Diagnostik-Kit für kardiales Troponin I, Myoglobin und Isoenzym MB der Kreatinkinase
Diagnostik-Kit für kardiales Troponin I / Isoenzym MB der Kreatinkinase / Myoglobin
Methodik: Fluoreszenz-Immunochromatographischer Test
Produktionsinformationen
| Modellnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton |
| Name | Diagnostik-Kit für kardiales Troponin I / Isoenzym MB der Kreatinkinase / Myoglobin | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenz-Immunochromatographischer Test | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
VORGESEHENE VERWENDUNG
Dieses Kit eignet sich zur quantitativen In-vitro-Bestimmung der Konzentrationen von Myokardverletzungsmarkern des Herzens.
Troponin I, Isoenzym MB der Kreatinkinase und Myoglobin in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben und
Es eignet sich zur ergänzenden Diagnostik des Myokardinfarkts. Dieses Set liefert ausschließlich Testergebnisse für kardiales Troponin I.
Isoenzym MB von Kreatinkinase und Myoglobin, und die erzielten Ergebnisse sollen in Kombination mit anderen verwendet werden
Klinische Informationen zur Analyse. Sie dürfen nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Testverfahren
| 1 | Lesen Sie vor der Verwendung des Reagenz die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Arbeitsanweisungen vertraut. |
| 2 | Wählen Sie den Standardtestmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101. |
| 3 | Öffnen Sie die Aluminiumfolienverpackung des Reagenz und entnehmen Sie das Testgerät. |
| 4 | Das Testgerät wird horizontal in den Schlitz des Immunanalysators eingeführt. |
| 5 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um zur Testoberfläche zu gelangen. |
| 6 | Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen; geben Sie die zum Kit gehörenden Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wurde die Chargennummer bereits gescannt, kann dieser Schritt übersprungen werden. |
| 7 | Prüfen Sie, ob die Angaben auf der Testoberfläche („Produktname“, „Chargennummer“ usw.) mit den Informationen auf dem Kit-Etikett übereinstimmen. |
| 8 | Nehmen Sie das Probenverdünnungsmittel heraus, sobald Sie übereinstimmende Informationen erhalten haben, geben Sie 80 μL Serum-/Plasma-/Vollblutprobe hinzu und mischen Sie diese gründlich. |
| 9 | Geben Sie 80µL der zuvor genannten, gründlich vermischten Lösung in die Vertiefung des Testgeräts. |
| 10 | Nach vollständiger Probenzugabe klicken Sie auf „Zeitmessung“. Die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 11 | Das Immunanalysegerät führt Test und Analyse automatisch durch, sobald die Testzeit erreicht ist. |
| 12 | Nach Abschluss des Tests mit dem Immunanalysator wird das Testergebnis auf der Testoberfläche angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Bedienoberfläche eingesehen werden. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Überlegenheit
Testdauer: 10-15 Minuten
Lagerung: 2-30℃/36-86℉
Methodik: Fluoreszenz-Immunochromatographischer Test
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar
• Einfache Bedienung
• 3 Tests auf einmal, das spart Zeit.
• Hohe Genauigkeit
Die klinische Leistung
Die klinische Leistungsfähigkeit dieses Produkts wurde anhand der Sammlung von 150 klinischen Proben bewertet.
a) Im Falle des cTnI-Artikels wird das entsprechende im Handel erhältliche Kit für den Chemilumineszenztest als Referenzreagenz verwendet.
Die Ergebnisse der Detektion wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit mittels linearer Regression untersucht.
Die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betragen Y=0,975X+0,074 bzw. R=0,9854;
b) Im Falle des CK-MB-Tests wurde das entsprechende im Handel erhältliche Kit für Elektrochemilumineszenz-Assays als Referenz verwendet.
Die Reagenzien und Detektionsergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit mittels linearer Analyse untersucht.
Die Regressions- und Korrelationskoeffizienten der beiden Tests sind Y=0,915X+0,242 bzw. R=0,9885.
c) Im Falle eines MYO-Artikels wird das entsprechende im Handel erhältliche Kit zeitaufgelöster Fluoreszenz-Immunoassays als Referenz verwendet.
Die Reagenzien und Detektionsergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit mittels linearer Analyse untersucht.
Die Regressions- und Korrelationskoeffizienten der beiden Tests sind y=0,989x+2,759 bzw. R=0,9897.
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