Жүрөк Тропонин Т тез тест топтому үчүн диагностикалык комплект
Жүрөк Тропонини Т үчүн диагностикалык комплект
Методология: Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ
Өндүрүш жөнүндө маалымат
| Моделдин номери | cTnT | Таңгактоо | 25 тест/комплект, 30 комплект/CTN |
| Аты | Жүрөк Тропонини Т үчүн диагностикалык комплект | Аспаптардын классификациясы | II класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, оңой иштөө | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 99% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ | OEM/ODM кызматы | Жеткиликтүү |
КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Бул комплект адамдын кан сары суусундагы/плазмасындагы/бүтүн кан үлгүсүндөгү жүрөк тропонини Т (cTnT) курамын in vitro сандык аныктоо үчүн арналган жана курч миокард инфарктын кошумча диагнозун коюу үчүн арналган. Бул комплект жүрөк тропонини Т (cTnT) тестинин жыйынтыгын гана берет жана алынган натыйжа башка клиникалык маалымат менен бирге талданышы керек.
Сыноо процедурасы
| 1 | Реагентти колдонуудан мурун, таңгактагы камтылган маалыматты кунт коюп окуп чыгып, колдонуу процедуралары менен таанышып чыгыңыз. |
| 2 | WIZ-A101 көчмө иммундук анализаторунун стандарттуу сыноо режимин тандаңыз |
| 3 | Реагент салынган алюминий фольга баштыкчасынын таңгагын ачып, сыноо түзмөгүн алып чыгыңыз. |
| 4 | Тест түзмөгүн иммундук анализатордун оюгуна горизонталдуу түрдө киргизиңиз. |
| 5 | Иммундук анализатордун иштөө интерфейсинин башкы бетинде, тест интерфейсине кирүү үчүн "Стандарттык" баскычын чыкылдатыңыз. |
| 6 | Комплекттин ички жагындагы QR кодун сканерлөө үчүн "QC Scan" баскычын чыкылдатыңыз; комплектке тиешелүү параметрлерди аспапка киргизип, үлгү түрүн тандаңыз. Эскертүү: Комплекттин ар бир партия номери бир жолу сканерлениши керек. Эгерде партия номери сканерленген болсо, анда бул кадамды өткөрүп жибериңиз. |
| 7 | Сыноо интерфейсиндеги "Продукциянын аталышы", "Партия номери" ж.б. комплекттин этикеткасындагы маалымат менен шайкештигин текшериңиз. |
| 8 | Бирдей маалымат болгондо үлгү эриткичин алып, 80 мкл сыворотканы/плазманы/бүтүн кан үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз; |
| 9 | Жогоруда айтылган 80 мкл жакшылап аралаштырылган эритмени сыноо түзмөгүнүн кудугуна кошуңуз; |
| 10 | Үлгү толук кошулгандан кийин, "Убакытты эсептөө" баскычын чыкылдатыңыз, ошондо калган сыноо убактысы интерфейсте автоматтык түрдө көрсөтүлөт. |
| 11 | Иммундук анализатор тест убактысы жеткенде автоматтык түрдө тестти жана анализди аяктайт. |
| 12 | Иммундук анализатор менен текшерүү аяктагандан кийин, текшерүүнүн жыйынтыгы текшерүү интерфейсинде көрсөтүлөт же операциялык интерфейстин башкы бетиндеги "Тарых" аркылуу көрүүгө болот. |
Эскертүү: кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн ар бир үлгү таза бир жолку колдонулуучу пипетка менен пипеткаланышы керек.
Артыкчылык
Сыноо убактысы: 10-15 мүнөт
Сактоо: 2-30℃/36-86℉
Методология: Флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ
Өзгөчөлүгү:
• Жогорку сезгичтик
• 15 мүнөттүн ичинде жыйынтыкты окуу
• Оңой иштетүү
• Бир убакта 3 тест, убакытты үнөмдөйт.
• Жогорку тактык
Клиникалык көрсөткүчтөр
Продукциянын клиникалык баалоо натыйжалуулугу чогултуу аркылуу бааланат150Клиникалык үлгүлөр. Тиешелүү сатыкка чыгарылган ECLIA комплектин контролдук реагенти катары колдонуп, тесттин жыйынтыктарын салыштырыңыз. Алардын салыштырмалуулугун изилдөө үчүн сызыктуу регрессияны колдонуңуз. Эки тесттин корреляция коэффициенттери Y=101X-20.585жана R=0.9844тиешелүүлүгүнө жараша.
Сизге төмөнкүлөр дагы жагышы мүмкүн:















