Kit diagnostico per la calprotectina (CAL test rapido)
Kit diagnostico per la calprotectina
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | CAL | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Kit diagnostico per la calprotectina | Ciclo degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Estrarre il bastoncino di campionamento, inserirlo nel campione di feci, quindi reinserirlo, avvitare bene e agitare energicamente; ripetere l'operazione 3 volte. In alternativa, prelevare circa 50 mg di campione di feci con il bastoncino di campionamento, metterli in una provetta contenente la soluzione diluita e chiudere bene il tappo. |
| 2 | Utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione di feci più fluido dal paziente con diarrea, quindi aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) alla provetta per il prelievo fecale e agitare bene, poi mettere da parte. |
| 3 | Estrarre la scheda di prova dalla busta di alluminio, posizionarla sul piano di appoggio e contrassegnarla. |
| 4 | Rimuovere il tappo dalla provetta e scartare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) di campione diluito senza bolle, versandole verticalmente e lentamente nel pozzetto del campione della scheda con la pipetta in dotazione, e avviare il cronometro. |
| 5 | Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti e non è più valido dopo 15 minuti. |
Uso previsto
Il kit diagnostico per la calprotectina (cal) è un test immunocromatografico con oro colloidale per la determinazione semiquantitativa della calprotectina nelle feci umane, che ha un importante valore diagnostico accessorio per le malattie infiammatorie croniche intestinali. Questo test è un reagente di screening. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte di operatori sanitari. Essendo utilizzato per la diagnostica in vitro (IVD), non richiede strumenti aggiuntivi.
Riepilogo
La calprotectina fecale (Cal) è un eterodimero composto da MRP 8 e MRP 14. È presente nel citoplasma dei neutrofili ed espressa sulle membrane delle cellule mononucleate. La Cal è una proteina di fase acuta, con una fase stabile di circa una settimana nelle feci umane, ed è considerata un marker delle malattie infiammatorie croniche intestinali. Il kit è un semplice test visivo semiquantitativo che rileva la Cal nelle feci umane, con elevata sensibilità e specificità. Il test, basato sul principio della reazione a sandwich con doppi anticorpi ad alta specificità e sulla tecnica di analisi immunocromatografica a oro, fornisce un risultato entro 15 minuti.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 99,03% (95%CI 94,70%~99,83%)Tasso di coincidenza negativa:100% (95%CI 97,99%~100%) Tasso di conformità totale: 99,68% (95%CI 98,2%~99,94%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 122 | 0 | 122 | |
| Negativo | 1 | 187 | 188 | |
| Totale | 123 | 187 | 310 | |
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