Kit diagnostico per la calprotectina (CAL test rapido)

Breve descrizione:

Kit diagnostico per la calprotectina

 

 


  • Tempo di prova:10-15 minuti
  • Periodo di validità:24 mesi
  • Precisione:Oltre il 99%
  • Specifiche:1/25 test/scatola
  • Temperatura di conservazione:2℃-30℃
  • Metodologia:Oro colloidale
  • Dettagli del prodotto

    Etichette prodotto

    Kit diagnostico per la calprotectina

    Oro colloidale

    Informazioni sulla produzione

    Numero di modello CAL Imballaggio 25 test/kit, 30 kit/cartone
    Nome Kit diagnostico per la calprotectina Ciclo degli strumenti Classe I
    Caratteristiche Elevata sensibilità, facile utilizzo Certificato CE/ ISO13485
    Precisione > 99% durata di conservazione Due anni
    Metodologia Oro colloidale Servizio OEM/ODM Disponibile

     

    Procedura di prova

    1 Estrarre il bastoncino di campionamento, inserirlo nel campione di feci, quindi reinserirlo, avvitare bene e agitare energicamente; ripetere l'operazione 3 volte. In alternativa, prelevare circa 50 mg di campione di feci con il bastoncino di campionamento, metterli in una provetta contenente la soluzione diluita e chiudere bene il tappo.
    2 Utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione di feci più fluido dal paziente con diarrea, quindi aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) alla provetta per il prelievo fecale e agitare bene, poi mettere da parte.
    3 Estrarre la scheda di prova dalla busta di alluminio, posizionarla sul piano di appoggio e contrassegnarla.
    4
    Rimuovere il tappo dalla provetta e scartare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) di campione diluito senza bolle, versandole verticalmente e lentamente nel pozzetto del campione della scheda con la pipetta in dotazione, e avviare il cronometro.
    5 Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti e non è più valido dopo 15 minuti.

    Uso previsto

    Il kit diagnostico per la calprotectina (cal) è un test immunocromatografico con oro colloidale per la determinazione semiquantitativa della calprotectina nelle feci umane, che ha un importante valore diagnostico accessorio per le malattie infiammatorie croniche intestinali. Questo test è un reagente di screening. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte di operatori sanitari. Essendo utilizzato per la diagnostica in vitro (IVD), non richiede strumenti aggiuntivi.

    Cal (oro colloidale)

    Riepilogo

    La calprotectina fecale (Cal) è un eterodimero composto da MRP 8 e MRP 14. È presente nel citoplasma dei neutrofili ed espressa sulle membrane delle cellule mononucleate. La Cal è una proteina di fase acuta, con una fase stabile di circa una settimana nelle feci umane, ed è considerata un marker delle malattie infiammatorie croniche intestinali. Il kit è un semplice test visivo semiquantitativo che rileva la Cal nelle feci umane, con elevata sensibilità e specificità. Il test, basato sul principio della reazione a sandwich con doppi anticorpi ad alta specificità e sulla tecnica di analisi immunocromatografica a oro, fornisce un risultato entro 15 minuti.

     

    Caratteristica:

    • Alta sensibilità

    • Risultato disponibile in 15 minuti

    • Funzionamento semplice

    • Prezzo direttamente dalla fabbrica

    • Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

    Cal (oro colloidale)
    risultato del test

    Lettura dei risultati

    Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

    Risultato del test di wiz Risultato del test dei reagenti di riferimento Tasso di coincidenza positiva: 99,03% (95%CI 94,70%~99,83%)Tasso di coincidenza negativa:100% (95%CI 97,99%~100%)

    Tasso di conformità totale:

    99,68% (95%CI 98,2%~99,94%)

    Positivo Negativo Totale
    Positivo 122 0 122
    Negativo 1 187 188
    Totale 123 187 310

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