Bộ dụng cụ chẩn đoán Procalcitonin

(Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)

Chỉ dùng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm.

Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt các chỉ dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Bộ kit chẩn đoán Procalcitonin (xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang dùng để định lượng Procalcitonin (PCT) trong huyết thanh hoặc huyết tương người, được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm khuẩn và nhiễm trùng huyết. Tất cả các mẫu dương tính phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Xét nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

BẢN TÓM TẮT

Procalcitonin (PCT) được cấu tạo từ 116 axit amin và có trọng lượng phân tử là 12,7 KD. PCT được sản sinh bởi các tế bào thần kinh nội tiết và bị phân giải bởi các enzyme thành calcitonin (chưa trưởng thành), peptide kết thúc bằng nhóm carboxyl và peptide kết thúc bằng nhóm amino. Người khỏe mạnh chỉ có một lượng nhỏ PCT trong máu, lượng này có thể tăng lên đáng kể sau khi bị nhiễm khuẩn. Khi nhiễm trùng huyết xảy ra trong cơ thể, hầu hết các mô đều có thể sản sinh PCT, do đó PCT có thể được sử dụng như một chỉ số tiên lượng nhiễm trùng huyết. Đối với một số bệnh nhân bị nhiễm trùng viêm, PCT có thể được sử dụng như một chỉ số để lựa chọn kháng sinh và đánh giá hiệu quả điều trị.

NGUYÊN TẮC CỦA QUY TRÌNH

Màng của thiết bị thử nghiệm được phủ kháng thể chống PCT ở vùng thử nghiệm và kháng thể IgG chống thỏ từ dê ở vùng đối chứng. Miếng đệm nhãn được phủ sẵn kháng thể chống PCT và IgG thỏ được gắn huỳnh quang. Khi thử nghiệm mẫu dương tính, kháng nguyên PCT trong mẫu kết hợp với kháng thể chống PCT được gắn huỳnh quang, tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác dụng của sắc ký miễn dịch, phức hợp di chuyển theo hướng giấy thấm, khi phức hợp đi qua vùng thử nghiệm, nó kết hợp với kháng thể phủ chống PCT, tạo thành phức hợp mới. Nồng độ PCT tỷ lệ thuận với tín hiệu huỳnh quang, và nồng độ PCT trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang.