សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់ Isoenzyme MB នៃ Creatine Kinase (ការវិភាគ immunochromatographic fluorescence)

ការពិពណ៌នាខ្លី៖


  • ពេលវេលាសាកល្បង៖១០-១៥ នាទី
  • ពេលវេលាដែលមានសុពលភាព៖២៤ ខែ
  • ភាពត្រឹមត្រូវ៖ច្រើនជាង 99%
  • លក្ខណៈបច្ចេកទេស៖1/25 តេស្ត/ប្រអប់
  • សីតុណ្ហភាពផ្ទុក៖២℃-៣០℃
  • ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

    ស្លាកផលិតផល

    សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់ Isoenzyme MB នៃ Creatine Kinase(ការវិភាគអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដោយប្រើពន្លឺហ្វ្លុយអូរីសសិន)
    សម្រាប់ប្រើប្រាស់សម្រាប់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro តែប៉ុណ្ណោះ

    សូមអានឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើប្រាស់ ហើយអនុវត្តតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលវិភាគមិនអាចធានាបានទេ ប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះ។

    ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក
    សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់ Isoenzyme MB នៃ Creatine Kinase (ការវិភាគអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដែលមានពន្លឺចែងចាំង) គឺជាការវិភាគអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដែលមានពន្លឺចែងចាំងសម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃ Isoenzyme MB នៃ Creatine Kinase (CK-MB) នៅក្នុងសេរ៉ូម ឬប្លាស្មារបស់មនុស្ស វាត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំនួយនៃ AMI (ជំងឺគាំងបេះដូងស្រួចស្រាវ)។ គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ជាអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពប៉ុណ្ណោះ។

    សេចក្តីសង្ខេប
    កម្រិត CK-MB បានកើនឡើង ៤-៦ ម៉ោងបន្ទាប់ពីគាំងបេះដូងបានកើតឡើង ឈានដល់កម្រិតកំពូលនៅ ១៨-២៤ ម៉ោង ហើយបានវិលត្រឡប់មកធម្មតាវិញ ២-៣ ថ្ងៃក្រោយមក។ ការបញ្ចេញ CK-MB ទៅក្នុងចរន្តឈាមយឺតជាងអេម៉ូក្លូប៊ីន។ CK-MB គឺជាសញ្ញាសម្គាល់ប្រពៃណីនៃជំងឺគាំងបេះដូងស្រួចស្រាវ។

    គោលការណ៍នៃនីតិវិធី
    ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង CK-MB នៅលើតំបន់ធ្វើតេស្ត និងអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង IgG ពពែប្រឆាំងនឹងទន្សាយនៅលើតំបន់ត្រួតពិនិត្យ។ បន្ទះស្លាកត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង CK-MB ដែលមានស្លាក fluorescent និង IgG ទន្សាយជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តគំរូវិជ្ជមាន អង់ទីហ្សែន CK-MB នៅក្នុងគំរូផ្សំជាមួយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង CK-MB ដែលមានស្លាក fluorescent ហើយបង្កើតជាល្បាយភាពស៊ាំ។ ក្រោមសកម្មភាពរបស់ immunochromatography លំហូរស្មុគស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយក នៅពេលដែលស្មុគស្មាញឆ្លងកាត់តំបន់ធ្វើតេស្ត វាបានផ្សំជាមួយអង្គបដិប្រាណថ្នាំកូតប្រឆាំង CK-MB បង្កើតជាស្មុគស្មាញថ្មី។ កម្រិត CK-MB មានទំនាក់ទំនងវិជ្ជមានជាមួយសញ្ញា fluorescence ហើយកំហាប់ CK-MB នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយការវិភាគ fluorescence immunoassay។

    សារធាតុប្រតិកម្ម និងសម្ភារៈដែលបានផ្គត់ផ្គង់

    សមាសធាតុកញ្ចប់ 25T
    កាតសាកល្បងដែលរុំដោយស្រទាប់អាលុយមីញ៉ូមដាច់ដោយឡែកពីគ្នា ជាមួយនឹងសារធាតុស្រូបយកសំណើម 25T
    សារធាតុរំលាយគំរូ 25T
    បញ្ចូលកញ្ចប់ទី 1

    សម្ភារៈត្រូវបានទាមទារ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ជូន
    ធុងប្រមូលសំណាក, ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា

    ការប្រមូល និងរក្សាទុកសំណាក
    ១. សំណាក​ដែល​បាន​ធ្វើតេស្ត​អាច​ជា​សេរ៉ូម ប្លាស្មា​ប្រឆាំង​ការ​កកឈាម​ហេប៉ារីន ឬ​ប្លាស្មា​ប្រឆាំង​ការ​កកឈាម EDTA។

    ២. យោងតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារ សូមប្រមូលសំណាក។ សំណាកសេរ៉ូម ឬប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព ២-៨អង្សាសេ រយៈពេល ៧ថ្ងៃ និងរក្សាទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់ក្រោម -១៥អង្សាសេ រយៈពេល ៦ខែ។
    ៣. គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តកក-រលាយ។

    នីតិវិធីវិភាគ
    សូមអានសៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ និងឯកសារបញ្ចូលក្នុងកញ្ចប់មុនពេលធ្វើតេស្ត។

    ១. ដាក់​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម និង​សំណាក​ទាំងអស់​ទុក​ឲ្យ​នៅ​សីតុណ្ហភាព​បន្ទប់។
    2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីចូលតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយចូលទៅក្នុងចំណុចប្រទាក់រកឃើញ។
    ៣. ស្កេនលេខកូដបញ្ជាក់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុសាកល្បង។
    ៤. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់អាលុយមីញ៉ូម។
    ៥. បញ្ចូលកាតសាកល្បងចូលទៅក្នុងរន្ធកាត ស្កេនលេខកូដ QR ហើយកំណត់ធាតុសាកល្បង។
    ៥. បន្ថែមសេរ៉ូម ឬប្លាស្មា ៤០μL ទៅក្នុងសំណាកសារធាតុរំលាយ រួចលាយចូលគ្នាឱ្យសព្វ។
    ៦. បន្ថែមដំណោះស្រាយសំណាក 80μL ទៅក្នុងអណ្តូងសំណាកនៃកាត។
    ៧. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី ១៥ នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតធ្វើតេស្តដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញរបស់ឧបករណ៍ ហើយកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
    ៨. សូមមើលការណែនាំរបស់ម៉ាស៊ីនវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101)។

    តម្លៃដែលរំពឹងទុក
    CK-MB <5ng/mL

    មន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗត្រូវបានណែនាំអោយបង្កើតជួរធម្មតាផ្ទាល់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

    លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
    ទិន្នន័យខាងលើនេះគឺជាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តសារធាតុ CK-MB ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតជួរនៃតម្លៃរកឃើញ CK-MB ដែលសមស្របសម្រាប់ប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។ លទ្ធផលខាងលើគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ។

    លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរយោងដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមានលទ្ធភាពប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតទេ។
    កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលនៃការរកឃើញផងដែរ រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

    ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
    ១. ឧបករណ៍នេះមានអាយុកាលរក្សាទុក ១៨ ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនបានប្រើនៅសីតុណ្ហភាព ២-៣០ អង្សាសេ។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។

    ២. កុំបើកថង់ដែលបិទជិតរហូតដល់អ្នកត្រៀមខ្លួនរួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែម្តងត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព ២-៣៥អង្សាសេ សំណើម ៤០-៩០%) ក្នុងរយៈពេល ៦០ នាទីឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
    ៣. សារធាតុ​រំលាយ​សំណាក​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ភ្លាមៗ​បន្ទាប់​ពី​បើក។

    ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
    ឧបករណ៍នេះគួរតែត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ និងការពារពីសំណើម។

    សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។
    សំណាកទាំងអស់ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសារធាតុបំពុលដែលអាចកើតមាន។
    កុំប្រើសារធាតុ​ដែលផុតកំណត់។
    កុំ​ផ្លាស់ប្ដូរ​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​រវាង​ឧបករណ៍​ដែល​មាន​លេខ​ឡូត៍​ខុស​គ្នា។
    កុំ​ប្រើ​កាត​សាកល្បង និង​គ្រឿង​បន្ថែម​ដែល​អាច​ចោល​បាន​ឡើង​វិញ។
    ប្រតិបត្តិការមិនត្រឹមត្រូវ សំណាកលើស ឬតិចអាចនាំឱ្យមានគម្លាតលទ្ធផល។

    Lការ​ធ្វើ​ត្រាប់​តាម
    ដូចគ្នានឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្ដុរដែរ លទ្ធភាពនៃការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងកណ្ដុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូមាន។ គំរូពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការរៀបចំអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាលសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមានផ្ទុក HAMA។ គំរូបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។

    លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរបម្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែជាការពិចារណាដ៏ទូលំទូលាយរួមផ្សំជាមួយនឹងរោគសញ្ញា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងៗទៀត។
    សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​នេះ​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​សម្រាប់​តែ​ការ​ធ្វើ​តេស្ត​សេរ៉ូម និង​ប្លាស្មា​ប៉ុណ្ណោះ។ វា​អាច​នឹង​មិន​ទទួល​បាន​លទ្ធផល​ត្រឹមត្រូវ​ទេ​នៅពេល​ប្រើ​សម្រាប់​សំណាក​ផ្សេង​ទៀត​ដូចជា​ទឹកមាត់ និង​ទឹកនោម​ជាដើម។

    លក្ខណៈ​នៃ​ការ​អនុវត្ត

    លីនេអ៊ែរ ០.៥ ng/mL ដល់ ៨០ ng/mL គម្លាត​ទាក់ទង: -15% ដល់ +15%។
    មេគុណសហសម្ព័ន្ធលីនេអ៊ែរ៖ (r) ≥ 0.9900
    ភាពត្រឹមត្រូវ អត្រានៃការងើបឡើងវិញគួរតែស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះពី 85% – 115%។
    សមត្ថភាពធ្វើម្តងទៀតបាន CV≤15%
    ភាពជាក់លាក់(គ្មានសារធាតុណាមួយនៅក្នុងសារធាតុជ្រៀតជ្រែកដែលបានធ្វើតេស្តជ្រៀតជ្រែកក្នុងការវិភាគនោះទេ)

    ជ្រៀតជ្រែក

    កំហាប់​រំខាន

    sTnI

    ១០០០មីក្រូក្រាម/លីត្រ

    cTnT

    ១០០០មីក្រូក្រាម/លីត្រ

    ធនាគារ ABP

    ១០០០មីក្រូក្រាម/លីត្រ

    cTnI

    ១០០០មីក្រូក្រាម/លីត្រ

    ស៊ីធីអិនស៊ី

    ១០០០មីក្រូក្រាម/លីត្រ

    sTnT

    ១០០០មីក្រូក្រាម/លីត្រ

    មីយ៉ូ

    ១០០០មីក្រូក្រាម/លីត្រ

    Rឯកសារយោង
    ១.Hansen JH, et al. ការជ្រៀតជ្រែក HAMA ជាមួយនឹងការវិភាគភាពស៊ាំដែលមានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល Murine [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299។

    2.Levinson SS. ធម្មជាតិនៃអង្គបដិប្រាណ Heterophilic និងតួនាទីក្នុងការជ្រៀតជ្រែក Immunoassay [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114។

    គន្លឹះ​សម្រាប់​និមិត្តសញ្ញា​ដែល​បាន​ប្រើ៖

     t11-1 ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគក្នុងវីត្រូ
     tt-2 ក្រុមហ៊ុនផលិត
     tt-71 រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 ℃
     tt-3 កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់
     tt-4 កុំប្រើឡើងវិញ
     tt-5 ប្រយ័ត្ន
     tt-6 សូមមើលការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

    ក្រុមហ៊ុន Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    អាសយដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4 អគារលេខ 16 សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ ផ្លូវវ៉េងជៀវខាងលិចលេខ 2030 ស្រុកហៃកាង 361026 សៀមិន ប្រទេសចិន
    ទូរស័ព្ទ៖ +៨៦-៥៩២-៦៨០៨២៧៨
    ទូរសារ៖ +៨៦-៥៩២-៦៨០៨២៧៩


  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖