Zestaw diagnostyczny do oznaczania troponiny I, mioglobiny i izoenzymu MB kinazy kreatynowej
Zestaw diagnostyczny do oznaczania troponiny I serca ∕ izoenzymu MB kinazy kreatynowej ∕ mioglobiny
Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny
Informacje o produkcji
| Numer modelu | cTnI/CK-MB/MYO | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/karton |
| Nazwa | Zestaw diagnostyczny do oznaczania troponiny I serca ∕ izoenzymu MB kinazy kreatynowej ∕ mioglobiny | Klasyfikacja instrumentów | Klasa II |
| Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
| Metodologia | Test immunochromatograficzny fluorescencyjny | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
PRZEZNACZENIE
Zestaw ten jest przeznaczony do ilościowego oznaczania in vitro stężeń markerów uszkodzenia mięśnia sercowego.
troponiny I, izoenzymu MB kinazy kreatynowej i mioglobiny w próbce surowicy/osocza/krwi pełnej ludzkiej oraz
Nadaje się do diagnostyki pomocniczej zawału mięśnia sercowego. Zestaw ten dostarcza wyłącznie wyniki badań troponiny I serca.
izoenzymu MB kinazy kreatynowej i mioglobiny, a uzyskane wyniki należy stosować w połączeniu z innymi
informacje kliniczne do analizy. Mogą z nich korzystać wyłącznie pracownicy służby zdrowia.
Procedura testowa
| 1 | Przed użyciem odczynnika należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i zapoznać się z procedurą obsługi. |
| 2 | Wybierz standardowy tryb testowy przenośnego analizatora immunologicznego WIZ-A101 |
| 3 | Otwórz opakowanie z folii aluminiowej zawierające odczynnik i wyjmij urządzenie testowe. |
| 4 | Włóż urządzenie testowe poziomo do gniazda analizatora immunologicznego. |
| 5 | Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora immunologicznego kliknij „Standard”, aby przejść do interfejsu testowego. |
| 6 | Kliknij „QC Scan”, aby zeskanować kod QR znajdujący się wewnątrz zestawu; wprowadź parametry zestawu do urządzenia i wybierz typ próbki. Uwaga: Każdy numer partii zestawu należy zeskanować jeden raz. Jeśli numer partii został zeskanowany, pomiń ten krok. |
| 7 | Sprawdź zgodność „Nazwy produktu”, „Numeru partii” itp. na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu. |
| 8 | Po uzyskaniu spójnych informacji wyjmij rozcieńczalnik do próbek, dodaj 80 μL próbki surowicy/osocza/pełnej krwi i dokładnie wymieszaj; |
| 9 | Dodać 80 µl wcześniej dokładnie wymieszanego roztworu do dołka urządzenia testowego; |
| 10 | Po zakończeniu dodawania próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony na interfejsie. |
| 11 | Analizator odporności automatycznie zakończy testowanie i analizę, gdy nadejdzie czas testu. |
| 12 | Po zakończeniu testu analizatorem immunologicznym wynik testu zostanie wyświetlony na interfejsie testowym lub można go przejrzeć w „Historii” na stronie głównej interfejsu operacyjnego. |
Uwaga: aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego, każdą próbkę należy pobrać czystą, jednorazową pipetą.
Wyższość
Czas testowania: 10-15 minut
Przechowywanie: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• 3 testy w jednym czasie, oszczędność czasu.
• Wysoka dokładność
Wydajność kliniczna
Skuteczność kliniczną produktu oceniono na podstawie zebranych 150 próbek klinicznych.
a) W przypadku artykułu cTnI, odpowiedni dostępny w sprzedaży zestaw testów chemiluminescencyjnych używany jako odczynnik referencyjny,
wyniki wykrywania porównano, a ich porównywalność zbadano za pomocą regresji liniowej, a
współczynniki korelacji obu testów wynoszą odpowiednio Y=0,975X+0,074 i R=0,9854;
b) W przypadku pozycji CK-MB, jako punkt odniesienia należy użyć odpowiedniego zestawu do badań elektrochemiluminescencji dostępnego na rynku
odczynnika, wyniki wykrywania zostały porównane, a ich porównywalność została zbadana poprzez liniowe
współczynniki regresji i korelacji obu testów wynoszą odpowiednio Y=0,915X+0,242 i R=0,9885.
c) W przypadku produktu MYO, odpowiedni dostępny w sprzedaży zestaw testów immunoenzymatycznych fluoru o rozdzielczości czasowej używany jako punkt odniesienia
odczynnika, wyniki wykrywania zostały porównane, a ich porównywalność została zbadana poprzez liniowe
współczynniki regresji i korelacji obu testów wynoszą odpowiednio y=0,989x+2,759 i R=0,9897.
Może Ci się również spodobać:
















