Оптовий діагностичний набір для визначення антигену до норовірусу, колоїдне золото
Діагностичний набір для визначення антигену до норовірусу
Колоїдне золото
Інформація про виробництво
Номер моделі | Роровірус | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 наборів/картона |
Ім'я | Діагностичний набір для визначення антигену до норовірусу (колоїдне золото) | Класифікація інструментів | Клас I |
Особливості | Висока чутливість, просте керування | Сертифікат | CE/ ISO13485 |
Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
Методологія | Колоїдне золото | Обслуговування OEM/ODM | Доступно |
Процедура випробування
1 | Використовуйте пробірку для забору зразка, ретельного перемішування та розведення для подальшого використання. За допомогою тест-палички візьміть 30 мг калу, помістіть його в пробірку для забору зразка, заповнену розчинником для зразка, щільно закрутіть кришку та ретельно струсіть її для подальшого використання. |
2 | У разі рідкого калу у пацієнтів з діареєю, використовуйте одноразову піпетку для відбору зразка та додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) зразка краплями в пробірку для відбору, після чого ретельно струсіть зразок та розчинник для подальшого використання. |
3 | Вийміть тестовий пристрій з пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний робочий стіл і ретельно позначте. |
4 | Злийте перші дві краплі розведеного зразка, додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) розведеного зразка без бульбашок вертикально та повільно по краплях у лунку тестового пристрою та почніть відлік часу. |
5 | Інтерпретуйте результат протягом 10-15 хвилин, результат виявлення вважається недійсним після 15 хвилин (див. детальні результати в розділі інтерпретації результатів). |
Примітка: кожен зразок слід піпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Призначення використання
Цей набір застосовується для якісного виявлення норовірусного антигену (GI) та норовірусного антигену (GII) in vitro у людини.зразок калу, і він підходить для допоміжної діагностики норовірусної інфекції у випадках діареї. Тільки цей набірнадає результати тестів на норовірусний антиген GI та норовірусний антиген GII, а отримані результати повинні бути використані впоєднання з іншою клінічною інформацією для аналізу. Його повинні використовувати лише медичні працівники.

Короткий зміст
Норовірус, також відомий як вірус Норволка, належить до родини каліцивіридів. Він поширюється переважно череззабрудненої води, їжі, контакту або аерозолю, утвореного забруднювачем. Його було визнано первинним патогеномщо призводить до вірусної діареї та гастроентериту у дорослих.Норовіруси можна розділити на 5 геномів (GI, GII, GIII, GIV та GV), GI та GII – це два основні геноми.що викликають гострий гастроентерит у людей, ГІВ також може інфікувати людей, але його важко виявити.Цей продукт призначений для виявлення гастроентерологічного антигену та гастроентерологічного антигену II до норовірусу.
Функція:
• Висока чутливість
• результат читається через 15 хвилин
• Легке керування
• Ціна безпосередньо від заводу
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів


Зчитування результатів
Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:
Результат тесту чарівника | Результат випробування референтних реагентів | Позитивний коефіцієнт збігів:98,54% (95% ДІ 94,83% ~ 99,60%)Коефіцієнт негативного збігу:100% (95% ДІ 97,31% ~ 100%)Загальний рівень відповідності: 99,28% (95% ДІ 97,40% ~ 99,80%) | ||
Позитивний | Негативний | Всього | ||
Позитивний | 135 | 0 | 135 | |
Негативний | 2 | 139 | 141 | |
Всього | 137 | 139 | 276 |
Вам також може сподобатися: