Kalp Troponin I Miyoglobin ve Kreatin Kinaz İzoenzim MB için Tanı Kiti
Kalp Troponin I ∕Kreatin Kinaz İzoenzim MB ∕Miyoglobin Tanı Kiti
Yöntem: Floresan İmmünokromatografik Analiz
Üretim bilgileri
| Model Numarası | cTnI/CK-MB/MYO | Paketleme | 25 test/kit, 30 kit/karton |
| İsim | Kalp Troponin I ∕Kreatin Kinaz İzoenzim MB ∕Miyoglobin Tanı Kiti | Enstrüman sınıflandırması | II. Sınıf |
| Özellikler | Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım | Sertifika | CE/ ISO13485 |
| Kesinlik | > %99 | Raf ömrü | İki Yıl |
| Metodoloji | Floresans İmmünokromatografik Analiz | OEM/ODM hizmeti | Mevcut |
KULLANIM AMACI
Bu kit, kalp kası hasarı belirteçlerinin konsantrasyonlarının in vitro kantitatif tespiti için uygundur.
İnsan serumu/plazması/tam kan örneğinde troponin I, kreatin kinazın izoenzimi MB ve miyoglobin, ve
Miyokard enfarktüsünün yardımcı tanısı için uygundur. Bu kit yalnızca kardiyak troponin I test sonuçlarını sağlar.
Kreatin kinaz ve miyoglobinin MB izoenzimiyle ilgili elde edilen sonuçlar, diğer yöntemlerle birlikte kullanılacaktır.
Analiz için klinik bilgiler. Sadece sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmalıdır.
Test prosedürü
| 1 | Reaktifi kullanmadan önce, ambalaj üzerindeki talimatları dikkatlice okuyun ve kullanım prosedürlerine aşina olun. |
| 2 | WIZ-A101 taşınabilir immün analiz cihazının standart test modunu seçin. |
| 3 | Reaktif maddenin bulunduğu alüminyum folyo poşeti açın ve test cihazını çıkarın. |
| 4 | Test cihazını yatay olarak immün analiz cihazının yuvasına yerleştirin. |
| 5 | İmmün analiz cihazının işletim arayüzünün ana sayfasında, test arayüzüne girmek için "Standart" seçeneğine tıklayın. |
| 6 | Kitin iç tarafındaki QR kodunu taramak için "QC Tarama"ya tıklayın; cihaza kit ile ilgili parametreleri girin ve numune türünü seçin. Not: Kitin her parti numarası yalnızca bir kez taranmalıdır. Parti numarası daha önce taranmışsa, bu adımı atlayın. |
| 7 | Test arayüzündeki “Ürün Adı”, “Parti Numarası” vb. bilgilerin, kit etiketindeki bilgilerle tutarlılığını kontrol edin. |
| 8 | Tutarlı bilgi elde edildikten sonra numune seyrelticisini çıkarın, 80 μL serum/plazma/tam kan örneği ekleyin ve iyice karıştırın; |
| 9 | Söz konusu iyice karıştırılmış çözeltiden 80 µL'yi test cihazının haznesine ekleyin; |
| 10 | Tüm numune ekleme işlemi tamamlandıktan sonra, "Zamanlama"ya tıklayın ve kalan test süresi arayüzde otomatik olarak görüntülenecektir. |
| 11 | Bağışıklık analiz cihazı, test zamanı geldiğinde testi ve analizi otomatik olarak tamamlayacaktır. |
| 12 | Bağışıklık analizörü ile yapılan test tamamlandıktan sonra, test sonucu test arayüzünde görüntülenecek veya işletim arayüzünün ana sayfasındaki "Geçmiş" bölümünden görüntülenebilecektir. |
Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz, tek kullanımlık bir pipetle alınmalıdır.
Üstünlük
Test süresi: 10-15 dakika
Saklama sıcaklığı: 2-30℃/36-86℉
Yöntem: Floresan İmmünokromatografik Analiz
Özellik:
• Yüksek hassasiyet
• Sonuç 15 dakika içinde okunacaktır.
• Kolay kullanım
• Tek seferde 3 test yaparak zamandan tasarruf edin.
• Yüksek Doğruluk
Klinik Performans
Bu ürünün klinik performansı, 150 klinik örnek toplanarak değerlendirilmiştir.
a) cTnI maddesi söz konusu olduğunda, referans reaktif olarak piyasada bulunan ilgili kemilüminesans test kiti kullanılır,
Algılama sonuçları karşılaştırılmış ve karşılaştırılabilirlikleri doğrusal regresyon yoluyla incelenmiştir.
İki analiz yönteminin korelasyon katsayıları sırasıyla Y=0.975X+0.074 ve R=0.9854'tür;
b) CK-MB maddesi söz konusu olduğunda, referans olarak ilgili piyasada bulunan elektrokimyasal ışıldama test kiti kullanılır.
Reaktif madde ve tespit sonuçları karşılaştırılmış ve karşılaştırılabilirlikleri doğrusal yöntemle incelenmiştir.
İki analiz yönteminin regresyon ve korelasyon katsayıları sırasıyla Y=0.915X+0.242 ve R=0.9885'tir.
c) MYO ürünü söz konusu olduğunda, referans olarak ilgili piyasada bulunan zamana bağlı florür immünolojik test kiti kullanılır.
Reaktif madde ve tespit sonuçları karşılaştırılmış ve karşılaştırılabilirlikleri doğrusal yöntemle incelenmiştir.
İki analiz yönteminin regresyon ve korelasyon katsayıları sırasıyla y=0.989x+2.759 ve R=0.9897'dir.
Şunlar da ilginizi çekebilir:
