Прокальцитонин зауыты мен өндірушілеріне арналған диагностикалық жинақ |Байсен

Прокальцитонинге арналған диагностикалық жинақ

қысқаша сипаттама:

Жүрек тропонині I диагностикалық жинағы ∕Креатинкиназа изофермент МБ ∕миоглобин

Әдістеме: Флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау

Тестілеу уақыты:10-15 минут

Жарамды уақыт:24 ай

Дәлдік:99%-дан астам

Техникалық сипаттамасы:1/25 сынақ/қорап

Сақтау температурасы:2℃-30℃

Әдістеме:Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау

Бізге электрондық поштаны жіберіңіз PDF ретінде жүктеп алыңыз

Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Жүрек тропонині I диагностикалық жинағы ∕Креатинкиназа изофермент МБ ∕миоглобин

Әдістеме: Флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау

Өндірістік ақпарат

Модель нөмірі	cTnI/CK-MB/MYO	Қаптама	25 сынақ/жинақ, 30 жинақ/CTN
Аты	Жүрек тропонині I диагностикалық жинағы ∕Креатинкиназа изофермент МБ ∕миоглобин	Аспаптардың классификациясы	II сынып
Ерекше өзгешеліктері	Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс	Сертификат	CE/ ISO13485
Дәлдік	> 99%	Жарамдылық мерзімі	Екі жыл
Әдістеме	Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау	OEM/ODM қызметі	Қол жетімді

МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ

Бұл жинақ жүректің миокард зақымдану маркерлерінің концентрациясын in vitro сандық анықтауға қолданылады.
тропонин I, адам сарысуындағы/плазмасындағы/жалпы қан үлгісіндегі креатинкиназаиннің МБ изоферменті және миоглобин, және
миокард инфарктісінің көмекші диагностикасы үшін қолайлы.Бұл жинақ тек жүрек тропонині I сынақ нәтижелерін береді,
Креатинкиназаин мен миоглобиннің МБ изоферменті және алынған нәтижелер басқа препараттармен бірге қолданылады.
талдау үшін клиникалық ақпарат.Оны тек денсаулық сақтау мамандары ғана қолдануы керек.

Сынақ процедурасы

1	Реагентті қолданбас бұрын, орамды мұқият оқып шығыңыз және жұмыс процедураларымен танысыңыз.
2	WIZ-A101 портативті иммундық анализаторының стандартты сынақ режимін таңдаңыз
3	Реагенттің алюминий фольга пакетін ашыңыз және сынақ құрылғысын алыңыз.
4	Сынақ құрылғысын иммундық анализатордың ұясына көлденеңінен салыңыз.
5	Иммундық анализатордың жұмыс интерфейсінің басты бетінде сынақ интерфейсіне кіру үшін «Стандартты» басыңыз.
6	Жинақтың ішкі жағындағы QR кодын сканерлеу үшін «QC Scan» түймесін басыңыз;жинаққа қатысты параметрлерді құралға енгізіп, үлгі түрін таңдаңыз. Ескертпе: Жинақтың әрбір сериялық нөмірі бір рет сканерленеді.Пакет нөмірі сканерленген болса, бұл қадамды өткізіп жіберіңіз.
7	Жинақ жапсырмасындағы ақпаратпен сынақ интерфейсіндегі «Өнім атауы», «Пакет нөмірі» т.б. сәйкестігін тексеріңіз.
8	Дәйекті ақпарат бойынша үлгі сұйылтқышты алыңыз, 80 мкл сарысу/плазма/жалпы қан үлгісін қосыңыз және оларды мұқият араластырыңыз;
9	Сынақ құрылғысының шұңқырына жоғарыда айтылған 80 мкл мұқият араластырылған ерітінді қосыңыз;
10	Үлгіні толық қосқаннан кейін «Уақыт» түймесін басыңыз және қалған сынақ уақыты интерфейсте автоматты түрде көрсетіледі.
11	Сынақ уақытына жеткенде иммундық анализатор сынақ пен талдауды автоматты түрде аяқтайды.
12	Иммундық анализатор арқылы тестілеу аяқталғаннан кейін сынақ нәтижесі сынақ интерфейсінде көрсетіледі немесе жұмыс интерфейсінің басты бетіндегі «Тарих» арқылы көруге болады.

Ескертпе: айқас ластануды болдырмау үшін әрбір үлгі таза бір реттік тамшуыр арқылы тамшуырлануы керек.

Артықшылық

Жинақ дәлдігі жоғары, жылдам және бөлме температурасында тасымалдауға болады. Оны пайдалану оңай.

Үлгі түрі: Сарысу/плазма/бүкіл қан

Тестілеу уақыты: 10-15 мин

Сақтау: 2-30℃/36-86℉

Әдістеме: Флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау

Ерекшелігі:

• Жоғары сезімталдық

• 15 минут ішінде нәтижені оқу

• Оңай пайдалану

• Уақытты үнемдей отырып, бір уақытта 3 сынақ.

• Жоғары дәлдік

Клиникалық өнімділік

Бұл өнімнің клиникалық өнімділігі клиникалық үлгілердің 150 жағдайын жинау арқылы бағаланады.

a) cTnI тармағында, эталондық реагент ретінде пайдаланылатын химилюминесценция талдауының сәйкес сатылған жинағы,
анықтау нәтижелері салыстырылды және олардың салыстырмалылығы сызықтық регрессия арқылы зерттелді, және
екі талдаудың корреляция коэффициенттері сәйкесінше Y=0,975X+0,074 және R=0,9854;
b) CK-MB тармағында сілтеме ретінде пайдаланылған электрохимилюминесценция талдауларының сәйкес сатылған жинағы
реагент, анықтау нәтижелері салыстырылды және олардың салыстырмалылығы сызықтық арқылы зерттелді
регрессия және екі талдаудың корреляция коэффициенттері сәйкесінше Y=0,915X+0,242 және R=0,9885.
c) MYO тармағында анықтама ретінде пайдаланылған уақыт бойынша шешілген фторлық иммундық талдаулардың сәйкес сатылған жинағы
реагент, анықтау нәтижелері салыстырылды және олардың салыстырмалылығы сызықтық арқылы зерттелді
регрессия және екі талдаудың корреляция коэффициенттері сәйкесінше y=0,989x+2,759 және R=0,9897.

Сізге ұнауы мүмкін: