Bộ xét nghiệm kết hợp nhóm máu và bệnh truyền nhiễm
Bộ xét nghiệm kết hợp nhóm máu và bệnh truyền nhiễm
Vàng ở pha rắn/dạng keo
Thông tin sản xuất
| Mã số sản phẩm | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Đóng gói | 20 bộ xét nghiệm/kit, 30 bộ/thùng carton |
| Tên | Bộ xét nghiệm kết hợp nhóm máu và bệnh truyền nhiễm | Phân loại dụng cụ | Hạng III |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, dễ sử dụng. | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | Vàng ở pha rắn/dạng keo | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
Quy trình kiểm tra
| 1 | Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tuân thủ nghiêm ngặt các thao tác được hướng dẫn để tránh ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả thử nghiệm. |
| 2 | Trước khi tiến hành thử nghiệm, bộ dụng cụ và mẫu được lấy ra khỏi điều kiện bảo quản, để ở nhiệt độ phòng và đánh dấu. |
| 3 | Xé lớp bao bì của túi nhôm, lấy thiết bị thử nghiệm ra và đánh dấu, sau đó đặt thiết bị nằm ngang trên bàn thử nghiệm. |
| 4 | Mẫu cần thử (máu toàn phần) được nhỏ vào giếng S1 và S2 với 2 giọt (khoảng 20 µl), và vào các giếng A, B và D với 1 giọt (khoảng 10 µl) tương ứng. Sau khi nhỏ mẫu, thêm 10-14 giọt dung dịch pha loãng mẫu (khoảng 500 µl) vào các giếng chứa dung dịch pha loãng và bắt đầu tính thời gian. |
| 5 | Kết quả xét nghiệm cần được đọc trong vòng 10-15 phút; nếu quá 15 phút mà kết quả được đọc thì không hợp lệ. |
| 6 | Việc diễn giải trực quan có thể được sử dụng trong việc giải thích kết quả. |
Lưu ý: Mỗi mẫu phải được lấy bằng pipet dùng một lần sạch để tránh lây nhiễm chéo.
Kiến thức nền tảng
Các kháng nguyên hồng cầu của người được phân loại thành nhiều hệ nhóm máu dựa trên bản chất và tầm quan trọng di truyền của chúng. Một số nhóm máu không tương thích với các nhóm máu khác và cách duy nhất để cứu sống bệnh nhân trong quá trình truyền máu là truyền đúng nhóm máu từ người hiến cho. Truyền máu không tương thích có thể dẫn đến phản ứng tán huyết do truyền máu đe dọa tính mạng. Hệ nhóm máu ABO là hệ nhóm máu hướng dẫn lâm sàng quan trọng nhất cho việc ghép tạng, và hệ nhóm máu Rh là hệ nhóm máu thứ hai, chỉ đứng sau hệ nhóm máu ABO trong truyền máu lâm sàng. Hệ RhD là hệ có tính kháng nguyên cao nhất trong các hệ này. Ngoài các vấn đề liên quan đến truyền máu, thai kỳ có sự không tương thích nhóm máu Rh giữa mẹ và con cũng có nguy cơ mắc bệnh tán huyết sơ sinh, và việc sàng lọc nhóm máu ABO và Rh đã được thực hiện thường quy. Kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) là protein vỏ ngoài của virus viêm gan B và bản thân nó không gây nhiễm trùng, nhưng sự hiện diện của nó thường đi kèm với sự hiện diện của virus viêm gan B, vì vậy nó là dấu hiệu của việc đã bị nhiễm virus viêm gan B. Xét nghiệm này có thể được tìm thấy trong máu, nước bọt, sữa mẹ, mồ hôi, nước mắt, dịch tiết mũi họng, tinh dịch và dịch tiết âm đạo của bệnh nhân. Kết quả dương tính có thể được đo trong huyết thanh từ 2 đến 6 tháng sau khi nhiễm virus viêm gan B và khi men alanine aminotransferase tăng cao từ 2 đến 8 tuần trước đó. Hầu hết bệnh nhân viêm gan B cấp tính sẽ chuyển sang âm tính sớm trong quá trình bệnh, trong khi bệnh nhân viêm gan B mãn tính có thể tiếp tục có kết quả dương tính với chỉ số này. Giang mai là một bệnh truyền nhiễm mãn tính do xoắn khuẩn Treponema pallidum gây ra, lây truyền chủ yếu qua tiếp xúc tình dục trực tiếp. Bệnh giang mai cũng có thể lây truyền sang thế hệ tiếp theo qua nhau thai, dẫn đến thai chết lưu, sinh non và trẻ sơ sinh mắc bệnh giang mai bẩm sinh. Thời gian ủ bệnh giang mai là 9-90 ngày, trung bình là 3 tuần. Bệnh thường xuất hiện sau 2-4 tuần kể từ khi nhiễm giang mai. Trong các trường hợp nhiễm trùng thông thường, TP-IgM có thể được phát hiện đầu tiên và biến mất sau khi điều trị hiệu quả, trong khi TP-IgG có thể được phát hiện sau khi IgM xuất hiện và có thể tồn tại trong thời gian dài hơn. Phát hiện nhiễm trùng TP vẫn là một trong những cơ sở của chẩn đoán lâm sàng cho đến nay. Phát hiện kháng thể TP rất quan trọng để phòng ngừa lây truyền TP và điều trị bằng kháng thể TP.
AIDS, viết tắt của Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải, là một bệnh truyền nhiễm mãn tính và gây tử vong do virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) gây ra, chủ yếu lây truyền qua quan hệ tình dục và dùng chung kim tiêm, cũng như lây truyền từ mẹ sang con và lây truyền qua đường máu. Xét nghiệm kháng thể HIV rất quan trọng trong việc phòng ngừa lây truyền HIV và điều trị kháng thể HIV. Viêm gan virus C, thường được gọi là viêm gan C, là một dạng viêm gan do virus gây ra bởi nhiễm virus viêm gan C (HCV), chủ yếu lây truyền qua truyền máu, kim đâm, sử dụng ma túy, v.v. Theo Tổ chức Y tế Thế giới, tỷ lệ nhiễm HCV toàn cầu khoảng 3%, và ước tính có khoảng 180 triệu người nhiễm HCV, với khoảng 35.000 trường hợp viêm gan C mới mỗi năm. Viêm gan C phổ biến trên toàn cầu và có thể dẫn đến hoại tử viêm mạn tính và xơ gan, một số bệnh nhân có thể phát triển xơ gan hoặc thậm chí ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). Tỷ lệ tử vong liên quan đến nhiễm HCV (tử vong do suy gan và ung thư biểu mô tế bào gan) sẽ tiếp tục tăng trong 20 năm tới, gây ra rủi ro đáng kể cho sức khỏe và tính mạng của bệnh nhân, và đã trở thành một vấn đề sức khỏe cộng đồng và xã hội nghiêm trọng. Việc phát hiện kháng thể virus viêm gan C như một dấu hiệu quan trọng của viêm gan C từ lâu đã được các xét nghiệm lâm sàng đánh giá cao và hiện là một trong những công cụ chẩn đoán bổ trợ quan trọng nhất đối với viêm gan C.
Sự vượt trội
Thời gian kiểm tra: 10-15 phút
Bảo quản: 2-30℃/36-86℉
Phương pháp: Vàng pha rắn/vàng keo
Tính năng:
• Thực hiện 5 bài kiểm tra cùng lúc, hiệu quả cao.
• Độ nhạy cao
• Có kết quả trong vòng 15 phút
• Dễ sử dụng
• Không cần máy móc bổ sung để đọc kết quả.
Hiệu suất sản phẩm
Thử nghiệm thuốc thử WIZ BIOTECH sẽ được so sánh với thuốc thử đối chứng:
| Kết quả của ABO&Rhd | Kết quả thử nghiệm thuốc thử tham chiếu | Tỷ lệ trùng khớp tích cực:98,54% (khoảng tin cậy 95%: 94,83% ~ 99,60%)Tỷ lệ trùng hợp âm:100% (95% CI 97,31% ~ 100%)Tỷ lệ tuân thủ tổng thể:99,28% (khoảng tin cậy 95%: 97,40% ~ 99,80%) | ||
| Tích cực | Tiêu cực | Tổng cộng | ||
| Tích cực | 135 | 0 | 135 | |
| Tiêu cực | 2 | 139 | 141 | |
| Tổng cộng | 137 | 139 | 276 | |
Bạn cũng có thể thích:















