Greiningarsett fyrir heildartríjodótýrónín(flúrljómun ónæmislitunarprófun)
Aðeins til in vitro greiningar
Vinsamlegast lestu þennan fylgiseðil vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega.Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika greiningarniðurstaðna ef einhver frávik eru frá leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.

ÆTLAÐ NOTKUN
Greiningarsett fyrir heildartríjodótýrónín (flúrljómun ónæmislitunarpróf) er flúrljómun ónæmislitunarpróf til magngreiningar á heildartríjodótýróníni (TT3) í sermi eða plasma manna, sem er aðallega notað til að meta starfsemi skjaldkirtils. Það er hjálparsýnisgreiningarhvarfefni. Allt jákvætt verður að vera staðfest með öðrum aðferðum.Þetta próf er eingöngu ætlað til notkunar heilbrigðisstarfsmanna.

SAMANTEKT
Triiodothyronine(T3) mólþyngd 651D.Það er aðal virka form skjaldkirtilshormóns.Heildar T3(Total T3, TT3) í sermi er skipt í bindandi og frjálsar tegundir.99,5% af TT3 binst týroxínbindandi próteinum í sermi (TBP) og frítt T3 (Free T3) er 0,2 til 0,4%.T4 og T3 taka þátt í að viðhalda og stjórna efnaskiptastarfsemi líkamans.TT3 mælingar eru notaðar til að meta virkni skjaldkirtils og greiningu sjúkdóma.Klínísk TT3 er áreiðanlegur vísbending um greiningu og virkni athugunar á ofstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi skjaldkirtils. Ákvörðun T3 er mikilvægari fyrir greiningu á ofstarfsemi skjaldkirtils en T4.

MEGINREGLA VERÐFERÐARINS

Himna prófunarbúnaðarins er húðuð með samtengingu BSA og T3 á prófunarsvæðinu og geita gegn kanínu IgG mótefni á viðmiðunarsvæðinu.Merkjapúði er húðaður með flúrljómunarmerki gegn T3 mótefni og kanínu IgG fyrirfram.Þegar sýni er prófað sameinast TT3 í sýninu við flúrljómun merkt and T3 mótefni og myndar ónæmisblöndu.Undir virkni ónæmislitgreiningarinnar flæðir flókið flæði í átt að gleypið pappír, þegar flókið stóðst prófunarsvæðið, verður frjálsa flúrljómunarmerkið sameinað T3 á himnunni. Styrkur TT3 er neikvæð fylgni fyrir flúrljómunarmerki, og Hægt er að greina styrk TT3 í sýni með flúrljómunarónæmisgreiningu.

HVERFEFNI OG EFNI FYLGIR

25T pakkahlutar：
.Prófunarkort fyrir sig álpappír sett í poka með þurrkefni 25T
.A lausn 25T
.B lausn 1
.Fylgiseðill 1

EFNI ÁSKILD EN EKKI LEYFIÐ
Sýnasöfnunarílát, tímamælir

SÝNASÖFNUN OG GEYMSLA
1. Prófuð sýni geta verið sermi, heparín segavarnarefni eða EDTA segavarnarefni.
2.Samkvæmt stöðluðum tækni safna sýni.Sermi eða plasmasýni má geyma í kæli við 2-8 ℃ í 7 daga og frystingu undir -15°C í 6 mánuði.
3. Öll sýni forðast frystingar-þíðingarlotur.

AÐFERÐ AÐ RÁÐA
Prófunaraðferð tækisins sjá handbók ónæmisgreiningartækisins.Prófunaraðferðin fyrir hvarfefni er sem hér segir
1. Leggðu til hliðar öll hvarfefni og sýni að stofuhita.
2.Opnaðu Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), sláðu inn lykilorð reikningsins í samræmi við notkunaraðferð tækisins og farðu inn í greiningarviðmótið.
3.Skannaðu tanngreiningarkóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
4.Taktu prófunarkortið úr álpappírspokanum.
5. Settu prófunarkortið í kortaraufina, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
6.Bætið 30μL sermi- eða plasmasýni við A lausn og blandið vel saman.
7.Bætið 20μL B lausn við ofangreinda blöndu og blandið vel saman.
8.Látið blönduna standa í 20 mínútur.
9.Bætið 80μL blöndu í sýnisholuna á kortinu.
10.Smelltu á "staðlað próf" hnappinn, eftir 10 mínútur mun tækið sjálfkrafa greina prófunarkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjá tækisins og skráð/prentað prófunarniðurstöðurnar.
11. Sjá leiðbeiningar um Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

VÆNT GILDI

TT3 eðlilegt svið: 0,5-2,5ng/ml
Mælt er með því að hver rannsóknarstofa setji upp sitt eigið eðlilega svið sem táknar sjúklingahópinn.

PRÓNURSTÖÐUR OG TÚLKUN
. Ofangreind gögn eru viðmiðunarbilið sem ákvarðað er fyrir greiningargögn þessa setts og lagt er til að hver rannsóknarstofa setji upp viðmiðunarbil fyrir viðeigandi klíníska þýðingu þýðisins á þessu svæði.
Styrkur TT3 er hærri en viðmiðunarsviðið, og útiloka ætti lífeðlisfræðilegar breytingar eða streituviðbrögð. Reyndar óeðlilegt, ætti að sameina klíníska einkennisgreiningu.
.Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsviðið sem er ákveðið með þessari aðferð og niðurstöðurnar eru ekki beint sambærilegar við aðrar aðferðir.
.Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þar á meðal tæknilegar ástæður, rekstrarvillur og aðrir þættir úrtaks.

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
1. Settið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi.Geymið ónotuðu settin við 2-30°C.EKKI FRYSA.Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.
2. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn til að framkvæma próf og mælt er með að einnota prófið sé notað undir tilskildu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, raki 40-90%) innan 60 mínútna eins fljótt og er mögulegt.
3.Sample þynningarefni er notað strax eftir að það hefur verið opnað.

VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
Settið ætti að vera innsiglað og varið gegn raka.
.Öll jákvæð sýni skulu fullgilt með öðrum aðferðum.
.Öll sýni skulu meðhöndluð sem hugsanleg mengunarefni.
EKKI nota útrunnið hvarfefni.
EKKI skipta um hvarfefni á milli setta með mismunandi lotu nr..
EKKI endurnota prófunarkort og einnota fylgihluti.
.Mistök, óhófleg eða lítil sýni geta leitt til frávika í niðurstöðum.

LEFNI
.Eins og á við um allar prófanir sem nota músamótefni, er möguleiki fyrir hendi á truflunum af völdum mannamótefna gegn músum (HAMA) í sýninu.Sýni frá sjúklingum sem hafa fengið blöndur einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið HAMA.Slík sýni geta valdið fölskum jákvæðum eða fölskum neikvæðum niðurstöðum.
.Þessi prófunarniðurstaða er aðeins til klínískrar viðmiðunar, ætti ekki að vera eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklingsins ætti að vera alhliða íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsókn á rannsóknarstofu, meðferðarsvörun, faraldsfræði og öðrum upplýsingum. .
.Þetta hvarfefni er aðeins notað fyrir sermis- og plasmapróf.Það getur verið að það fái ekki nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og o.s.frv.

FRAMKVÆMDareiginleikar

RHEIMILDIR
1.Hansen JH, et al.HAMA truflun á ónæmismælingum sem byggjast á múreinstofna mótefna[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Eðli heterophilic mótefna og hlutverk í ónæmisgreiningartruflunum[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Lykill að táknum sem notuð eru:

	In vitro sjúkdómsgreiningartæki
	Framleiðandi
	Geymið við 2-30 ℃
	Gildistími
	Ekki endurnýta
	VARÚÐ
	Skoðaðu notkunarleiðbeiningar

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Heimilisfang: 3-4 hæð, NO.16 bygging, líflækningaverkstæði, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími: +86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279