Diagnostisk sett for hurtigtestsett for hjertetroponin T
Diagnostisk sett for kardial troponin T
Metodikk: Fluorescens-immunokromatografisk analyse
Produksjonsinformasjon
| Modellnummer | cTnT | Pakking | 25 tester/sett, 30 sett/kartong |
| Navn | Diagnostisk sett for kardial troponin T | Instrumentklassifisering | Klasse II |
| Funksjoner | Høy følsomhet, enkel betjening | Sertifikat | CE/ISO13485 |
| Nøyaktighet | > 99 % | Holdbarhet | To år |
| Metodikk | Fluorescens immunokromatografisk analyse | OEM/ODM-tjeneste | Tilgjengelig |
TILTENKT BRUK
Dette settet er beregnet for kvantitativ in vitro-deteksjon av innholdet av kardial troponin T (cTnT) i human serum-/plasma-/fullblodsprøve og er beregnet for tilleggsdiagnose av akutt hjerteinfarkt. Dette settet gir kun testresultater for kardial troponin T (cTnT), og det oppnådde resultatet skal analyseres i kombinasjon med annen klinisk informasjon.
Testprosedyre
| 1 | Før du bruker reagenset, les pakningsvedlegget nøye og gjør deg kjent med bruksanvisningen. |
| 2 | Velg standard testmodus for WIZ-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åpne pakken med reagens i aluminiumsfolien og ta ut testenheten. |
| 4 | Sett testenheten horisontalt inn i sporet på immunanalysatoren. |
| 5 | På hjemmesiden til immunanalysatorens betjeningsgrensesnitt klikker du på «Standard» for å gå inn i testgrensesnittet. |
| 6 | Klikk på «QC Scan» for å skanne QR-koden på innsiden av settet; skriv inn settrelaterte parametere i instrumentet og velg prøvetype. Merk: Hvert batchnummer i settet skal skannes én gang. Hvis batchnummeret er skannet, hopp over dette trinnet. |
| 7 | Sjekk at «Produktnavn», «Batchnummer» osv. på testgrensesnittet samsvarer med informasjonen på settetiketten. |
| 8 | Ta ut prøvefortynningsmiddel når informasjonen er konsistent, tilsett 80 μL serum-/plasma-/fullblodsprøve og bland godt. |
| 9 | Tilsett 80 µL av den ovennevnte grundig blandede løsningen i brønnen på testenheten; |
| 10 | Etter at prøven er tilsatt, klikker du på «Timing», og gjenværende testtid vises automatisk på grensesnittet. |
| 11 | Immunanalysatoren vil automatisk fullføre testen og analysen når testtiden er nådd. |
| 12 | Etter at testen med immunanalysatoren er fullført, vil testresultatet vises på testgrensesnittet eller kan sees via «Historikk» på hjemmesiden til driftsgrensesnittet. |
Merk: Hver prøve skal pipetteres med en ren engangspipette for å unngå krysskontaminering.
Overlegenhet
Testtid: 10–15 minutter
Lagring: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metodikk: Fluorescens-immunokromatografisk analyse
Trekk:
• Høy følsomhet
• resultatavlesning på 15 minutter
• Enkel betjening
• 3 tester samtidig, noe som sparer tid.
• Høy nøyaktighet
Den kliniske ytelsen
Produktets kliniske evalueringsytelse vurderes ved å samle inn150kliniske prøver. Bruk et tilsvarende markedsført ECLIA-sett som kontrollreagens og sammenlign testresultatene. Bruk lineær regresjon for å undersøke sammenlignbarheten deres. Korrelasjonskoeffisientene for de to testene er Y=101X-20,585og R=0,9844henholdsvis.
Du liker kanskje også:















