ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับโปรตีน C-reactive ที่ไวเกิน

(การทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสง)

สำหรับใช้ในการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

โปรดอ่านเอกสารกำกับยาฉบับนี้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน และปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับยาฉบับนี้

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดตรวจวินิจฉัยโปรตีนซี-รีแอคทีฟที่มีความไวสูง (การตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันด้วยวิธีฟลูออเรสเซนซ์) เป็นการตรวจวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันด้วยวิธีฟลูออเรสเซนซ์เพื่อตรวจวัดปริมาณโปรตีนซี-รีแอคทีฟ (CRP) ในซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์ เป็นตัวบ่งชี้การอักเสบที่ไม่จำเพาะเจาะจง ตัวอย่างที่ให้ผลบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการอื่น การทดสอบนี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

สรุป

โปรตีนซี-รีแอคทีฟ (CRP) เป็นโปรตีนระยะเฉียบพลันที่ผลิตขึ้นจากการกระตุ้นของลิมโฟไคน์ในเซลล์ตับและเซลล์เยื่อบุผิว พบได้ในซีรั่ม น้ำไขสันหลัง น้ำในช่องอก และน้ำในช่องท้อง ฯลฯ และเป็นส่วนหนึ่งของกลไกภูมิคุ้มกันที่ไม่จำเพาะ 6-8 ชั่วโมงหลังจากการติดเชื้อแบคทีเรีย CRP จะเริ่มเพิ่มขึ้น และถึงจุดสูงสุดใน 24-48 ชั่วโมง โดยค่าสูงสุดอาจสูงกว่าปกติหลายร้อยเท่า หลังจากกำจัดเชื้อแล้ว CRP จะลดลงอย่างรวดเร็วและกลับสู่ระดับปกติภายในหนึ่งสัปดาห์ อย่างไรก็ตาม ในกรณีของการติดเชื้อไวรัส CRP จะไม่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการระบุชนิดของการติดเชื้อในระยะเริ่มต้น และเป็นเครื่องมือในการระบุการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรีย

หลักการของขั้นตอน

แผ่นเมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน CRP ในบริเวณทดสอบ และแอนติบอดีต่อต้าน IgG ของกระต่ายจากแพะในบริเวณควบคุม แผ่นฉลากเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน CRP และ IgG ของกระต่ายที่ติดฉลากเรืองแสงไว้ล่วงหน้า เมื่อทดสอบตัวอย่างที่เป็นบวก แอนติเจน CRP ในตัวอย่างจะรวมตัวกับแอนติบอดีต่อต้าน CRP ที่ติดฉลากเรืองแสง และเกิดเป็นสารผสมภูมิคุ้มกัน ภายใต้การทำงานของอิมมูโนโครมาโทกราฟี สารประกอบเชิงซ้อนจะไหลไปในทิศทางของกระดาษดูดซับ เมื่อสารประกอบเชิงซ้อนผ่านบริเวณทดสอบ มันจะรวมตัวกับแอนติบอดีต่อต้าน CRP ที่เคลือบไว้ และเกิดเป็นสารประกอบเชิงซ้อนใหม่ ระดับ CRP จะมีความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณเรืองแสง และสามารถตรวจวัดความเข้มข้นของ CRP ในตัวอย่างได้ด้วยวิธีวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเรืองแสง

สารเคมีและวัสดุที่จัดหาให้

ส่วนประกอบแพ็คเกจ 25T:

แผ่นทดสอบแต่ละแผ่นบรรจุในซองฟอยล์พร้อมสารดูดความชื้น 25T

สารเจือจางตัวอย่าง 25T

เอกสารกำกับยา 1

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้

ภาชนะเก็บตัวอย่าง, ตัวจับเวลา

การเก็บรวบรวมและการจัดเก็บตัวอย่าง

1. ตัวอย่างที่นำมาทดสอบได้แก่ ซีรั่ม พลาสมาที่มีสารกันเลือดแข็งเฮปาริน หรือพลาสมาที่มีสารกันเลือดแข็งอีดีทีเอ
2. เก็บตัวอย่างตามวิธีการมาตรฐาน ตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บรักษาในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสได้นาน 7 วัน และเก็บรักษาด้วยวิธีแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำกว่า -15 องศาเซลเซียสได้นาน 6 เดือน ตัวอย่างเลือดครบส่วนสามารถเก็บรักษาในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสได้นาน 3 วัน
3. ตัวอย่างทั้งหมดควรหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายซ้ำหลายรอบ