Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Enterovirus 71 Nhà máy và nhà sản xuất vàng keo

Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Enterovirus 71 Colloidal Gold

mô tả ngắn gọn:

Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Enterovirus 71

Vàng keo

Thời gian thử nghiệm:10-15 phút

Thời gian có hiệu lực:24 tháng

Độ chính xác:Hơn 99%

Thông số kỹ thuật:1/25 thử nghiệm/hộp

Nhiệt độ bảo quản:2℃-30℃

Phương pháp luận:Vàng keo

Gửi email cho chúng tôi Tải xuống dưới dạng PDF

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Enterovirus 71

Vàng keo

Thông tin sản xuất

Số hiệu mẫu	EV-71	Đóng gói	25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN
Tên	Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Enterovirus 71 Colloidal Gold	Phân loại nhạc cụ	Lớp I
Đặc trưng	Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng	Giấy chứng nhận	CE/ ISO13485
Sự chính xác	> 99%	Hạn sử dụng	Hai năm
Phương pháp luận	Vàng keo	Dịch vụ OEM/ODM	Có sẵn

Quy trình thử nghiệm

Lấy thiết bị thử ra khỏi túi giấy bạc, đặt lên mặt bàn phẳng và đánh dấu đúng mẫu.

Thêm 10uL mẫu huyết thanh hoặc huyết tương hoặc 20uL máu toàn phần vào lỗ mẫu, sau đó

nhỏ 100uL (khoảng 2-3 giọt) dung dịch pha loãng mẫu vào lỗ mẫu và bắt đầu tính thời gian.

Kết quả phải được đọc trong vòng 10-15 phút. Kết quả xét nghiệm sẽ không có giá trị sau 15 phút.

Lưu ý: Mỗi mẫu phải được hút bằng pipet dùng một lần sạch để tránh nhiễm chéo.

Mục đích sử dụng

Bộ dụng cụ này được áp dụng để phát hiện định lượng in vitro về hàm lượng kháng thể IgM đối với Enterovirus 71 trong toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người và chủ yếu được sử dụng để thực hiện chẩn đoán hỗ trợ EV71 cấp tính.Bộ dụng cụ này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm Kháng thể IgM kháng Enterovirus 71 và kết quả thu được sẽ được phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác. Bộ dụng cụ này chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia y tế.

Bản tóm tắt

Enterovirus 71 ở người (EV71) thuộc họ Picornaviridae. Bộ gen là một RNA mạch đơn dương với chiều dài khoảng 7400 nucleotide và chỉ có một khung đọc mở. Polyprotein được mã hóa chứa khoảng 2190 axit amin. Polyprotein này có thể được thủy phân thành các protein tiền thân P1, P2 và P3. Protein tiền thân P1 mã hóa các protein cấu trúc VP1, VP2, VP3 và VP4; P2 và P3 mã hóa 7 protein không cấu trúc (2A~2C và 3A~3D). Trong 4 protein cấu trúc này, ngoại trừ VP4 nằm ở mặt trong của capsid virus và liên kết chặt chẽ với lõi, 3 protein cấu trúc khác đều được phơi bày trên bề mặt của các hạt virus. Do đó, các yếu tố quyết định kháng nguyên về cơ bản nằm trên VP1~VP3.

Tính năng:

• Độ nhạy cao

• đọc kết quả trong 15 phút

• Vận hành dễ dàng

• Giá trực tiếp từ nhà máy

• Không cần thêm máy để đọc kết quả

Đọc kết quả

Thuốc thử WIZ BIOTECH sẽ được so sánh với thuốc thử đối chứng:

Kết quả thử nghiệm của wiz	Kết quả thử nghiệm thuốc thử tham chiếu			Tỷ lệ trùng hợp dương tính:99,39% (95% CI96,61%~99,89%)Tỷ lệ trùng hợp âm tính:100%(95%CI97,63%~100%) Tỷ lệ tuân thủ tổng thể: 99,69% (95% CI98,26%~99,94%)
Kết quả thử nghiệm của wiz	Tích cực	Tiêu cực	Tổng cộng
Tích cực	162	0	162
Tiêu cực	1	158	159
Tổng cộng	163	158	321