Диагностичен комплект за бърз тест за сърдечен тропонин Т
Диагностичен комплект за сърдечен тропонин Т
Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ
Информация за производството
| Номер на модела | cTnT | Опаковка | 25 теста/комплект, 30 комплекта/картонена опаковка |
| Име | Диагностичен комплект за сърдечен тропонин Т | Класификация на инструментите | Клас II |
| Характеристики | Висока чувствителност, лесна работа | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Точност | > 99% | Срок на годност | Две години |
| Методология | Флуоресцентен имунохроматографски анализ | OEM/ODM услуга | Налично |
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Този комплект е предназначен за in vitro количествено откриване на съдържанието на сърдечен тропонин Т (cTnT) в човешки серум/плазма/пълна кръвна проба и е предназначен за допълнителна диагностика на остър миокарден инфаркт. Този комплект предоставя само резултат от теста за сърдечен тропонин Т (cTnT) и полученият резултат трябва да се анализира в комбинация с друга клинична информация.
Процедура на изпитване
| 1 | Преди да използвате реагента, прочетете внимателно листовката в опаковката и се запознайте с процедурите за работа. |
| 2 | Изберете стандартен тестов режим на преносим имунен анализатор WIZ-A101 |
| 3 | Отворете опаковката от алуминиево фолио с реагента и извадете тестовото устройство. |
| 4 | Поставете тестовото устройство хоризонтално в слота на имунния анализатор. |
| 5 | На началната страница на операционния интерфейс на имунния анализатор, щракнете върху „Стандартен“, за да влезете в тестовия интерфейс. |
| 6 | Щракнете върху „QC Scan“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта; въведете параметрите, свързани с комплекта, в инструмента и изберете типа на пробата. Забележка: Всеки партиден номер на комплекта трябва да се сканира веднъж. Ако партидният номер е сканиран, пропуснете тази стъпка. |
| 7 | Проверете съответствието на „Име на продукта“, „Номер на партидата“ и др. на тестовия интерфейс с информацията на етикета на комплекта. |
| 8 | Извадете разредителя за проба при получаване на съответстваща информация, добавете 80 μL проба серум/плазма/пълна кръв и ги разбъркайте добре; |
| 9 | Добавете 80 µL от гореспоменатия добре смесен разтвор в ямката на тестовото устройство; |
| 10 | След като добавите пробата, щракнете върху „Време“ и оставащото време за теста ще се покаже автоматично на интерфейса. |
| 11 | Имунният анализатор автоматично ще завърши теста и анализа, когато се достигне времето за тест. |
| 12 | След като тестът с имунен анализатор приключи, резултатът от теста ще се покаже на тестовия интерфейс или може да се види чрез „История“ на началната страница на операционния интерфейс. |
Забележка: Всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.
Превъзходство
Време за тестване: 10-15 минути
Съхранение: 2-30℃/36-86℉
Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ
Характеристика:
• Висока чувствителност
• резултатът се отчита след 15 минути
• Лесна работа
• 3 теста наведнъж, спестявайки време.
• Висока точност
Клиничното представяне
Клиничната оценка на ефективността на продукта се извършва чрез събиране150клинични проби. Използвайте съответния на пазара ECLIA комплект като контролен реагент и сравнете резултатите от теста. Използвайте линейна регресия, за да изследвате тяхната сравнимост. Коефициентите на корелация на двата теста са Y=101X-20.585и R=0,9844, съответно.
Може да ви харесат също:















