Bộ dụng cụ chẩn đoán nhanh Troponin T tim mạch
Bộ dụng cụ chẩn đoán Troponin T tim mạch
Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Thông tin sản xuất
| Mã số sản phẩm | cTnT | Đóng gói | 25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/thùng |
| Tên | Bộ dụng cụ chẩn đoán Troponin T tim mạch | Phân loại dụng cụ | Lớp II |
| Đặc trưng | Độ nhạy cao, dễ sử dụng. | Giấy chứng nhận | CE/ ISO13485 |
| Sự chính xác | > 99% | Hạn sử dụng | Hai năm |
| Phương pháp luận | Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang | Dịch vụ OEM/ODM | Có sẵn |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ kit này được dùng để định lượng nồng độ troponin T tim (cTnT) trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người và nhằm mục đích hỗ trợ chẩn đoán nhồi máu cơ tim cấp tính. Bộ kit này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm troponin T tim (cTnT), và kết quả thu được cần được phân tích kết hợp với các thông tin lâm sàng khác.
Quy trình kiểm tra
| 1 | Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng kèm theo và làm quen với quy trình vận hành. |
| 2 | Chọn chế độ kiểm tra tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch cầm tay WIZ-A101. |
| 3 | Mở túi nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị thử nghiệm ra. |
| 4 | Đặt thiết bị thử nghiệm vào khe cắm của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang. |
| 5 | Trên trang chủ giao diện vận hành của máy phân tích miễn dịch, hãy nhấp vào “Tiêu chuẩn” để vào giao diện kiểm tra. |
| 6 | Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ dụng cụ; nhập các thông số liên quan đến bộ dụng cụ vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Mỗi số lô của bộ dụng cụ sẽ được quét một lần. Nếu số lô đã được quét, hãy bỏ qua bước này. |
| 7 | Kiểm tra tính nhất quán của "Tên sản phẩm", "Số lô", v.v. trên giao diện kiểm tra với thông tin trên nhãn bộ dụng cụ. |
| 8 | Lấy dung dịch pha loãng mẫu sau khi có thông tin chính xác, thêm 80μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần và trộn đều; |
| 9 | Thêm 80µL dung dịch đã được trộn đều ở trên vào giếng của thiết bị thử nghiệm; |
| 10 | Sau khi thêm mẫu xong, hãy nhấp vào “Thời gian” và thời gian kiểm tra còn lại sẽ tự động hiển thị trên giao diện. |
| 11 | Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn tất quá trình xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm. |
| 12 | Sau khi quá trình xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch hoàn tất, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể được xem qua mục “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện thao tác. |
Lưu ý: Mỗi mẫu phải được lấy bằng pipet dùng một lần sạch để tránh lây nhiễm chéo.
Sự vượt trội
Thời gian kiểm tra: 10-15 phút
Bảo quản: 2-30℃/36-86℉
Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang
Tính năng:
• Độ nhạy cao
• Có kết quả trong vòng 15 phút
• Dễ sử dụng
• Thực hiện 3 bài kiểm tra cùng lúc, tiết kiệm thời gian.
• Độ chính xác cao
Hiệu suất lâm sàng
Hiệu quả đánh giá lâm sàng của sản phẩm được đánh giá thông qua việc thu thập dữ liệu.150các mẫu lâm sàng. Sử dụng bộ kit ECLIA tương ứng có bán trên thị trường làm thuốc thử đối chứng và so sánh kết quả xét nghiệm. Sử dụng hồi quy tuyến tính để điều tra khả năng so sánh của chúng. Hệ số tương quan của hai xét nghiệm là Y=101X-20,585và R=0,9844tương ứng.
Bạn cũng có thể thích:















