Bộ dụng cụ chẩn đoán choprotein C phản ứng quá mẫn

(Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang)

Chỉ dùng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm.

Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt các chỉ dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Bộ kit chẩn đoán protein C phản ứng nhạy cảm (xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang dùng để định lượng protein C phản ứng (CRP) trong huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người. Đây là một chỉ số không đặc hiệu của tình trạng viêm. Tất cả các mẫu dương tính phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Xét nghiệm này chỉ dành cho mục đích sử dụng của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

BẢN TÓM TẮT

Protein phản ứng C (CRP) là một protein pha cấp tính được sản sinh do sự kích thích của lymphokine đối với tế bào gan và tế bào biểu mô. Nó tồn tại trong huyết thanh, dịch não tủy, dịch màng phổi và dịch ổ bụng của người, v.v., và là một phần của cơ chế miễn dịch không đặc hiệu. 6-8 giờ sau khi nhiễm khuẩn, CRP bắt đầu tăng, đạt đỉnh điểm sau 24-48 giờ, và giá trị đỉnh có thể cao gấp hàng trăm lần so với bình thường. Sau khi loại bỏ nhiễm trùng, CRP giảm mạnh và trở lại bình thường trong vòng một tuần. Tuy nhiên, CRP không tăng đáng kể trong trường hợp nhiễm virus, điều này cung cấp cơ sở cho việc xác định sớm các loại bệnh nhiễm trùng và là một công cụ để xác định nhiễm trùng do virus hoặc vi khuẩn.

NGUYÊN TẮC CỦA QUY TRÌNH

Màng của thiết bị thử nghiệm được phủ kháng thể chống CRP ở vùng thử nghiệm và kháng thể IgG dê chống thỏ ở vùng đối chứng. Miếng đệm nhãn được phủ sẵn kháng thể chống CRP và IgG thỏ được gắn huỳnh quang. Khi thử nghiệm mẫu dương tính, kháng nguyên CRP trong mẫu kết hợp với kháng thể chống CRP được gắn huỳnh quang, tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác dụng của sắc ký miễn dịch, phức hợp di chuyển theo hướng giấy thấm, khi phức hợp đi qua vùng thử nghiệm, nó kết hợp với kháng thể phủ chống CRP, tạo thành phức hợp mới. Nồng độ CRP tỷ lệ thuận với tín hiệu huỳnh quang, và nồng độ CRP trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang.

THUỐC THỬ VÀ VẬT LIỆU ĐƯỢC CUNG CẤP

Các linh kiện đóng gói 25T：

Thẻ thử được đóng gói riêng lẻ trong túi nhôm có chứa chất hút ẩm 25T.

Dung dịch pha loãng mẫu 25T

Hướng dẫn sử dụng sản phẩm 1

VẬT LIỆU CẦN THIẾT NHƯNG KHÔNG ĐƯỢC CUNG CẤP

hộp đựng mẫu, đồng hồ bấm giờ

THU THẬP VÀ LƯU TRỮ MẪU

1. Các mẫu được xét nghiệm có thể là huyết thanh, huyết tương chống đông bằng heparin hoặc huyết tương chống đông bằng EDTA.
2. Theo kỹ thuật thu thập mẫu tiêu chuẩn. Mẫu huyết thanh hoặc huyết tương có thể được bảo quản lạnh ở 2-8℃ trong 7 ngày và đông lạnh ở nhiệt độ dưới -15°C trong 6 tháng. Mẫu máu toàn phần có thể được bảo quản lạnh ở 2-8℃ trong 3 ngày.
3. Tất cả các mẫu đều tránh chu kỳ đông lạnh - rã đông.