować kod QR znajdujący się wewnątrz zestawu; wprowadź parametry zestawu do urządzenia i wybierz typ próbki. Uwaga: Każdy numer partii zestawu należy zeskanować jeden raz. Jeśli numer partii został zeskanowany, pomiń ten krok. |
| 7 | Sprawdź zgodność „Nazwy produktu”, „Numeru partii” itp. na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu. |
| 8 | Po uzyskaniu spójnych informacji wyjmij rozcieńczalnik do próbek, dodaj 80 μL próbki surowicy/osocza/pełnej krwi i dokładnie wymieszaj; |
| 9 | Dodać 80 µl wcześniej dokładnie wymieszanego roztworu do dołka urządzenia testowego; |
| 10 | Po zakończeniu dodawania próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony na interfejsie. |
| 11 | Analizator odporności automatycznie zakończy testowanie i analizę, gdy nadejdzie czas testu. |
| 12 | Po zakończeniu testu analizatorem immunologicznym wynik testu zostanie wyświetlony na interfejsie testowym lub można go przejrzeć w „Historii” na stronie głównej interfejsu operacyjnego. |
Uwaga: aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego, każdą próbkę należy pobrać czystą, jednorazową pipetą.
Wyższość
Czas testowania: 10-15 minut
Przechowywanie: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Test immunochromatograficzny fluorescencyjny
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• 3 testy w jednym czasie, oszczędność czasu.
• Wysoka dokładność
Wydajność kliniczna
Skuteczność kliniczna produktu jest oceniana poprzez zbieranie danych150Próbki kliniczne. Użyj odpowiedniego zestawu ECLIA dostępnego na rynku jako odczynnika kontrolnego i porównaj wyniki testu. Użyj regresji liniowej, aby zbadać ich porównywalność. Współczynniki korelacji obu testów wynoszą Y=101X-20.585i R=0,9844odpowiednio.
Może Ci się również spodobać:















