Bộ dụng cụ chẩn đoán Procalcitonin

(xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang)

Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm

Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn sử dụng trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Bộ xét nghiệm chẩn đoán Procalcitonin (xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang để phát hiện định lượng Procalcitonin (PCT) trong huyết thanh hoặc huyết tương người, được sử dụng để chẩn đoán hỗ trợ nhiễm trùng do vi khuẩn và nhiễm trùng huyết. Tất cả các mẫu dương tính phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Xét nghiệm này chỉ dành cho chuyên gia y tế.

BẢN TÓM TẮT

Procalcitonin bao gồm 116 axit amin và trọng lượng phân tử là 12,7 KD. PCT được biểu hiện bởi các tế bào thần kinh nội tiết và được phân hủy bởi các enzyme thành calcitonin (chưa trưởng thành), peptide kết thúc carboxyl và peptide kết thúc amin. Người khỏe mạnh chỉ có một lượng nhỏ PCT trong máu, và lượng này có thể tăng đáng kể sau khi nhiễm trùng do vi khuẩn. Khi nhiễm trùng huyết xảy ra trong cơ thể, hầu hết các mô đều có thể biểu hiện PCT, vì vậy PCT có thể được sử dụng như một chỉ số tiên lượng nhiễm trùng huyết. Đối với một số bệnh nhân bị nhiễm trùng viêm, PCT có thể được sử dụng như một chỉ số để lựa chọn kháng sinh và đánh giá hiệu quả.

NGUYÊN TẮC CỦA THỦ TỤC

Màng của thiết bị xét nghiệm được phủ kháng thể kháng PCT trên vùng thử nghiệm và kháng thể IgG kháng thỏ trên vùng đối chứng. Miếng đệm nhãn được phủ kháng thể kháng PCT được đánh dấu huỳnh quang và IgG thỏ trước. Khi xét nghiệm mẫu dương tính, kháng nguyên PCT trong mẫu kết hợp với kháng thể kháng PCT được đánh dấu huỳnh quang và tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác động của sắc ký miễn dịch, phức hợp chảy theo hướng giấy thấm, khi phức hợp đi qua vùng thử nghiệm, nó kết hợp với kháng thể phủ kháng PCT, tạo thành phức hợp mới. Nồng độ PCT tương quan thuận với tín hiệu huỳnh quang, và nồng độ PCT trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang.