Het Folate (FA) Rapid Test Device (het "ongesneden vel"-formaat voor productiegebruik) is een fluorescentie-immunochromatografische test bedoeld voor de kwantitatieve bepaling van de folaatconcentratie in serum-, plasma- of volbloedmonsters van mensen.

Deze test is bedoeld voor professioneel gebruik in vitro diagnostisch onderzoek en dient als hulpmiddel bij het beoordelen van de folaatstatus, inclusief het screenen en diagnosticeren van folaatdeficiëntie en het monitoren van patiënten met een risico op folaatinsufficiëntie.

Het apparaat levert kwantitatieve screeningsresultaten. De testresultaten zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie. De testresultaten moeten worden geïnterpreteerd in samenhang met de patiëntgeschiedenis, het klinische beeld en andere laboratoriumbevindingen.

Dit product is bedoeld voor gebruik door gekwalificeerde zorgprofessionals of laboratoriummedewerkers. Dit product is uitsluitend bestemd voor productiedoeleinden en is bedoeld voor verdere verwerking tot het uiteindelijke apparaat.