Kit diagnostikues për testin e shpejtë të troponinës T kardiake
Kit diagnostikues për troponinën T kardiake
Metodologjia: Analiza Imunokromatografike me Fluoreshencë
Informacion mbi prodhimin
| Numri i modelit | cTnT | Paketimi | 25 Teste/kit, 30kite/CTN |
| Emri | Kit diagnostikues për troponinën T kardiake | Klasifikimi i instrumenteve | Klasa II |
| Karakteristikat | Ndjeshmëri e lartë, funksionim i lehtë | Certifikatë | CE/ ISO13485 |
| Saktësia | > 99% | Afati i ruajtjes | Dy vjet |
| Metodologjia | Analiza Imunokromatografike me Fluoreshencë | Shërbim OEM/ODM | Në dispozicion |
PËRDORIMI I QËLLIMIT
Ky kit është i destinuar për zbulimin sasior in vitro të përmbajtjes së troponinës T kardiake (cTnT) në mostrën e serumit/plazmës/gjak të plotë të njeriut dhe është i destinuar për diagnozën ndihmëse të infarktit akut të miokardit. Ky kit ofron vetëm rezultatin e testit të troponinës T kardiake (cTnT), dhe rezultati i përftuar duhet të analizohet në kombinim me informacione të tjera klinike.
Procedura e testimit
| 1 | Para se të përdorni reagentin, lexoni me kujdes udhëzimet e paketimit dhe njihuni me procedurat e funksionimit. |
| 2 | Zgjidhni modalitetin standard të testimit të analizuesit imunitar portativ WIZ-A101 |
| 3 | Hapni paketimin e qeses prej letre alumini me reagentin dhe nxirrni pajisjen e testimit. |
| 4 | Futni horizontalisht pajisjen e testimit në vendin e analizuesit imunitar. |
| 5 | Në faqen kryesore të ndërfaqes së funksionimit të analizuesit imunitar, klikoni "Standard" për të hyrë në ndërfaqen e testimit. |
| 6 | Klikoni “Skanimi i Kontrollit të Cilësisë” për të skanuar kodin QR në anën e brendshme të kitit; futni parametrat që lidhen me kitin në instrument dhe zgjidhni llojin e mostrës. Shënim: Çdo numër serie i kitit duhet të skanohet një herë. Nëse numri i serisë është skanuar, atëherë anashkalojeni këtë hap. |
| 7 | Kontrolloni përputhshmërinë e "Emrit të Produktit", "Numrit të Serisë" etj. në ndërfaqen e testimit me informacionin në etiketën e kompletit. |
| 8 | Merrni tretësin e mostrës pasi të keni marrë informacion të qëndrueshëm, shtoni 80 μL mostër serumi/plazme/gjaku të plotë dhe përziejini ato plotësisht; |
| 9 | Shtoni 80µL tretësirë të përzier plotësisht të lartpërmendur në pusin e pajisjes së testimit; |
| 10 | Pas shtimit të plotë të mostrës, klikoni "Kohëzgjatja" dhe koha e mbetur e testimit do të shfaqet automatikisht në ndërfaqe. |
| 11 | Analizuesi imunitar do të përfundojë automatikisht testin dhe analizën kur të arrihet koha e testimit. |
| 12 | Pasi të përfundojë testi me anë të analizuesit imunitar, rezultati i testit do të shfaqet në ndërfaqen e testimit ose mund të shihet përmes "Historikut" në faqen kryesore të ndërfaqes së funksionimit. |
Shënim: çdo mostër duhet të pipetohet me pipetë të pastër njëpërdorimshe për të shmangur kontaminimin e kryqëzuar.
Superioriteti
Koha e testimit: 10-15 minuta
Ruajtja: 2-30℃/36-86℉
Metodologjia: Analiza Imunokromatografike me Fluoreshencë
Karakteristikë:
• Ndjeshmëri e lartë
• leximi i rezultatit në 15 minuta
• Funksionim i lehtë
• 3 teste në të njëjtën kohë, duke kursyer kohë.
• Saktësi e Lartë
Performanca Klinike
Performanca e vlerësimit klinik të produktit vlerësohet përmes mbledhjes150mostra klinike. Përdorni një kit përkatës ECLIA të tregtuar si reagent kontrolli dhe krahasoni rezultatet e testit. Përdorni regresionin linear për të hetuar krahasueshmërinë e tyre. Koeficientët e korrelacionit të dy testeve janë Y=101X-20.585dhe R=0.9844, përkatësisht.
Mund t'ju pëlqejnë gjithashtu:















