የልብ ትሮፖኒን I ማዮግሎቢን እና የክሬቲን ኪናሴ ኢሶኤንዚም ሜባ የምርመራ ኪት
የልብ ትሮፖኒን I የምርመራ ኪት ∕ኢሶኢንዛይም ሜባ የክሪአቲን ኪናሴ ∕ማይዮግሎቢን
ዘዴ፡ የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ
የምርት መረጃ
| የሞዴል ቁጥር | cTnI/CK-MB/MYO | ማሸግ | 25 ሙከራዎች/ኪት፣ 30 ኪቶች/ሲቲኤን |
| ስም | የልብ ትሮፖኒን I የምርመራ ኪት ∕ኢሶኢንዛይም ሜባ የክሪአቲን ኪናሴ ∕ማይዮግሎቢን | የመሳሪያ ምደባ | ክፍል II |
| ባህሪያት | ከፍተኛ ስሜታዊነት፣ ቀላል አሰራር | የምስክር ወረቀት | CE/ ISO13485 |
| ትክክለኛነት | > 99% | የመደርደሪያ ዕድሜ | ሁለት ዓመታት |
| ዘዴ | የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ምርመራ | የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም አገልግሎት | ይገኛል |
የታሰበ አጠቃቀም
ይህ ኪት የልብ የልብ ጡንቻ ጉዳት ምልክቶች ክምችት በብልቃጥ ውስጥ ለመለየት ተግባራዊ ነው
ትሮፖኒን I፣ በሰው ሴረም/ፕላዝማ/ሙሉ የደም ናሙና ውስጥ የክሬታይን ኪናሴይን እና ማይዮግሎቢን ኢሶኤንዛይም ሜቢ፣ እና
የልብ ጡንቻ ኢንፍራክሽን ረዳት ምርመራ ለማድረግ ተስማሚ ነው። ይህ ኪት የልብ ጡንቻ ትሮፖኒን I የምርመራ ውጤቶችን ብቻ ያቀርባል፣
የክሬታይን ኪናሴይን እና ማይዮግሎቢን ኢሶኤንዛይም ሜባ እና የተገኙ ውጤቶች ከሌሎች ጋር በማጣመር ጥቅም ላይ መዋል አለባቸው።
ለመተንተን ክሊኒካዊ መረጃ። በጤና አጠባበቅ ባለሙያዎች ብቻ ጥቅም ላይ መዋል አለበት።
የሙከራ ሂደት
| 1 | ሬጀንቱን ከመጠቀምዎ በፊት የጥቅሉን ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና የአሠራር ሂደቱን በደንብ ያውቁ። |
| 2 | የWIZ-A101 ተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ መደበኛ የሙከራ ሁነታን ይምረጡ |
| 3 | የአሉሚኒየም ፎይል ከረጢት የሬጀንቱን ጥቅል ይክፈቱ እና የሙከራ መሣሪያውን ያውጡ። |
| 4 | የሙከራ መሳሪያውን በአግድም ወደ የበሽታ መከላከያ ተንታኙ ክፍተት ያስገቡ። |
| 5 | የበሽታ መከላከያ ተንታኝ የአሠራር በይነገጽ መነሻ ገጽ ላይ የሙከራ በይነገጽን ለማስገባት “መደበኛ” ን ጠቅ ያድርጉ። |
| 6 | በኪቱ ውስጠኛ ክፍል ላይ ያለውን የQR ኮድ ለመቃኘት “QC Scan” የሚለውን ጠቅ ያድርጉ፤ ከመሳሪያው ጋር የተያያዙ የግቤት መለኪያዎችን እና የናሙናውን አይነት ይምረጡ። ማሳሰቢያ፡- እያንዳንዱ የኪቱ የባች ቁጥር ለአንድ ጊዜ ይቃኛል። የባች ቁጥሩ ከተቃኘ፣ ይህንን ደረጃ ይዝለሉ። |
| 7 | በሙከራ በይነገጽ ላይ "የምርት ስም"፣ "የባች ቁጥር" ወዘተ ወጥነት በኪት መለያው ላይ ባለው መረጃ ያረጋግጡ። |
| 8 | ወጥ የሆነ መረጃ ሲሰጥ የሚሟሟውን ናሙና ያውጡ፣ 80μL የሴረም/ፕላዝማ/ሙሉ የደም ናሙና ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ። |
| 9 | ከላይ የተጠቀሰውን 80µL ሙሉ በሙሉ የተቀላቀለ መፍትሄ ወደ የሙከራ መሳሪያው ጉድጓድ ውስጥ ይጨምሩ፤ |
| 10 | ናሙናውን ከጨመርን በኋላ "ጊዜ አቆጣጠር" የሚለውን ጠቅ ያድርጉ እና የቀረው የሙከራ ጊዜ በራስ-ሰር በይነገጹ ላይ ይታያል። |
| 11 | የበሽታ መከላከያ ተንታኙ የምርመራው ጊዜ ሲደርስ ምርመራውን እና ትንታኔውን በራስ-ሰር ያጠናቅቃል። |
| 12 | የበሽታ መከላከያ ተንታኝ ምርመራ ከተጠናቀቀ በኋላ የምርመራው ውጤት በሙከራ በይነገጽ ላይ ይታያል ወይም በኦፕሬሽን በይነገጽ መነሻ ገጽ ላይ ባለው “ታሪክ” በኩል ሊታይ ይችላል። |
ማሳሰቢያ፡- እያንዳንዱ ናሙና በንፁህ የሚጣል ቧንቧ መወጠር አለበት፤ ይህም ብክለትን ለማስወገድ ይረዳል።
የበላይነት
የሙከራ ጊዜ: 10-15 ደቂቃዎች
ማከማቻ፡ 2-30℃/36-86℉
ዘዴ፡ የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ
ባህሪ፡
• ከፍተኛ ስሜታዊነት
• የውጤት ንባብ በ15 ደቂቃዎች ውስጥ
• ቀላል አሠራር
• በአንድ ጊዜ 3 ሙከራዎችን ማድረግ፣ ጊዜን መቆጠብ።
• ከፍተኛ ትክክለኛነት
ክሊኒካዊ አፈፃፀም
የዚህ ምርት ክሊኒካዊ አፈጻጸም 150 የክሊኒካዊ ናሙናዎችን በመሰብሰብ ይገመገማል።
ሀ) የcTnI ምርትን በተመለከተ፣ ተዛማጅ የገበያ ኬሚሉሚኔሴንስ ምርመራ ኪት እንደ ማጣቀሻ ሪአጀንት ጥቅም ላይ ይውላል፣
የምርመራ ውጤቶች ተነጻጽረዋል እና ንፅፅራቸው በመስመር ሪግሬሽን በኩል ተጠንቷል፣ እና
የሁለቱ ምርመራዎች የትስስር ኮፊሸንት በቅደም ተከተል Y=0.975X+0.074 እና R=0.9854 ናቸው፤
ለ) የ CK-MB ምርትን በተመለከተ፣ ተዛማጅ የገበያ ኤሌክትሮኬሚሉሚኔሽን ምርመራዎች ኪት እንደ ማጣቀሻ ጥቅም ላይ ይውላሉ
የሪአጀንት፣ የምርመራ ውጤቶች ተነጻጽረዋል እና የእነሱ ንፅፅር በመስመር በኩል ተጠንቷል።
የሁለቱ ምርመራዎች ሪግሬሽን እና የሪግሬሽን ኮፊሸንት በቅደም ተከተል Y=0.915X+0.242 እና R=0.9885 ናቸው።
ሐ) የMYO ምርትን በተመለከተ፣ በጊዜ የተፈተኑ የፍሎር ኢሚውኖሳይስ ተዛማጅ የገበያ ኪት እንደ ማጣቀሻ ጥቅም ላይ ይውላል
የሪአጀንት፣ የምርመራ ውጤቶች ተነጻጽረዋል እና የእነሱ ንፅፅር በመስመር በኩል ተጠንቷል።
የሁለቱ ምርመራዎች ሪግሬሽን እና የሪግሬሽን ኮፊሸንት በቅደም ተከተል y=0.989x+2.759 እና R=0.9897 ናቸው።
እንዲሁም የሚከተሉትን ሊወዱት ይችላሉ፦
