Diagnostisk kit til hjerte-troponin T hurtigtestkit
Diagnostisk kit til kardial troponin T
Metode: Fluorescens-immunokromatografisk assay
Produktionsoplysninger
| Modelnummer | cTnT | Pakning | 25 test/kit, 30 kits/karton |
| Navn | Diagnostisk kit til kardial troponin T | Instrumentklassificering | Klasse II |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
| Metodologi | Fluorescens-immunokromatografisk assay | OEM/ODM-service | Tilgængelig |
TILSIGTET BRUG
Dette kit er beregnet til in vitro kvantitativ detektion af indholdet af kardial troponin T (cTnT) i human serum-/plasma-/fuldblodsprøve og er beregnet til supplerende diagnose af akut myokardieinfarkt. Dette kit giver kun testresultater for kardial troponin T (cTnT), og det opnåede resultat skal analyseres i kombination med andre kliniske oplysninger.
Testprocedure
| 1 | Læs indlægssedlen omhyggeligt, og gør dig bekendt med betjeningsprocedurerne, inden reagenset tages i brug. |
| 2 | Vælg standard testtilstand for WIZ-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åbn aluminiumsfolieposen med reagens, og tag testenheden ud. |
| 4 | Indsæt testenheden vandret i immunanalysatorens åbning. |
| 5 | På immunanalysatorens hjemmeside for betjeningsgrænsefladen skal du klikke på "Standard" for at åbne testgrænsefladen. |
| 6 | Klik på “QC Scan” for at scanne QR-koden på indersiden af kittet; indtast kitrelaterede parametre i instrumentet, og vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer i kittet skal scannes én gang. Hvis batchnummeret er blevet scannet, skal du springe dette trin over. |
| 7 | Kontrollér overensstemmelse mellem "Produktnavn", "Batchnummer" osv. på testfladen og oplysningerne på kittets etiket. |
| 8 | Tag prøvefortyndingsmiddel ud, når oplysningerne er konsistente, tilsæt 80 μL serum-/plasma-/fuldblodsprøve, og bland grundigt. |
| 9 | Tilsæt 80 µL af den førnævnte grundigt blandede opløsning til testenhedens brønd; |
| 10 | Når prøven er tilføjet, skal du klikke på "Timing", og den resterende testtid vises automatisk på brugerfladen. |
| 11 | Immunanalysatoren vil automatisk fuldføre testen og analysen, når testtidspunktet er nået. |
| 12 | Når testen med immunanalysatoren er afsluttet, vises testresultatet på testgrænsefladen eller kan ses via "Historik" på startsiden for betjeningsgrænsefladen. |
Bemærk: Hver prøve skal pipetteres med en ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Overlegenhed
Testtid: 10-15 minutter
Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metode: Fluorescens-immunokromatografisk assay
Funktion:
• Høj følsomhed
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• 3 tests på én gang, hvilket sparer tid.
• Høj nøjagtighed
Den kliniske ydeevne
Produktets kliniske evalueringsevne vurderes ved at indsamle150kliniske prøver. Brug et tilsvarende markedsført ECLIA-kit som kontrolreagens og sammenlign testresultaterne. Brug lineær regression til at undersøge deres sammenlignelighed. Korrelationskoefficienterne for de to tests er Y=101X-20,585og R=0,9844henholdsvis.
Du kan også lide:















