Die Folaat (FA) Vinnige Toetsapparaat (die "ongesnyde vel"-formaat vir vervaardigingsgebruik) is 'n fluoresensie-immunochromatografiese toets wat bedoel is vir die kwantitatiewe bepaling van folaat (foliensuur) konsentrasie in menslike serum-, plasma- of volbloedmonsters.

Hierdie toets is bedoel vir in vitro diagnostiese professionele gebruik en dien as 'n hulpmiddel in die assessering van folaatstatus, insluitend die sifting en diagnose van folaattekort en die monitering van pasiënte met 'n risiko vir folaattekort.

Die toestel verskaf kwantitatiewe siftingsresultate. Toetsresultate is slegs bedoel vir kliniese verwysing. Die toetsresultaat moet geïnterpreteer word in samehang met die pasiëntgeskiedenis, kliniese aanbieding en ander laboratoriumbevindinge.

Hierdie produk is bedoel vir gebruik deur opgeleide gesondheidsorgpersoneel of laboratoriumpersoneel. Hierdie produk is slegs vir vervaardigingsgebruik en is bedoel vir verdere verwerking tot finale toestelformaat.