Diagnostisk sett foroverfølsomt C-reaktivt protein

(fluorescens immunokromatografisk analyse)

Kun til in vitro-diagnostisk bruk

Les dette pakningsvedlegget nøye før bruk og følg instruksjonene nøye. Påliteligheten av analyseresultatene kan ikke garanteres dersom det er avvik fra instruksjonene i dette pakningsvedlegget.

TILTENKT BRUK

Diagnostisk sett for overfølsom C-reaktivt protein (fluorescensimmunokromatografisk analyse) er et fluorescensimmunokromatografisk analysesett for kvantitativ deteksjon av C-reaktivt protein (CRP) i humant serum/plasma/fullblod. Det er en uspesifikk indikator på betennelse. Alle positive prøver må bekreftes med andre metoder. Denne testen er kun beregnet for bruk av helsepersonell.

SAMMENDRAG

C-reaktivt protein er et akuttfaseprotein som produseres ved lymfokinstimulering av lever- og epitelceller. Det finnes i humant serum, cerebrospinalvæske, pleura- og abdominalvæske, etc., og er en del av den uspesifikke immunmekanismen. 6–8 timer etter at en bakteriell infeksjon oppsto, begynte CRP å øke, og innen 24–48 timer nådde det toppen, og toppverdien kunne nå hundrevis av ganger normalen. Etter at infeksjonen var eliminert, falt CRP kraftig og returnerte til normalen innen en uke. CRP øker imidlertid ikke signifikant ved virusinfeksjon, noe som gir grunnlag for å identifisere tidlige infeksjonstyper, og er et verktøy for å identifisere virus- eller bakterieinfeksjoner.

PRINSIPP FOR PROSEDYREN

Membranen i testenheten er belagt med anti-CRP-antistoff på testområdet og geit-anti-kanin-IgG-antistoff på kontrollområdet. Etikettputene er belagt med fluorescensmerket anti-CRP-antistoff og kanin-IgG på forhånd. Når en positiv prøve tester, kombineres CRP-antigenet i prøven med fluorescensmerket anti-CRP-antistoff og danner en immunblanding. Under immunokromatografiens påvirkning flyter komplekset i retning av absorberende papir. Når komplekset passerer testområdet, kombineres det med anti-CRP-belegget og danner et nytt kompleks. CRP-nivået korrelerer positivt med fluorescenssignalet, og konsentrasjonen av CRP i prøven kan påvises ved hjelp av fluorescensimmunoanalyse.

LEVERTE REAGENSER OG MATERIALER

25T pakkekomponenter：

Testkort individuelt pakket i folie med tørkemiddel 25T

Prøvefortynningsmidler 25T

Pakningsvedlegg 1

NØDVENDIGE MATERIALER, MEN IKKE LEVERERT

Prøveinnsamlingsbeholder, timer

PRØVEINNSAMLING OG LAGRING

1. Prøvene som testes kan være serum, heparin-antikoagulant plasma eller EDTA-antikoagulant plasma.
2. I henhold til standardteknikker, samle inn prøver. Serum- eller plasmaprøven kan oppbevares kjølig ved 2–8 ℃ i 7 dager og kryokonservering under -15 °C i 6 måneder. Fullblodsprøven kan oppbevares kjølig ved 2–8 ℃ i 3 dager.
3. Alle prøver unngår fryse-tine-sykluser.