Großhandels-Diagnosekit für Antigen gegen Norovirus-Kolloidgold
Diagnosekit für Antigen gegen Norovirus
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | Rorovirus | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für Antigen gegen Norovirus (kolloidales Gold) | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Verwenden Sie das Probenröhrchen zur Probenentnahme, gründlichen Durchmischung und Verdünnung für die spätere Verwendung. Entnehmen Sie mit dem Teststab 30 mg Stuhl, geben Sie ihn in ein mit Probenverdünner gefülltes Probenröhrchen, schrauben Sie den Deckel fest zu und schütteln Sie es für die spätere Verwendung gründlich. |
| 2 | Bei dünnem Stuhl von Patienten mit Durchfall verwenden Sie eine Einwegpipette zum Pipettieren der Probe und geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) der Probe tropfenweise in das Probenröhrchen. Schütteln Sie Probe und Probenverdünner zur späteren Verwendung gründlich. |
| 3 | Nehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolienhülle, legen Sie es auf eine horizontale Werkbank und markieren Sie es sorgfältig. |
| 4 | Entsorgen Sie die ersten zwei Tropfen der verdünnten Probe, geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) der blasenfreien verdünnten Probe tropfenweise vertikal und langsam in die Vertiefung des Testgeräts und beginnen Sie mit der Zeitzählung. |
| 5 | Interpretieren Sie das Ergebnis innerhalb von 10–15 Minuten. Nach 15 Minuten ist das Erkennungsergebnis ungültig (detaillierte Ergebnisse finden Sie in der Ergebnisinterpretation). |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Kit ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Norovirus-Antigen (GI) und Norovirus-Antigen (GII) im menschlichenStuhlprobe und eignet sich zur zusätzlichen Diagnose einer Norovirus-Infektion bei Durchfall. Dieses Kit ist nurliefert Norovirus-Antigen-GI- und Norovirus-Antigen-GII-Testergebnisse, und die erhaltenen Ergebnisse werden verwendet inKombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Zusammenfassung
Norovirus, auch bekannt als Norwalk-ähnliches Virus, gehört zu den Caliciviridae. Es wird hauptsächlich verbreitet durchkontaminiertes Wasser, Lebensmittel, Kontakt oder Aerosol durch Verunreinigungen gebildet. Es wurde als primärer Erreger erkanntdas bei Erwachsenen zu viralem Durchfall und Magen-Darm-Entzündung führt.Noroviren können in 5 Genome unterteilt werden (GI, GII, GIII, GIV und GV), GI und GII sind die beiden Hauptgenomedie beim Menschen eine akute Gastroenteritis verursachen, kann auch GIV Menschen infizieren, ist aber kaum nachweisbar.Dieses Produkt dient zum Nachweis des GI-Antigens und des GII-Antigens gegen Norovirus.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich
Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis von Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate:98,54 % (95 % KI 94,83 % ~ 99,60 %)Negative Übereinstimmungsrate:100 % (95 % KI 97,31 % ~ 100 %)Gesamtkonformitätsrate: 99,28 % (95 % KI 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 135 | 0 | 135 | |
| Negativ | 2 | 139 | 141 | |
| Gesamt | 137 | 139 | 276 | |
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