Diagnostisk sæt til procalcitonin
Diagnostisk kit til hjertetroponin I ∕Isoenzym MB af kreatinkinase ∕Myoglobin
Metode: Fluorescensimmunokromatografisk assay
Produktionsoplysninger
| Model nummer | cTnI/CK-MB/MYO | Pakning | 25 tests/sæt, 30 kits/CTN |
| Navn | Diagnostisk kit til hjertetroponin I ∕Isoenzym MB af kreatinkinase ∕Myoglobin | Instrument klassificering | Klasse II |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99 % | Holdbarhed | To år |
| Metode | Fluorescensimmunokromatografisk assay | OEM/ODM service | Tilgængelig |
ANVENDELSESFORMÅL
Dette sæt er anvendeligt til in vitro kvantitativ påvisning af koncentrationer af myokardieskadesmarkører på hjerte
troponin I, isoenzym MB af kreatinkinasein og myoglobin i human serum/plasma/fuldblodprøve, og
det er velegnet til hjælpediagnose af myokardieinfarkt.Dette sæt giver kun testresultater for hjertetroponin I,
isoenzym MB af kreatinkinasein og myoglobin, og de opnåede resultater skal bruges i kombination med andre
klinisk information til analyse.Det må kun bruges af sundhedspersonale.
Test procedure
| 1 | Før du bruger reagenset, skal du læse indlægssedlen omhyggeligt og gøre dig bekendt med betjeningsprocedurerne. |
| 2 | Vælg standard testtilstand for WIZ-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åbn aluminiumsfolieposen med reagens og tag testanordningen ud. |
| 4 | Indsæt testenheden vandret i åbningen på immunanalysatoren. |
| 5 | På hjemmesiden for betjeningsgrænsefladen for immunanalysatoren, klik på "Standard" for at åbne testgrænsefladen. |
| 6 | Klik på "QC Scan" for at scanne QR-koden på indersiden af sættet;input kit-relaterede parametre i instrumentet og vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer i sættet skal scannes én gang.Hvis batchnummeret er blevet scannet, skal du springe dette trin over. |
| 7 | Kontroller konsistensen af "Produktnavn", "Batchnummer" osv. på testgrænsefladen med information på kitetiketten. |
| 8 | Tag prøvefortynder ud efter konsistente oplysninger, tilsæt 80μL serum/plasma/fuldblodsprøve, og bland dem grundigt; |
| 9 | Tilsæt 80 µL førnævnte grundigt blandet opløsning i brønden på testanordningen; |
| 10 | Efter fuldstændig prøvetilsætning skal du klikke på "Timing", og den resterende testtid vil automatisk blive vist på interfacet. |
| 11 | Immunanalysator vil automatisk fuldføre test og analyse, når testtiden er nået. |
| 12 | Efter test med immunanalysator er afsluttet, vil testresultatet blive vist på testgrænsefladen eller kan ses via "Historie" på startsiden for operationsgrænsefladen. |
Bemærk: hver prøve skal pipetteres med ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Overlegenhed
Testtid: 10-15 min
Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metode: Fluorescensimmunokromatografisk assay
Funktion:
• Højfølsom
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• 3 test på én gang, hvilket sparer tid.
• Høj nøjagtighed
Den kliniske ydeevne
Den kliniske ydeevne af dette produkt er vurderet gennem indsamling af 150 tilfælde af kliniske prøver.
a) I tilfælde af cTnI-emne, tilsvarende markedsførte kit af kemiluminescensassays, der anvendes som referencereagens,
detektionsresultater er blevet sammenlignet, og deres sammenlignelighed er blevet undersøgt gennem lineær regression, og
korrelationskoefficienter for de to assays er henholdsvis Y=0,975X+0,074 og R=0,9854;
b) I tilfælde af CK-MB-vare, tilsvarende markedsført kit med elektrokemiluminescensanalyser, der bruges som reference
reagens, er detektionsresultater blevet sammenlignet, og deres sammenlignelighed er blevet undersøgt gennem lineære
regression, og korrelationskoefficienterne for de to assays er henholdsvis Y=0,915X+0,242 og R=0,9885.
c) I tilfælde af MYO-vare, tilsvarende markedsført kit med tidsopløste fluorimmunoassays brugt som reference
reagens, er detektionsresultater blevet sammenlignet, og deres sammenlignelighed er blevet undersøgt gennem lineære
regression, og korrelationskoefficienterne for de to assays er henholdsvis y=0,989x+2,759 og R=0,9897.
Du kan måske også lide:
