Bộ dụng cụ chẩn đoán(Vàng keo()Kháng thể chống lại vi khuẩn Helicobacter Pylori
Chỉ dùng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm.
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt các chỉ dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ dụng cụ chẩn đoán (vàng keo) phát hiện kháng thể Helicobacter Pylori thích hợp để phát hiện định tính kháng thể HP trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Xét nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Thuốc thử này được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng dạ dày do vi khuẩn Helicobacter pylori.

KÍCH THƯỚC BAO BÌ
1 bộ/hộp, 10 bộ/hộp, 25 bộ/hộp, 50 bộ/hộp.

BẢN TÓM TẮT
Nhiễm khuẩn Helicobacter pylori có mối liên hệ mật thiết với viêm dạ dày mãn tính, loét dạ dày, ung thư biểu mô tuyến dạ dày và u lympho liên quan đến niêm mạc dạ dày. Tỷ lệ nhiễm HP ở bệnh nhân viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng và ung thư dạ dày lên đến khoảng 90%. Tổ chức Y tế Thế giới đã xếp HP vào nhóm chất gây ung thư hàng đầu và là yếu tố nguy cơ đặc hiệu đối với ung thư dạ dày. Phát hiện HP chính là chẩn đoán nhiễm khuẩn HP.^[1]Bộ kit này là một xét nghiệm bán định tính đơn giản, trực quan, phát hiện HP trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người, có độ nhạy phát hiện cao và độ đặc hiệu mạnh. Bộ kit này dựa trên công nghệ phân tích sắc ký miễn dịch vàng keo để phát hiện định tính kháng thể HP trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương, có thể cho kết quả trong vòng 15 phút.

QUY TRÌNH THỬ NGHIỆM
1. Lấy thẻ kiểm tra ra khỏi túi nhôm, đặt lên bàn phẳng và đánh dấu.
2. Thêm mẫu:
Huyết thanh và huyết tương: nhỏ 2 giọt mẫu huyết thanh và huyết tương vào lỗ nhỏ giọt bằng nhựa, sau đó nhỏ 1 giọt dung dịch pha loãng mẫu, bắt đầu tính thời gian.
Máu toàn phần: nhỏ 3 giọt mẫu máu toàn phần vào lỗ lấy mẫu bằng ống nhỏ giọt nhựa, sau đó nhỏ 1 giọt dung dịch pha loãng mẫu, bắt đầu tính thời gian.
Máu toàn phần từ đầu ngón tay: nhỏ 75µL hoặc 3 giọt máu toàn phần từ đầu ngón tay vào lỗ lấy mẫu bằng ống nhỏ giọt nhựa, sau đó nhỏ 1 giọt dung dịch pha loãng mẫu, bắt đầu tính thời gian.
3. Kết quả cần được đọc trong vòng 10-15 phút, và sẽ không còn giá trị sau 15 phút.