Teşhis Kiti içinaşırı duyarlı C-reaktif protein

(floresan immünokromatografik test)

Sadece in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.

Lütfen kullanmadan önce bu prospektüsü dikkatlice okuyun ve talimatlara kesinlikle uyun. Bu prospektüsteki talimatlardan herhangi bir sapma olması durumunda, test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

KULLANIM AMACI

C-reaktif protein (CRP) duyarlılığını ölçen tanı kiti (floresan immünokromatografik test), insan serumu/plazması/tam kanında CRP'nin kantitatif olarak saptanması için kullanılan bir floresan immünokromatografik testtir. İltihabın spesifik olmayan bir göstergesidir. Tüm pozitif örneklerin diğer yöntemlerle doğrulanması gerekmektedir. Bu test yalnızca sağlık profesyonellerinin kullanımına yöneliktir.

ÖZET

C-reaktif protein (CRP), karaciğer ve epitel hücrelerinin lenfokin uyarımıyla üretilen bir akut faz proteinidir. İnsan serumunda, beyin omurilik sıvısında, plevra ve karın sıvısında vb. bulunur ve spesifik olmayan bağışıklık mekanizmasının bir parçasıdır. Bakteriyel enfeksiyonun ortaya çıkmasından 6-8 saat sonra CRP artmaya başlar, 24-48 saat içinde zirveye ulaşır ve zirve değeri normalin yüzlerce katına ulaşabilir. Enfeksiyon ortadan kalktıktan sonra CRP hızla düşer ve bir hafta içinde normale döner. Bununla birlikte, viral enfeksiyon durumunda CRP önemli ölçüde artmaz, bu da hastalıkların erken enfeksiyon tiplerinin belirlenmesi için bir temel oluşturur ve viral veya bakteriyel enfeksiyonların tanımlanmasında bir araçtır.

PROSEDÜRÜN İLKESİ

Test cihazının membranı, test bölgesinde anti-CRP antikoru ve kontrol bölgesinde keçi anti-tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. Etiket pedleri önceden floresan etiketli anti-CRP antikoru ve tavşan IgG ile kaplanmıştır. Pozitif örnek test edildiğinde, örnekteki CRP antijeni floresan etiketli anti-CRP antikoru ile birleşerek immün karışım oluşturur. İmmünokromatografi etkisi altında, kompleks emici kağıt yönünde akar; kompleks test bölgesini geçtiğinde, anti-CRP kaplama antikoru ile birleşerek yeni bir kompleks oluşturur. CRP seviyesi floresan sinyali ile pozitif korelasyon gösterir ve örnekteki CRP konsantrasyonu floresan immünolojik test ile tespit edilebilir.

TEDARİK EDİLEN REAKTİFLER VE MALZEMELER

25T paket bileşenleri:

Test kartı, nem çekici madde içeren ayrı ayrı folyo poşete sarılmıştır (25T).

Numune seyrelticileri 25T

Paket içeriği 1

GEREKLİ OLAN ANCAK SAĞLANMAYAN MALZEMELER

Numune toplama kabı, zamanlayıcı

NUMUNE TOPLAMA VE SAKLAMA

1. Test edilen örnekler serum, heparin antikoagülan plazma veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.
2. Standart tekniklere göre örnek alınır. Serum veya plazma örneği 7 gün boyunca 2-8°C'de buzdolabında, 6 ay boyunca ise -15°C'nin altında dondurularak saklanabilir. Tam kan örneği ise 3 gün boyunca 2-8°C'de buzdolabında saklanabilir.
3. Tüm numuneler donma-çözülme döngülerinden kaçınmalıdır.