Diagnostische kit voor cardiale troponine T, sneltestkit
Diagnostische kit voor cardiale troponine T
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische analyse
Productie-informatie
| Modelnummer | cTnT | Verpakking | 25 testen per kit, 30 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor cardiale troponine T | Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Fluorescentie-immunochromatografische analyse | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
BEDOELD GEBRUIK
Deze kit is bedoeld voor de kwantitatieve in vitro detectie van het gehalte aan cardiale troponine T (cTnT) in humane serum-/plasma-/volbloedmonsters en is bedoeld als hulpmiddel bij de diagnose van een acuut myocardinfarct. Deze kit levert alleen de testuitslag voor cardiale troponine T (cTnT), en de verkregen uitslag dient te worden geanalyseerd in combinatie met andere klinische gegevens.
Testprocedure
| 1 | Lees vóór gebruik van het reagens de bijsluiter zorgvuldig door en maak uzelf vertrouwd met de gebruiksaanwijzing. |
| 2 | Selecteer de standaard testmodus van de draagbare immuunanalysator WIZ-A101. |
| 3 | Open de verpakking van het reagens in de aluminiumfolie en haal het testapparaat eruit. |
| 4 | Plaats het testapparaat horizontaal in de sleuf van de immuunanalysator. |
| 5 | Klik op de startpagina van de bedieningsinterface van de immuunanalysator op "Standaard" om de testinterface te openen. |
| 6 | Klik op "QC Scan" om de QR-code aan de binnenkant van de kit te scannen; voer de kitgerelateerde parameters in het instrument in en selecteer het monstertype. Let op: Elk batchnummer van de kit moet één keer worden gescand. Als het batchnummer al is gescand, kunt u deze stap overslaan. |
| 7 | Controleer of de gegevens zoals "Productnaam", "Batchnummer" enz. op de testinterface overeenkomen met de informatie op het etiket van de testkit. |
| 8 | Verwijder het monsterverdunningsmiddel zodra de informatie consistent is, voeg 80 μL serum-/plasma-/volbloedmonster toe en meng dit grondig; |
| 9 | Voeg 80 µL van de bovengenoemde, grondig gemengde oplossing toe aan het putje van het testapparaat; |
| 10 | Nadat alle monsters zijn toegevoegd, klikt u op 'Timing'. De resterende testtijd wordt dan automatisch in de interface weergegeven. |
| 11 | De immunologische analyzer zal de test en analyse automatisch voltooien wanneer de testtijd is verstreken. |
| 12 | Nadat de test met de immuunanalysator is voltooid, wordt het testresultaat weergegeven op de testinterface of kan het worden bekeken via "Geschiedenis" op de startpagina van de bedieningsinterface. |
Let op: elk monster moet worden opgezogen met een schone wegwerppipet om kruisbesmetting te voorkomen.
Superioriteit
Testduur: 10-15 minuten
Bewaren: 2-30℃/36-86℉
Methodologie: Fluorescentie-immunochromatografische analyse
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• 3 testen tegelijk, wat tijd bespaart.
• Hoge nauwkeurigheid
De klinische prestaties
De klinische evaluatie van de prestaties van het product wordt beoordeeld door het verzamelen van gegevens.150klinische monsters. Gebruik een overeenkomstige, in de handel verkrijgbare ECLIA-kit als controlemiddel en vergelijk de testresultaten. Gebruik lineaire regressie om de vergelijkbaarheid te onderzoeken. De correlatiecoëfficiënten van de twee tests zijn Y=101X-20.585en R=0,9844respectievelijk.
Dit vind je misschien ook interessant:
-
Myoglobine sneltestkit myodiagnostische kit
-
Diagnostische kit voor cardiale troponine I myoglobine...
-
Diagnostische kit voor cardiale troponine I (fluoresc...
-
Cardiovasculaire diagnostische kit-NT-proBNP
-
Diagnostische kit voor D-dimeer (fluorescentie-immuno...).
-
Cortisol sneltestkit, diagnostische testkit voor thuisgebruik