Bộ dụng cụ chẩn đoán(MỦ CAO SU()Kháng nguyên chống lại vi khuẩn Helicobacter Pylori
Chỉ dùng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm.
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt các chỉ dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ dụng cụ chẩn đoán (LATEX) phát hiện kháng nguyên Helicobacter Pylori thích hợp để kiểm tra sự hiện diện của kháng nguyên H. Pylori trong mẫu phân người. Xét nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Đồng thời, xét nghiệm này được sử dụng để chẩn đoán lâm sàng bệnh tiêu chảy ở trẻ sơ sinh mắc bệnh nhiễm HP.

KÍCH THƯỚC BAO BÌ
1 bộ/hộp, 10 bộ/hộp, 25 bộ/hộp, 50 bộ/hộp.

BẢN TÓM TẮT
Nhiễm H. pylori và viêm dạ dày mãn tính, loét dạ dày, ung thư biểu mô tuyến dạ dày, u lympho liên quan đến niêm mạc dạ dày có mối liên hệ mật thiết. Tỷ lệ bệnh nhân nhiễm H. pylori mắc viêm dạ dày, loét dạ dày, loét tá tràng và ung thư dạ dày lên đến khoảng 90%. Tổ chức Y tế Thế giới đã xếp H. pylori là tác nhân gây ung thư hàng đầu và rõ ràng là một yếu tố nguy cơ gây ung thư dạ dày. Phát hiện H. pylori là phương pháp quan trọng để chẩn đoán nhiễm H. pylori.^[1]Bộ kit này là một phương pháp phát hiện định tính đơn giản và trực quan, giúp phát hiện vi khuẩn Helicobacter pylori trong phân người, có độ nhạy cao và tính đặc hiệu mạnh. Kết quả có thể thu được trong vòng 15 phút dựa trên tính đặc hiệu cao của nguyên lý phản ứng sandwich kháng thể kép và kỹ thuật phân tích sắc ký miễn dịch nhũ tương.

QUY TRÌNH THỬ NGHIỆM
1. Lấy que lấy mẫu ra, cắm vào mẫu phân, sau đó đặt que lấy mẫu trở lại, vặn chặt và lắc đều, lặp lại thao tác 3 lần. Hoặc dùng que lấy mẫu lấy khoảng 50mg mẫu phân, cho vào ống đựng mẫu phân có chứa dung dịch pha loãng, rồi vặn chặt.
2. Sử dụng pipet dùng một lần để lấy mẫu phân loãng từ bệnh nhân tiêu chảy, sau đó nhỏ 3 giọt (khoảng 100µL) vào ống đựng mẫu phân và lắc đều, để sang một bên.
3. Lấy thẻ kiểm tra ra khỏi túi nhôm, đặt lên bàn phẳng và đánh dấu.
4. Tháo nắp ống đựng mẫu và bỏ đi hai giọt mẫu pha loãng đầu tiên, nhỏ từ từ 3 giọt (khoảng 100µL) mẫu pha loãng không có bọt khí vào giếng mẫu trên thẻ bằng ống nhỏ giọt được cung cấp, bắt đầu tính thời gian.
5. Kết quả cần được đọc trong vòng 10-15 phút, và sẽ không còn giá trị sau 15 phút.