Le dispositif de test rapide Folate (FA) (format « feuille non découpée » pour la fabrication) est un test immunochromatographique à fluorescence destiné à la détermination quantitative de la concentration de folate (acide folique) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains.

Ce test est destiné à un usage professionnel en matière de diagnostic in vitro et sert d'aide à l'évaluation du statut en folate, notamment au dépistage et au diagnostic de la carence en folate et au suivi des patients à risque d'insuffisance en folate.

L'appareil fournit des résultats de dépistage quantitatifs. Ces résultats sont destinés à un usage clinique uniquement. Leur interprétation doit tenir compte des antécédents du patient, du tableau clinique et des autres résultats de laboratoire.

Ce produit est destiné à être utilisé par des professionnels de santé ou du personnel de laboratoire qualifiés. Il est exclusivement destiné à la fabrication et à la transformation ultérieure en dispositif final.