Bộ chẩn đoán cho nhà máy và nhà sản xuất Procalcitonin |Baysen

Bộ chẩn đoán Procalcitonin

Mô tả ngắn:

Bộ chẩn đoán tim mạch Troponin I ∕Isoenzym MB của Creatine Kinase ∕Myoglobin

Phương pháp: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang

Thời gian thử nghiệm:10-15 phút

Thời gian hợp lệ:24 tháng

Độ chính xác:Hơn 99%

Sự chỉ rõ:1/25 bài kiểm tra/hộp

Nhiệt độ bảo quản :2oC -30oC

Phương pháp:Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang

Gửi email cho chúng tôi Tải xuống dưới dạng PDF

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Bộ chẩn đoán tim mạch Troponin I ∕Isoenzym MB của Creatine Kinase ∕Myoglobin

Phương pháp:Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang

Thông tin sản xuất

Số mô hình	cTnI/CK-MB/MYO	đóng gói	25 xét nghiệm/bộ, 30 bộ/CTN
Tên	Bộ chẩn đoán tim mạch Troponin I ∕Isoenzym MB của Creatine Kinase ∕Myoglobin	Phân loại dụng cụ	Loại II
Đặc trưng	Độ nhạy cao, vận hành dễ dàng	Giấy chứng nhận	CE/ ISO13485
Sự chính xác	> 99%	Hạn sử dụng	Hai năm
Phương pháp luận	Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang	Dịch vụ OEM/ODM	có sẵn

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Bộ này được áp dụng để phát hiện định lượng in vitro nồng độ các dấu hiệu tổn thương cơ tim của bệnh tim.
troponin I, isoenzym MB của creatine kinasein và myoglobin trong mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần người và
nó phù hợp để chẩn đoán phụ trợ nhồi máu cơ tim.Bộ sản phẩm này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm troponin tim I,
isoenzym MB của creatine kinasein và myoglobin, và kết quả thu được sẽ được sử dụng kết hợp với các chất khác
thông tin lâm sàng để phân tích.Nó chỉ phải được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Quy trình kiểm tra

1	Trước khi sử dụng thuốc thử, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và làm quen với các quy trình vận hành.
2	Chọn chế độ xét nghiệm tiêu chuẩn của máy phân tích miễn dịch cầm tay WIZ-A101
3	Mở gói túi giấy nhôm đựng thuốc thử và lấy thiết bị xét nghiệm ra.
4	Đưa thiết bị xét nghiệm vào khe của máy phân tích miễn dịch theo chiều ngang.
5	Trên trang chủ giao diện hoạt động của máy phân tích miễn dịch, nhấp vào “Chuẩn” để vào giao diện xét nghiệm.
6	Nhấp vào “Quét QC” để quét mã QR ở mặt trong của bộ sản phẩm;nhập các thông số liên quan đến bộ kit vào thiết bị và chọn loại mẫu. Lưu ý: Số lô của bộ sản phẩm sẽ được quét một lần.Nếu số lô đã được quét thì bỏ qua bước này.
7	Kiểm tra tính nhất quán của “Tên sản phẩm”, “Số lô”, v.v. trên giao diện xét nghiệm với thông tin trên nhãn kit.
8	Lấy chất pha loãng mẫu dựa trên thông tin nhất quán, thêm 80μL mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần và trộn kỹ chúng;
9	Thêm 80µL dung dịch đã trộn kỹ nêu trên vào giếng của thiết bị thử;
10	Sau khi thêm mẫu hoàn tất, nhấp vào “Thời gian” và thời gian thử nghiệm còn lại sẽ tự động được hiển thị trên giao diện.
11	Máy phân tích miễn dịch sẽ tự động hoàn thành xét nghiệm và phân tích khi đến thời gian xét nghiệm.
12	Sau khi hoàn tất xét nghiệm bằng máy phân tích miễn dịch, kết quả xét nghiệm sẽ được hiển thị trên giao diện xét nghiệm hoặc có thể xem qua “Lịch sử” trên trang chủ của giao diện vận hành.

Lưu ý: mỗi mẫu phải được hút bằng pipet sạch dùng một lần để tránh lây nhiễm chéo.

Tính ưu việt

Bộ sản phẩm có độ chính xác cao, nhanh chóng và có thể vận chuyển ở nhiệt độ phòng. Dễ vận hành.

Loại mẫu: Huyết thanh/Huyết tương/Máu toàn phần

Thời gian thử nghiệm: 10-15 phút

Bảo quản:2-30oC/36-86℉

Phương pháp:Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang

Tính năng:

• Độ nhạy cao

• đọc kết quả trong 15 phút

• Vận hành dễ dàng

• 3 lần kiểm tra cùng một lúc, tiết kiệm thời gian.

• Độ chính xác cao

Hiệu suất lâm sàng

Hiệu quả lâm sàng của sản phẩm này được đánh giá thông qua việc thu thập 150 trường hợp mẫu lâm sàng.

a) Trong trường hợp vật phẩm cTnI, bộ xét nghiệm phát quang hóa học tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm thuốc thử đối chiếu,
kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua hồi quy tuyến tính và
hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là Y=0,975X+0,074 và R=0,9854;
b) Đối với sản phẩm CK-MB, bộ xét nghiệm điện hóa phát quang tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm tài liệu tham khảo
thuốc thử, kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua tuyến tính
hồi quy và hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là Y=0,915X+0,242 và R=0,9885.
c) Trong trường hợp sản phẩm MYO, bộ xét nghiệm miễn dịch fluor phân giải theo thời gian tương ứng được bán trên thị trường được sử dụng làm tài liệu tham khảo
thuốc thử, kết quả phát hiện đã được so sánh và khả năng so sánh của chúng đã được nghiên cứu thông qua tuyến tính
hồi quy và hệ số tương quan của hai xét nghiệm lần lượt là y=0,989x+2,759 và R=0,9897.

Bạn cũng có thể thích: