Diaqnostika dəsti üçünTiroid stimullaşdırıcı hormonimmunoxromatoqrafik analiz)
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
Lütfən, istifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma vərəqini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi əməl edin.Bu qablaşdırma vərəqindəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilə bilməz.

NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ
Tiroid Stimullaşdırıcı Hormon üçün Diaqnostik Kit (flüoresan immunoxromatoqrafik analiz) əsasən hipofiz-tiroid funksiyasının qiymətləndirilməsində istifadə olunan insan serumunda və ya plazmasında Tiroid Stimullaşdırıcı Hormonun (TSH) kəmiyyətcə aşkarlanması üçün flüoresan immunokromatoqrafik analizdir.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.Bu test yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub.

XÜLASƏ
TSH-nin əsas funksiyaları: 1, tiroid hormonlarının sərbəst buraxılmasını təşviq etmək, 2, T4, T3 sintezini təşviq etmək, o cümlədən yod nasosunun fəaliyyətini gücləndirmək, peroksidaza fəaliyyətini artırmaq, tiroid globulin və tirozin yodidin sintezini təşviq etmək.

PROSEDURUN PRİNSİPİ
Test cihazının membranı test bölgəsində anti TSH antikoru və nəzarət bölgəsində keçi anti-dovşan IgG antikoru ilə örtülmüşdür.Lable pad qabaqcadan floresan etiketli anti TSH antikoru və dovşan IgG ilə örtülmüşdür.Müsbət nümunəni sınaqdan keçirərkən, nümunədəki TSH antigeni floresan etiketli anti TSH antikoru ilə birləşir və immun qarışığı əmələ gətirir.İmmunoxromatoqrafiyanın təsiri altında uducu kağız istiqamətində kompleks axın, kompleks sınaq bölgəsindən keçdikdə, anti TSH örtüklü anticisimlə birləşərək yeni kompleks əmələ gətirir. TSH səviyyəsi flüoresan siqnalı və TSH konsentrasiyası ilə müsbət əlaqələndirilir. nümunədə flüoresan immunoassay ilə aşkar edilə bilər.

REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR TƏQDİM EDİLİR

25T paket komponentləri
.Test kartı ayrı-ayrılıqda 25T quruducu ilə folqa qablaşdırılır
.Nümunə həlledicilər
.Paket əlavəsi

TƏLƏB OLAN, AMMA TƏQDİM EDİLMƏYƏN MATERİALLAR
Nümunə toplama qabı, taymer

NÜMUNƏNİN TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
1. Test edilən nümunələr serum, heparin antikoaqulyant plazma və ya EDTA antikoaqulyant plazma ola bilər.
2. Standart texnikaya uyğun olaraq nümunə götürün.Serum və ya plazma nümunəsi soyuducuda 2-8 ℃ temperaturda 7 gün və kriokonservasiyada -15°C-dən aşağı 6 ay saxlanıla bilər.
3.Bütün nümunələr donma-ərimə dövrlərindən çəkinir.

TƏHLİL PROSEDURU
Alətin sınaq proseduru immunoanalizatorun təlimatına baxın.Reagentin sınaq proseduru aşağıdakı kimidir

1. Bütün reagentləri və nümunələri otaq temperaturuna qədər kənara qoyun.
2. Portativ İmmun Analizatorunu (WIZ-A101) açın, alətin iş üsuluna uyğun olaraq hesab parolunun girişini daxil edin və aşkarlama interfeysinə daxil olun.
3. Test elementini təsdiqləmək üçün identifikasiya kodunu skan edin.
4. Folqa torbasından test kartını çıxarın.
5. Test kartını kart yuvasına daxil edin, QR kodunu skan edin və test elementini müəyyənləşdirin.
6.Nümunə seyreltici üçün 20μL serum və ya plazma nümunəsi əlavə edin və yaxşı qarışdırın.
7. Kartın nümunə quyusuna 80μL nümunə məhlulu əlavə edin.
8. “Standart test” düyməsini klikləyin, 15 dəqiqədən sonra cihaz avtomatik olaraq test kartını aşkarlayacaq, o, nəticələri cihazın displey ekranından oxuya və test nəticələrini qeyd/çap edə bilər.
9. Portativ İmmun Analizatorunun (WIZ-A101) təlimatına baxın.

SINAQ NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH
.Yuxarıdakı məlumatlar TSH reagent testinin nəticəsidir və hər bir laboratoriyanın bu bölgədəki əhali üçün uyğun olan bir sıra TSH aşkarlama dəyərləri yaratması təklif olunur.Yuxarıdakı nəticələr yalnız istinad üçündür.
.Bu metodun nəticələri yalnız bu metodda müəyyən edilmiş istinad diapazonlarına şamil edilir və digər üsullarla birbaşa müqayisə olunmur.
.Digər amillər texniki səbəblər, əməliyyat xətaları və digər nümunə amilləri də daxil olmaqla aşkarlama nəticələrində səhvlərə səbəb ola bilər.

SAXLAMA VƏ SABİTLİK
1. Kitin yararlılıq müddəti istehsal tarixindən etibarən 18 aydır.İstifadə edilməmiş dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın.DONDURMAYIN.Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
2. Sınaq keçirməyə hazır olana qədər möhürlənmiş çantanı açmayın və birdəfəlik testin tələb olunan mühitdə (temperatur 2-35 ℃, rütubət 40-90%) 60 dəqiqə ərzində tez bir zamanda istifadə edilməsi təklif edilir. mümkün qədər.
3.Nümunə seyreltici açıldıqdan dərhal sonra istifadə olunur.

XƏBƏRDARLIQ VƏ Ehtiyat tədbirləri
.Dəst möhürlənməli və nəmdən qorunmalıdır.
.Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir.
.Bütün nümunələr potensial çirkləndirici kimi qəbul edilməlidir.
.Müddəti bitmiş reagentdən istifadə etməyin.
.Reagentləri müxtəlif lot №-li dəstlər arasında dəyişməyin.
.Test kartlarından və hər hansı birdəfəlik aksesuarlardan TƏKRAR istifadə ETMEYİN.
.Səhv, həddindən artıq və ya az nümunə nəticənin sapmasına səbəb ola bilər.

LTƏQLİD
.Sıçan anticisimlərindən istifadə edən hər hansı analizdə olduğu kimi, nümunədə insan anti-siçan anticisimlərinin (HAMA) müdaxiləsi ehtimalı mövcuddur.Diaqnoz və ya terapiya üçün monoklonal antikor preparatları almış xəstələrdən alınan nümunələrdə HAMA ola bilər.Bu cür nümunələr yanlış müsbət və ya yanlış mənfi nəticələrə səbəb ola bilər.
.Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, kliniki diaqnostika və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstələrin kliniki idarəsi onun simptomları, xəstəlik tarixi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicəyə cavabı, epidemiologiya və digər məlumatlar ilə birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır. .
.Bu reagent yalnız serum və plazma testləri üçün istifadə olunur.Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.

PERFORMANS XÜSUSİYYƏTLƏRİ

İSTİFADƏLƏR
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antikor-based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Heterofilik Antikorların Təbiəti və İmmunoanaliz Müdaxiləsindəki Rolu[J].J Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

İstifadə olunan simvolların açarı:

	In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz
	İstehsalçı
	2-30 ℃ temperaturda saxlayın
	İstifadə müddəti
	Yenidən istifadə etməyin
	DİQQƏT
	İstifadə Təlimatlarına baxın

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Ünvan: 3-4 Mərtəbə, NO.16 Bina, Bio-tibbi Emalatxana, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279