Diagnose-Kit für kardiales Troponin I, Myoglobin und Isoenzym MB der Kreatinkinase-Fabrik und Hersteller |Baysen

Diagnosekit für kardiales Troponin I Myoglobin und Isoenzym MB der Kreatinkinase

kurze Beschreibung:

Diagnosekit für kardiales Troponin I ∕Isoenzym MB der Kreatinkinase ∕Myoglobin

Methodik: Fluoreszenz-immunchromatographischer Assay)

Testzeit:15 Minuten

Lagertemperatur :2℃-30℃

Gültige Zeit:24 Monate

Genauigkeit:Mehr als 99 %

Spezifikation:25 Test/Karton

Methodik:Feste Phase

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Produktdetail

Produkt Tags

Diagnosekit für kardiales Troponin I ∕Isoenzym MB der Kreatinkinase ∕Myoglobin

Methodik: Fluoreszenz-immunchromatographischer Assay

Produktionsinformationen

Modell-Nr	cTnI/CK-MB/MYO	Verpackung	25 Tests/Kit, 30Kits/CTN
Name	Diagnosekit für kardiales Troponin I ∕Isoenzym MB der Kreatinkinase ∕Myoglobin	Instrumentenklassifizierung	Klasse II
Merkmale	Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung	Zertifikat	CE/ISO13485
Genauigkeit	> 99%	Haltbarkeit	2 Jahre
Methodik	Fluoreszenz-immunchromatographischer Assay	OEM/ODM-Service	Verfügbar

VERWENDUNGSZWECK

Dieses Kit ist für den quantitativen In-vitro-Nachweis von Konzentrationen von Myokardverletzungsmarkern des Herzens geeignet
Troponin I, Isoenzym MB von Kreatinkinasein und Myoglobin in menschlicher Serum-/Plasma-/Vollblutprobe und
Es ist für die Hilfsdiagnose des Myokardinfarkts geeignet.Dieses Kit liefert nur Testergebnisse von kardialem Troponin I,
Isoenzym MB von Kreatinkinasein und Myoglobin, und die erhaltenen Ergebnisse sind in Kombination mit anderen zu verwenden
klinische Informationen zur Analyse.Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.

Testprozedur

1	Lesen Sie vor der Verwendung des Reagenz die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Betriebsverfahren vertraut.
2	Wählen Sie den Standardtestmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101
3	Öffnen Sie die Reagenzienpackung im Aluminiumfolienbeutel und nehmen Sie die Testkassette heraus.
4	Führen Sie das Testgerät horizontal in den Schlitz des Immunanalysators ein.
5	Klicken Sie auf der Startseite der Betriebsschnittstelle des Immunanalysators auf „Standard“, um die Testschnittstelle aufzurufen.
6	Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen;Geben Sie Kit-bezogene Parameter in das Instrument ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden.Wenn die Chargennummer gescannt wurde, überspringen Sie diesen Schritt.
7	Überprüfen Sie die Übereinstimmung von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit den Informationen auf dem Kit-Etikett.
8	Entnehmen Sie Probenverdünner bei konsistenten Informationen, fügen Sie 80 μL Serum/Plasma/Vollblutprobe hinzu und mischen Sie sie gründlich;
9	Geben Sie 80 µl der oben genannten gründlich gemischten Lösung in die Vertiefung der Testvorrichtung;
10	Klicken Sie nach vollständiger Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt.
11	Der Immunanalysator schließt den Test und die Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist.
12	Nachdem der Test mit dem Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testschnittstelle angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Betriebsschnittstelle eingesehen werden.

Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.

Überlegenheit

Das Kit ist hochpräzise, schnell und kann bei Raumtemperatur transportiert werden. Es ist einfach zu bedienen.

Probentyp: Serum/Plasma/Vollblut

Testzeit: 10-15 Minuten

Lagerung:2-30℃/36-86℉

Methodik: Fluoreszenz-immunchromatographischer Assay

Besonderheit:

• Hochempfindlich

• Ergebnisablesung in 15 Minuten

• Einfache Operation

• 3 Tests auf einmal, spart Zeit.

• Hohe Genauigkeit

Die klinische Leistung

Die klinische Leistung dieses Produkts wurde durch die Entnahme von klinischen Proben in 150 Fällen bewertet.

a) im Falle eines cTnI-Produkts das entsprechende vermarktete Chemilumineszenz-Assay-Kit, das als Referenzreagenz verwendet wird,
Nachweisergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch lineare Regression untersucht, und
Korrelationskoeffizienten der beiden Assays sind Y=0,975X+0,074 bzw. R=0,9854;
b) Im Falle eines CK-MB-Artikels wird das entsprechende vermarktete Kit von Elektrochemilumineszenz-Assays als Referenz verwendet
Reagenz wurden Nachweisergebnisse verglichen und deren Vergleichbarkeit durch lineare Untersuchung untersucht
Regressions- und Korrelationskoeffizienten der beiden Assays sind Y=0,915X+0,242 bzw. R=0,9885.
c) Im Falle eines MYO-Artikels wird das entsprechende im Handel erhältliche Kit mit zeitaufgelösten Fluor-Immunoassays als Referenz verwendet
Reagenz wurden Nachweisergebnisse verglichen und deren Vergleichbarkeit durch lineare Untersuchung untersucht
Regressions- und Korrelationskoeffizienten der beiden Assays sind y = 0,989 x + 2,759 bzw. R = 0,9897.

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