Sirds troponīna T ātrās pārbaudes diagnostikas komplekts
Sirds troponīna T diagnostikas komplekts
Metodoloģija: Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze
Ražošanas informācija
| Modeļa numurs | cTnT | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
| Vārds | Sirds troponīna T diagnostikas komplekts | Instrumentu klasifikācija | II klase |
| Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
| Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
| Metodoloģija | Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS
Šis komplekts ir paredzēts sirds troponīna T (cTnT) satura kvantitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka seruma/plazmas/pilnas asins paraugā un ir paredzēts akūta miokarda infarkta palīgdiagnostikai. Šis komplekts sniedz tikai sirds troponīna T (cTnT) testa rezultātu, un iegūtais rezultāts jāanalizē kombinācijā ar citu klīnisko informāciju.
Testa procedūra
| 1 | Pirms reaģenta lietošanas uzmanīgi izlasiet iepakojuma instrukciju un iepazīstieties ar lietošanas instrukciju. |
| 2 | Izvēlieties WIZ-A101 portatīvā imūnsistēmas analizatora standarta testa režīmu |
| 3 | Atveriet reaģenta alumīnija folijas maisiņa iepakojumu un izņemiet testa ierīci. |
| 4 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūnanalizatora slotā. |
| 5 | Imūnās analīzes darbības saskarnes sākumlapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai atvērtu testa saskarni. |
| 6 | Noklikšķiniet uz “QC Scan” (QC skenēšana), lai skenētu QR kodu komplekta iekšpusē; ievadiet ar komplektu saistītos parametrus instrumentā un atlasiet parauga veidu. Piezīme. Katrs komplekta partijas numurs ir jānoskenē vienu reizi. Ja partijas numurs ir noskenēts, izlaidiet šo darbību. |
| 7 | Pārbaudiet testa saskarnes “Produkta nosaukuma”, “Partijas numura” u. c. atbilstību informācijai uz komplekta etiķetes. |
| 8 | Kad informācija ir konsekventa, paņemiet parauga atšķaidītāju, pievienojiet 80 μL seruma/plazmas/pilnasiņu parauga un rūpīgi samaisiet tos; |
| 9 | Pievienojiet 80 µL iepriekšminētā rūpīgi sajauktā šķīduma testa ierīces iedobē; |
| 10 | Pēc parauga pievienošanas pabeigšanas noklikšķiniet uz “Laiks”, un atlikušais testa laiks tiks automātiski parādīts saskarnē. |
| 11 | Imūnsistēmas analizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad pienāks testa laiks. |
| 12 | Pēc imūnanalizatora testa pabeigšanas testa rezultāts tiks parādīts testa saskarnē vai arī to varēs apskatīt darbības saskarnes sākumlapas sadaļā “Vēsture”. |
Piezīme: katrs paraugs ir jāuzņem ar tīru vienreizējās lietošanas pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
Pārākums
Testēšanas laiks: 10–15 minūtes
Uzglabāšana: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metodoloģija: Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• 3 testi vienā reizē, ietaupot laiku.
• Augsta precizitāte
Klīniskā veiktspēja
Produkta klīniskās novērtēšanas veiktspēja tiek novērtēta, apkopojot150klīniskie paraugi. Izmantojiet atbilstošu tirgū pieejamu ECLIA komplektu kā kontroles reaģentu un salīdziniet testa rezultātus. Izmantojiet lineāro regresiju, lai izpētītu to salīdzināmību. Abu testu korelācijas koeficienti ir Y=101X-20,585un R=0,9844, attiecīgi.
Jums varētu patikt arī:















