Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold nhà máy và nhà sản xuất

Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold

mô tả ngắn gọn:

Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Mycoplasma Pnemoniae

Vàng keo

Thời gian thử nghiệm:10-15 phút

Thời gian có hiệu lực:24 tháng

Độ chính xác:Hơn 99%

Thông số kỹ thuật:1/25 thử nghiệm/hộp

Nhiệt độ bảo quản:2℃-30℃

Phương pháp luận:Vàng keo

Gửi email cho chúng tôi Tải xuống dưới dạng PDF

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold

Thông tin sản xuất

Số hiệu mẫu	MP-IgM	Đóng gói	25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN
Tên	Bộ dụng cụ chẩn đoán kháng thể IgM kháng Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold	Phân loại nhạc cụ	Lớp I
Đặc trưng	Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng	Giấy chứng nhận	CE/ ISO13485
Sự chính xác	> 99%	Hạn sử dụng	Hai năm
Phương pháp luận	Vàng keo	Dịch vụ OEM/ODM	Có sẵn

Quy trình thử nghiệm

1	Lấy thiết bị thử ra khỏi túi giấy bạc, đặt lên mặt bàn phẳng và đánh dấu đúng mẫu.
2	Thêm 10uL mẫu huyết thanh hoặc huyết tương hoặc 20uL máu toàn phần vào lỗ mẫu, sau đó nhỏ 100uL (khoảng 2-3 giọt) chất pha loãng mẫu vào lỗ mẫu và bắt đầu tính thời gian.
3	Kết quả phải được đọc trong vòng 10-15 phút. Kết quả xét nghiệm sẽ không có giá trị sau 15 phút.

Lưu ý: Mỗi mẫu phải được hút bằng pipet dùng một lần sạch để tránh nhiễm chéo.

Mục đích sử dụng

Bộ dụng cụ này dùng để phát hiện định tính trong ống nghiệm hàm lượng kháng thể IgM đối với Mycoplasma Pneumoniae ở người.mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần và được sử dụng để chẩn đoán hỗ trợ nhiễm trùng Mycoplasma Pneumoniae. Điều nàybộ dụng cụ chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm kháng thể IgM đối với Mycoplasma Pneumoniae và kết quả thu được sẽ làđược phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác. Bộ dụng cụ này dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Bản tóm tắt

Mycoplasma Pneumoniae rất phổ biến. Bệnh lây lan qua dịch tiết mũi miệng, qua không khí, gây ra dịch rải rác hoặc quy mô nhỏ. Nhiễm trùng Mycoplasma Pneumoniae có thời gian ủ bệnh từ 14-21 ngày, chủ yếu là do vi khuẩn lao.Tiến triển chậm, khoảng 1/3-1/2 trường hợp không có triệu chứng và chỉ có thể phát hiện bằng chụp X-quang huỳnh quang. Nhiễm trùng thường biểu hiện dưới dạng viêm họng, viêm khí quản phế quản, viêm phổi, viêm màng nhĩ, v.v., trong đó viêm phổi lànghiêm trọng nhất. Phương pháp xét nghiệm huyết thanh Mycoplasma Pneumoniae kết hợp với xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang (IF), ELISA, xét nghiệm ngưng kết máu gián tiếp và xét nghiệm ngưng kết thụ động có ý nghĩa chẩn đoán đối với IgM sớmkháng thể tăng hoặc kháng thể IgG giai đoạn phục hồi.

Tính năng:

• Độ nhạy cao

• đọc kết quả trong 15 phút

• Vận hành dễ dàng

• Giá trực tiếp từ nhà máy

• Không cần thêm máy để đọc kết quả

Đọc kết quả

Thuốc thử WIZ BIOTECH sẽ được so sánh với thuốc thử đối chứng:

Kết quả thử nghiệm của wiz	Kết quả thử nghiệm thuốc thử tham chiếu			Tỷ lệ trùng hợp dương tính:99,16% (95%CI95,39%~99,85%)Tỷ lệ trùng hợp âm tính: 100%(95%CI98,03%~99,77%) Tỷ lệ tuân thủ tổng thể: 99,628% (95% CI98,2%~99,942%)
Kết quả thử nghiệm của wiz	Tích cực	Tiêu cực	Tổng cộng
Tích cực	118	0	118
Tiêu cực	1	191	192
Tổng cộng	119	191	310