Der Folat (FA) Schnelltest (im Format „ungeschnittenes Blatt“ für die Herstellung) ist ein fluoreszenzimmunochromatographischer Test zur quantitativen Bestimmung der Folatkonzentration (Folsäurekonzentration) in menschlichen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben.

Dieser Test ist für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostik bestimmt und dient als Hilfsmittel bei der Beurteilung des Folsäurestatus, einschließlich des Screenings und der Diagnose von Folsäuremangel sowie der Überwachung von Patienten mit einem Risiko für Folsäureinsuffizienz.

Das Gerät liefert quantitative Screening-Ergebnisse. Die Testergebnisse dienen ausschließlich klinischen Referenzzwecken. Sie sollten stets im Zusammenhang mit der Anamnese, dem klinischen Bild und anderen Laborbefunden interpretiert werden.

Dieses Produkt ist für die Anwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal oder Laborpersonal bestimmt. Es ist ausschließlich für die Herstellung von Medizinprodukten vorgesehen und dient der Weiterverarbeitung zu einem Endprodukt.