Ümumi Triiodothyronine üçün Diagnostic Kit (fluoresans immunoxromatoqrafik analiz)
Ümumi Triiodotironin üçün Diaqnostik Dəst(flüoresan immunoxromatoqrafik analiz)
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
İstifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma içliyini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi şəkildə əməl edin. Bu qablaşdırma içliyindəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilmir.
NƏZƏRDƏ TUTULMUŞ İSTİFADƏ
Ümumi Triiodothyronine üçün Diaqnostik Dəst (flüoresan immunoxromatoqrafik analiz), əsasən tiroid funksiyasını qiymətləndirmək üçün istifadə edilən insan serumunda və ya plazmasında Ümumi Triiodothyronine (TT3) kəmiyyət aşkarlanması üçün flüoresan immunoxromatoqrafik analizdir. Bu, köməkçi diaqnoz reaktividir. Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız səhiyyə işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub.
XÜLASƏ
Triiodothyronine (T3) molekulyar çəkisi 651D. Tiroid hormonunun əsas aktiv formasıdır. Serumdakı ümumi T3 (Ümumi T3, TT3) bağlanan və sərbəst növlərə bölünür. TT3-ün 99,5%-i serum tiroksin bağlayan zülallara (TBP) bağlanır və sərbəst T3 (Sərbəst T3) 0,2-0,4% təşkil edir. T4 və T3 bədənin metabolik funksiyasının qorunmasında və tənzimlənməsində iştirak edir. TT3 ölçmələri tiroid funksional vəziyyətini qiymətləndirmək və xəstəliklərin diaqnozunu qoymaq üçün istifadə olunur. Klinik TT3 hipertiroidizm və hipotiroidizmin diaqnozu və effektivliyinin müşahidəsi üçün etibarlı bir göstəricidir. T3-ün təyini hipertiroidizmin diaqnozu üçün T4-dən daha vacibdir.
PROSEDURUN PRİNSİPİ
Test cihazının membranı test bölgəsində BSA və T3 konjugatı, nəzarət bölgəsində isə keçi anti-dovşan IgG antikoru ilə örtülmüşdür. Marker lövhəsi əvvəlcədən flüoresan işarəsi anti-T3 antikoru və dovşan IgG ilə örtülmüşdür. Nümunəni sınaqdan keçirərkən, nümunədəki TT3 flüoresan işarəsi anti-T3 antikoru ilə birləşərək immun qarışığı əmələ gətirir. İmmunoxromatoqrafiyanın təsiri altında kompleks uducu kağız istiqamətində axır, kompleks test bölgəsindən keçdikdə, sərbəst flüoresan marker membrandakı T3 ilə birləşdiriləcək. TT3 konsentrasiyası flüoresan siqnalı üçün mənfi korrelyasiyadır və nümunədəki TT3 konsentrasiyası flüoresan immunoanaliz analizi ilə aşkar edilə bilər.
TƏQDİM OLUNAN REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR
25T paket komponentləri：
.Test kartı fərdi olaraq 25T quruducu ilə folqa ilə örtülmüşdür
.25T həlli
.B həlli 1
.Paket əlavəsi 1
TƏLƏB OLUNAN, AMMA TƏQDİM OLUNMAYAN MATERİALLAR
Nümunə toplama konteyneri, taymer
NÜMUNƏ TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
1. Test edilən nümunələr serum, heparin antikoaqulyant plazma və ya EDTA antikoaqulyant plazma ola bilər.
2. Standart üsullara uyğun olaraq nümunə toplanır. Serum və ya plazma nümunəsi soyuducuda 2-8°C temperaturda 7 gün, dondurucuda isə -15°C-dən aşağı temperaturda 6 ay saxlanıla bilər.
3. Bütün nümunələr donma-ərimə dövrlərindən qaçın.
TEST PROSEDURU
Cihazın sınaq proseduru immunoanalizator təlimatına baxın. Reaktiv sınaq proseduru aşağıdakı kimidir.
1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna qədər kənara qoyun.
Portativ İmmun Analizatorunu (WIZ-A101) açın, alətin işləmə metoduna uyğun olaraq hesab parolunuzu daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
3. Test məhsulunu təsdiqləmək üçün identifikasiya kodunu skan edin.
4. Folqa torbasından test kartını çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına daxil edin, QR kodunu skan edin və test elementini təyin edin.
6. A məhluluna 30 μL serum və ya plazma nümunəsi əlavə edin və yaxşıca qarışdırın.
7. Yuxarıdakı qarışığa 20 μL B məhlulu əlavə edin və yaxşıca qarışdırın.
8. Qarışığı 20 dəqiqə saxlayın.
9. Kartın nümunə quyusuna 80 μL qarışıq əlavə edin.
10. "Standart test" düyməsini basın, 10 dəqiqədən sonra cihaz avtomatik olaraq test kartını aşkar edəcək, nəticələri cihazın ekranından oxuya və test nəticələrini yaza/çap edə bilər.
11. Portativ İmmun Analizatorunun (WIZ-A101) təlimatına baxın.
GÖZLƏNİLƏN DƏYƏRLƏR
TT3 normal diapazonu: 0.5-2.5ng/ml
Hər bir laboratoriyanın öz xəstə populyasiyasını təmsil edən öz normal diapazonunu müəyyən etməsi tövsiyə olunur.
TEST NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH
Yuxarıdakı məlumatlar bu dəstin aşkarlama məlumatları üçün müəyyən edilmiş istinad intervalıdır və hər bir laboratoriyanın bu bölgədəki populyasiyanın müvafiq klinik əhəmiyyəti üçün istinad intervalı təyin etməsi təklif olunur.
TT3 konsentrasiyası istinad diapazonundan yüksəkdir və fizioloji dəyişikliklər və ya stress reaksiyası istisna edilməlidir. Həqiqətən də anormaldır, klinik simptom diaqnozu birləşdirilməlidir.
Bu metodun nəticələri yalnız bu metodla müəyyən edilmiş istinad diapazonuna tətbiq olunur və nəticələr digər metodlarla birbaşa müqayisə edilə bilməz.
Texniki səbəblər, əməliyyat səhvləri və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla, digər amillər aşkarlama nəticələrində səhvlərə səbəb ola bilər.
SAXLANMA VƏ SABİTLİK
1. Dəstin raf ömrü istehsal tarixindən etibarən 18 aydır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın. DONDURMAYIN. Son istifadə tarixindən sonra istifadə etməyin.
2. Test aparmağa hazır olana qədər möhürlənmiş paketi açmayın və birdəfəlik testin tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35℃, rütubət 40-90%) mümkün qədər tez 60 dəqiqə ərzində istifadə edilməsi tövsiyə olunur.
3. Nümunə durulaşdırıcısı açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.
XƏBƏRDARLIQLAR VƏ EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ
Dəst möhürlənməli və nəmdən qorunmalıdır.
Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.
Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilməlidir.
İstifadə müddəti bitmiş reaktivdən istifadə etməyin.
Müxtəlif partiya nömrəli dəstlər arasında reagentləri DƏYİŞDİRMƏYİN.
Test kartlarını və birdəfəlik aksesuarları təkrar istifadə etməyin.
Səhv əməliyyat, həddindən artıq və ya az nümunə nəticə sapmalarına səbəb ola bilər.
LTƏQLİD
Siçan antikorlarından istifadə edilən hər hansı bir analizdə olduğu kimi, nümunədə insan siçan antikorlarının (HAMA) müdaxiləsi ehtimalı mövcuddur. Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikor preparatları qəbul edən xəstələrdən götürülmüş nümunələrdə HAMA ola bilər. Bu cür nümunələr yalançı müsbət və ya yalançı mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstənin klinik idarə olunması onun simptomları, tibbi tarixçəsi, digər laboratoriya müayinələri, müalicəyə cavab, epidemiologiya və digər məlumatlarla birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır.
Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.
FƏALİYYƏT XÜSUSİYYƏTLƏRİ
| Xəttilik | 0,25 nq/ml ilə 10 nq/ml arasında | nisbi sapma: -15% ilə +15% arasında. |
| Xətti korrelyasiya əmsalı:(r)≥0.9900 | ||
| Dəqiqlik | Bərpa nisbəti 85%-115% arasında olmalıdır. | |
| Təkrarlanabilirlik | CV≤15% | |
| Xüsusiyyət(Test edilən müdaxilə edən maddələrin heç biri analizə müdaxilə etməmişdir) | Müdaxilə edən | Müdaxilə konsentrasiyası |
| Hemoglobin | 200μq/ml | |
| transferrin | 100μq/ml | |
| Xren Peroksidaz | 2000μq/ml | |
| rT3 | 100 ng/ml | |
| T4 | 200 ng/ml | |
RƏSAS KİTABLAR
1.Hansen JH və b. HAMA Siçan Monoklonal Antikor Əsaslı İmmunoassaylara Müdaxiləsi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Heterofil Antikorların Təbiəti və İmmunoassay Müdaxiləsində Rol [J]. Clin Immunoassay J, 1992,15:108-114.
İstifadə olunan simvolların açarı:
 | In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz |
 | İstehsalçı |
 | 2-30℃ temperaturda saxlayın |
 | Bitmə Tarixi |
 | Təkrar İstifadə Etməyin |
 | DİQQƏT |
 | İstifadə üçün təlimatlara baxın |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Ünvan: 3-4-cü mərtəbə, 16 nömrəli bina, Biotibbi emalatxana, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279
