Szybki test na poziom kwasu foliowego (FA) (w formacie „nierozciętym” do użytku produkcyjnego) to fluorescencyjny test immunochromatograficzny przeznaczony do ilościowego oznaczania stężenia kwasu foliowego (folianu) w próbkach surowicy, osocza lub krwi ludzkiej.

Test ten jest przeznaczony do diagnostyki in vitro przez profesjonalistów i stanowi pomoc w ocenie poziomu kwasu foliowego, w tym w przesiewowym badaniu i diagnostyce niedoboru kwasu foliowego oraz monitorowaniu pacjentów narażonych na ryzyko niedoboru kwasu foliowego.

Urządzenie zapewnia ilościowe wyniki badań przesiewowych. Wyniki testów służą wyłącznie celom klinicznym. Wynik testu należy interpretować w powiązaniu z historią choroby pacjenta, obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.

Ten produkt jest przeznaczony do użytku przez przeszkolony personel medyczny lub personel laboratoryjny. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku produkcyjnego i jest przeznaczony do dalszego przetwarzania w celu uzyskania finalnego formatu urządzenia.