프로칼시토닌 진단 키트
심장 트로포닌 I ∕크레아틴 키나제 ∕미오글로빈의 동종효소 MB 진단 키트
방법론:형광 면역 크로마토그래피 분석
생산정보
| 모델 번호 | cTnI/CK-MB/MYO | 포장 | 25개 테스트/키트, 30키트/CTN |
| 이름 | 심장 트로포닌 I ∕크레아틴 키나제 ∕미오글로빈의 동종효소 MB 진단 키트 | 기기 분류 | 클래스 II |
| 특징 | 고감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 유통기한 | 이년 |
| 방법론 | 형광 면역 크로마토그래피 분석 | OEM/ODM 서비스 | 유효한 |
사용 목적
본 키트는 심장의 심근손상 마커 농도의 in vitro 정량 검출에 적용 가능합니다.
인간 혈청/혈장/전혈 샘플 내 트로포닌 I, 크레아틴 키나제인의 동종효소 MB 및 미오글로빈, 및
심근경색의 보조 진단에 적합합니다.본 키트는 심장 트로포닌 I의 검사 결과만을 제공합니다.
크레아틴 키나제인과 미오글로빈의 동종효소 MB, 그리고 얻은 결과는 다른 것과 함께 사용해야 합니다.
분석을 위한 임상 정보.의료 전문가만 사용해야 합니다.
테스트 절차
| 1 | 시약을 사용하기 전에 제품 설명서를 주의 깊게 읽고 작동 절차를 숙지하십시오. |
| 2 | WIZ-A101 휴대용 면역분석기의 표준 테스트 모드 선택 |
| 3 | 시약이 담긴 알루미늄 호일 백 포장을 개봉하고 테스트 장치를 꺼냅니다. |
| 4 | 면역 분석기 슬롯에 테스트 장치를 수평으로 삽입합니다. |
| 5 | 면역 분석기 작동 인터페이스 홈 페이지에서 "표준"을 클릭하여 테스트 인터페이스로 들어갑니다. |
| 6 | 키트 안쪽에 있는 QR 코드를 스캔하려면 "QC 스캔"을 클릭하세요.키트 관련 매개변수를 기기에 입력하고 샘플 유형을 선택합니다. 참고: 키트의 각 배치 번호는 한 번만 스캔되어야 합니다.배치 번호가 스캔된 경우 이 단계를 건너뜁니다. |
| 7 | 테스트 인터페이스의 "제품명", "배치 번호" 등이 키트 라벨의 정보와 일치하는지 확인하십시오. |
| 8 | 일관된 정보에 따라 샘플 희석액을 꺼내고 80μL의 혈청/혈장/전혈 샘플을 추가하고 완전히 혼합합니다. |
| 9 | 위에서 언급한 완전히 혼합된 용액 80μL를 테스트 장치의 웰에 추가합니다. |
| 10 | 샘플 추가를 완료한 후 "타이밍"을 클릭하면 남은 테스트 시간이 자동으로 인터페이스에 표시됩니다. |
| 11 | 면역 분석기는 테스트 시간에 도달하면 자동으로 테스트 및 분석을 완료합니다. |
| 12 | 면역 분석기에 의한 테스트가 완료되면 테스트 결과가 테스트 인터페이스에 표시되거나 운영 인터페이스 홈 페이지의 "기록"을 통해 확인할 수 있습니다. |
참고: 각 샘플은 교차 오염을 방지하기 위해 깨끗한 일회용 피펫으로 피펫팅해야 합니다.
우월
테스트 시간: 10-15분
보관:2-30℃/36-86°F
방법론:형광 면역 크로마토그래피 분석
특징:
• 고감도
• 15분 안에 결과 판독
• 쉬운 조작
• 한 번에 3가지 테스트를 수행하여 시간을 절약합니다.
• 높은 명중률
임상 성과
본 제품의 임상적 성능은 150건의 임상샘플 수집을 통해 평가되었습니다.
a) cTnI 품목의 경우, 대조 시약으로 사용되는 해당 시판 화학발광 분석 키트,
탐지 결과를 비교하고 선형 회귀를 통해 비교 가능성을 연구했으며,
두 가지 분석의 상관 계수는 각각 Y=0.975X+0.074 및 R=0.9854입니다.
b) CK-MB 품목의 경우, 해당 시판 전기화학발광 분석 키트를 참고자료로 사용
시약과 검출 결과를 비교하고 선형 분석을 통해 비교 가능성을 연구했습니다.
두 분석법의 회귀 및 상관 계수는 각각 Y=0.915X+0.242 및 R=0.9885입니다.
c) MYO 품목의 경우, 표준품으로 사용되는 시간분해형 형광면역분석법의 해당 시판 키트
시약과 검출 결과를 비교하고 선형 분석을 통해 비교 가능성을 연구했습니다.
두 분석법의 회귀 및 상관 계수는 각각 y=0.989x+2.759 및 R=0.9897입니다.
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