Bộ dụng cụ chẩn đoán(MỦ CAO SU）cho kháng nguyên đối với vi khuẩn Helicobacter Pylori
Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm
Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn sử dụng trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ xét nghiệm chẩn đoán (LATEX) tìm kháng nguyên vi khuẩn Helicobacter Pylori phù hợp để phát hiện kháng nguyên H. Pylori trong mẫu phân người. Xét nghiệm này chỉ dành cho chuyên gia y tế sử dụng. Đồng thời, xét nghiệm này được sử dụng để chẩn đoán lâm sàng tiêu chảy ở trẻ sơ sinh ở bệnh nhân nhiễm HP.

KÍCH THƯỚC GÓI
1 bộ/hộp, 10 bộ/hộp, 25 bộ/hộp, 50 bộ/hộp.

BẢN TÓM TẮT
Nhiễm khuẩn H.pylori và viêm dạ dày mạn tính, loét dạ dày, ung thư biểu mô tuyến dạ dày, u lympho liên quan đến niêm mạc dạ dày có mối liên quan chặt chẽ. Tỷ lệ nhiễm khuẩn H.pylori ở bệnh nhân viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng và ung thư dạ dày khoảng 90%. Tổ chức Y tế Thế giới đã xếp vi khuẩn H.pylori vào nhóm tác nhân gây ung thư hàng đầu và rõ ràng là một yếu tố nguy cơ gây ung thư dạ dày. Việc phát hiện vi khuẩn H.pylori là phương tiện quan trọng để chẩn đoán nhiễm khuẩn H.pylori.^[1]Bộ xét nghiệm này là một phương pháp phát hiện định tính đơn giản và trực quan, phát hiện vi khuẩn Helicobacter Pylori trong phân người, có độ nhạy phát hiện cao và độ đặc hiệu mạnh. Kết quả có thể thu được trong vòng 15 phút nhờ độ đặc hiệu cao của nguyên lý phản ứng sandwich kháng thể kép và kỹ thuật phân tích sắc ký miễn dịch nhũ tương.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM
1. Lấy que lấy mẫu ra, cắm vào mẫu phân, sau đó đặt que lấy mẫu trở lại, vặn chặt và lắc đều, lặp lại thao tác 3 lần. Hoặc dùng que lấy mẫu lấy khoảng 50mg mẫu phân, cho vào ống đựng mẫu phân có chứa dung dịch pha loãng, vặn chặt.
2. Dùng ống hút dùng một lần để lấy mẫu phân loãng hơn từ bệnh nhân bị tiêu chảy, sau đó nhỏ 3 giọt (khoảng 100µL) vào ống lấy mẫu phân và lắc đều, để sang một bên.
3. Lấy thẻ thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc, đặt lên bàn cân bằng và đánh dấu.
4. Tháo nắp ống đựng mẫu và bỏ đi hai giọt mẫu pha loãng đầu tiên, thêm 3 giọt (khoảng 100uL) mẫu pha loãng không có bọt theo chiều dọc và từ từ đổ vào giếng đựng mẫu của thẻ có ống đựng mẫu được cung cấp, bắt đầu tính thời gian.
5. Kết quả phải được đọc trong vòng 10-15 phút và không có giá trị sau 15 phút.