El dispositivo de prueba rápida de folato (FA) (en formato de "hoja sin cortar" para uso en la fabricación) es un ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia destinado a la determinación cuantitativa de la concentración de folato (ácido fólico) en muestras de suero, plasma o sangre entera humanas.

Esta prueba está destinada al uso profesional en diagnóstico in vitro y sirve como ayuda en la evaluación del estado del folato, incluyendo la detección y el diagnóstico de la deficiencia de folato y el seguimiento de pacientes en riesgo de insuficiencia de folato.

El dispositivo proporciona resultados de cribado cuantitativos. Los resultados de la prueba son solo para referencia clínica. El resultado debe interpretarse junto con el historial del paciente, la presentación clínica y otros hallazgos de laboratorio.

Este producto está destinado a ser utilizado por profesionales sanitarios o personal de laboratorio capacitados. Su uso está exclusivamente en la fabricación y se utiliza para su posterior procesamiento hasta obtener el formato final del dispositivo.