Kit de diagnóstico por atacado para antígeno de norovírus em ouro coloidal
Kit de diagnóstico para antígeno do norovírus
Ouro coloidal
Informações sobre a produção
| Número do modelo | Rorovírus | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para antígeno de norovírus (ouro coloidal) | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Utilize um tubo de coleta para a amostra, homogeneização e diluição para uso posterior. Utilize uma fita reagente para coletar 30 mg de fezes, coloque-a no tubo de coleta contendo a solução diluidora, feche bem a tampa e agite vigorosamente para uso posterior. |
| 2 | Em caso de fezes finas em pacientes com diarreia, utilize uma pipeta descartável para pipetar a amostra e adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra gota a gota no tubo de coleta. Agite bem a amostra e o diluente para uso posterior. |
| 3 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça uma marcação cuidadosa. |
| 4 | Descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída, adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra diluída sem bolhas, gota a gota, no poço do dispositivo de teste, verticalmente e lentamente, e inicie a contagem do tempo. |
| 5 | A interpretação dos resultados leva de 10 a 15 minutos, sendo que após esse período o resultado da detecção torna-se inválido (consulte os resultados detalhados na seção de interpretação de resultados). |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro do antígeno do norovírus (GI) e do antígeno do norovírus (GII) em humanos.Este kit é utilizado para análise de amostras de fezes e é indicado para o diagnóstico auxiliar da infecção por norovírus em casos de diarreia. Este kit apenas...fornece resultados de testes de antígeno GI e antígeno GII do norovírus, e os resultados obtidos devem ser usados emEm combinação com outras informações clínicas para análise. Deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde.
Resumo
O norovírus, também conhecido como vírus semelhante ao de Norwalk, pertence à família Caliciviridae. Ele se dissemina principalmente através deÁgua, alimentos, contato ou aerossóis contaminados formados pelo contaminante. É reconhecido como patógeno primário.que causa diarreia viral e gastroenterite em adultos.Os norovírus podem ser divididos em 5 genomas (GI, GII, GIII, GIV e GV), sendo GI e GII os dois genomas principais.que causam gastroenterite aguda em seres humanos, o GIV também pode infectar seres humanos, mas é dificilmente detectável.Este produto destina-se à detecção dos antígenos GI e GII do norovírus.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do mago | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:98,54% (IC 95% 94,83% ~ 99,60%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC 95% 97,31% ~ 100%)Taxa de conformidade total: 99,28% (IC 95% 97,40% ~ 99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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