Diagnostisk kit til IgM-antistof mod Enterovirus 71 Kolloidt guld
Diagnostisk kit til IgM-antistof mod Enterovirus 71
Kolloidt guld
Produktionsoplysninger
| Modelnummer | EV-71 | Pakning | 25 test/kit, 30 kits/karton |
| Navn | Diagnostisk kit til IgM-antistof mod Enterovirus 71 Kolloidt guld | Instrumentklassificering | Klasse I |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
| Metodologi | Kolloidt guld | OEM/ODM-service | Tilgængelig |
Testprocedure
| 1 | Tag testenheden ud af aluminiumsfolieposen, placer den på et fladt bord, og marker prøven korrekt. |
| 2 | Tilsæt 10 µL serum- eller plasmaprøve eller 20 µL fuldblod til prøvehullet, og derefter Dryp 100 µL (ca. 2-3 dråber) prøvefortyndingsmiddel ned i prøvehullet, og start tidtagningen. |
| 3 | Resultatet bør aflæses inden for 10-15 minutter. Testresultatet vil være ugyldigt efter 15 minutter. |
Bemærk: Hver prøve skal pipetteres med en ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Tilsigtet brug
Dette kit kan anvendes til in vitro kvantitativ detektion af indholdet af IgM-antistof mod Enterovirus 71 i humant fuldblod, serum eller plasma og anvendes primært til implementering af hjælpediagnose af akut EV71.infektion. Dette kit giver kun testresultatet for IgM-antistof mod Enterovirus 71, og det opnåede resultat skal analyseres i kombination med andre kliniske oplysninger. Det må kun anvendes af sundhedspersonale.
Oversigt
Funktion:
• Høj følsomhed
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• Direkte fabrikspris
• Behøver ikke ekstra maskine til resultataflæsning
Resultataflæsning
WIZ BIOTECH-reagenstesten vil blive sammenlignet med kontrolreagenset:
| Testresultat af wiz | Testresultat af referencereagenser | Positiv koincidensrate:99,39 % (95 % konfidensinterval 96,61 % ~ 99,89 %)Negativ koincidensrate:100% (95% CI 97,63% ~ 100%) Samlet overholdelsesgrad: 99,69 % (95 % konfidensinterval 98,26 % ~ 99,94 %) | ||
| Positiv | Negativ | Total | ||
| Positiv | 162 | 0 | 162 | |
| Negativ | 1 | 158 | 159 | |
| Total | 163 | 158 | 321 | |
Du kan også lide:















