Bộ dụng cụ chẩn đoán(Vàng keo）cho Kháng thể chống lại vi khuẩn Helicobacter Pylori
Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm
Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn sử dụng trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ xét nghiệm chẩn đoán (vàng keo) kháng thể kháng vi khuẩn Helicobacter Pylori thích hợp để phát hiện định tính kháng thể HP trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương người. Xét nghiệm này chỉ dành cho chuyên gia y tế sử dụng. Thuốc thử này được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng Helicobacter Pylori dạ dày.

KÍCH THƯỚC GÓI
1 bộ/hộp, 10 bộ/hộp, 25 bộ/hộp, 50 bộ/hộp.

BẢN TÓM TẮT
Nhiễm khuẩn Helicobacter Pylori có mối liên quan mật thiết với viêm dạ dày mạn tính, loét dạ dày, ung thư biểu mô tuyến dạ dày, u lympho liên quan đến niêm mạc dạ dày. Trong viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng và ung thư dạ dày, tỷ lệ nhiễm khuẩn HP ở bệnh nhân khoảng 90%. Tổ chức Y tế Thế giới đã xếp HP vào nhóm tác nhân gây ung thư hàng đầu và là yếu tố nguy cơ đặc hiệu của ung thư dạ dày. Việc phát hiện nhiễm khuẩn HP là chẩn đoán nhiễm khuẩn HP.^[1]Bộ xét nghiệm này là một xét nghiệm bán định tính trực quan, đơn giản, phát hiện HP trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương người, có độ nhạy phát hiện cao và độ đặc hiệu mạnh. Bộ xét nghiệm này dựa trên công nghệ phân tích sắc ký miễn dịch vàng keo để phát hiện định tính kháng thể HP trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương, có thể cho kết quả trong vòng 15 phút.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM
1 Lấy thẻ thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc, đặt lên bàn phẳng và đánh dấu.
2 Thêm mẫu:
Huyết thanh và huyết tương: nhỏ 2 giọt mẫu huyết thanh và huyết tương vào lỗ nhỏ mẫu bằng ống nhựa, sau đó nhỏ 1 giọt dung dịch pha loãng mẫu, bắt đầu tính thời gian.
Máu toàn phần: nhỏ 3 giọt mẫu máu toàn phần vào lỗ mẫu bằng ống nhỏ giọt nhựa, sau đó nhỏ 1 giọt dung dịch pha loãng mẫu, bắt đầu tính thời gian.
Máu toàn phần đầu ngón tay: nhỏ 75µL hoặc 3 giọt máu toàn phần đầu ngón tay vào lỗ mẫu bằng ống nhỏ giọt nhựa, sau đó nhỏ 1 giọt dung dịch pha loãng mẫu, bắt đầu tính thời gian.
3. Kết quả phải được đọc trong vòng 10-15 phút và không có giá trị sau 15 phút.