Bộ chẩn đoán choprotein phản ứng C quá nhạy cảm

(xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang)

Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm

Vui lòng đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng này trước khi dùng và tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch nào so với hướng dẫn sử dụng trong tờ hướng dẫn sử dụng này.

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Bộ xét nghiệm chẩn đoán protein C phản ứng quá mẫn (xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký huỳnh quang để phát hiện định lượng protein C phản ứng (CRP) trong huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần của người. Đây là một chỉ số không đặc hiệu của tình trạng viêm. Tất cả các mẫu dương tính phải được xác nhận bằng các phương pháp khác. Xét nghiệm này chỉ dành cho chuyên gia y tế sử dụng.

BẢN TÓM TẮT

Protein C phản ứng là một protein pha cấp được sản xuất bởi sự kích thích lymphokine của tế bào gan và biểu mô. Nó tồn tại trong huyết thanh người, dịch não tủy, dịch màng phổi và dịch ổ bụng, v.v., và là một phần của cơ chế miễn dịch không đặc hiệu. 6-8 giờ sau khi nhiễm trùng do vi khuẩn xảy ra, CRP bắt đầu tăng, đạt đỉnh sau 24-48 giờ, và giá trị đỉnh có thể gấp hàng trăm lần bình thường. Sau khi loại bỏ nhiễm trùng, CRP giảm mạnh và trở lại bình thường trong vòng một tuần. Tuy nhiên, CRP không tăng đáng kể trong trường hợp nhiễm virus, điều này cung cấp cơ sở để xác định các loại bệnh nhiễm trùng sớm và là một công cụ để xác định nhiễm virus hoặc nhiễm vi khuẩn.

NGUYÊN TẮC CỦA THỦ TỤC

Màng của thiết bị xét nghiệm được phủ kháng thể kháng CRP trên vùng thử nghiệm và kháng thể IgG kháng thỏ trên vùng đối chứng. Miếng đệm nhãn được phủ kháng thể kháng CRP được gắn huỳnh quang và IgG thỏ trước. Khi xét nghiệm mẫu dương tính, kháng nguyên CRP trong mẫu kết hợp với kháng thể kháng CRP được gắn huỳnh quang và tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác động của sắc ký miễn dịch, phức hợp chảy theo hướng giấy thấm, khi phức hợp đi qua vùng thử nghiệm, nó kết hợp với kháng thể phủ kháng CRP, tạo thành phức hợp mới. Nồng độ CRP tương quan thuận với tín hiệu huỳnh quang, và nồng độ CRP trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang.

THUỐC THỬ VÀ VẬT LIỆU ĐƯỢC CUNG CẤP

Thành phần gói 25T：

Thẻ thử nghiệm được đóng gói riêng lẻ trong túi giấy bạc có chứa chất hút ẩm 25T

Chất pha loãng mẫu 25T

Tờ hướng dẫn sử dụng 1

VẬT LIỆU CẦN THIẾT NHƯNG KHÔNG ĐƯỢC CUNG CẤP

Hộp đựng mẫu, bộ hẹn giờ

THU THẬP VÀ LƯU TRỮ MẪU

1. Các mẫu xét nghiệm có thể là huyết thanh, huyết tương chống đông heparin hoặc huyết tương chống đông EDTA.
2. Thu thập mẫu theo kỹ thuật tiêu chuẩn. Mẫu huyết thanh hoặc huyết tương có thể được bảo quản lạnh ở nhiệt độ 2-8°C trong 7 ngày và bảo quản đông lạnh dưới -15°C trong 6 tháng. Mẫu máu toàn phần có thể được bảo quản lạnh ở nhiệt độ 2-8°C trong 3 ngày.
3. Tất cả các mẫu đều tránh chu kỳ đông lạnh-tan băng.