Kit diagnostico per Troponina I Mioglobina Cardiaca e Isoenzima MB della Creatina Chinasi
Kit diagnostico per Troponina I Cardiaca ∕Isoenzima MB della Creatina Chinasi ∕Mioglobina
Metodologia: analisi immunocromatografica a fluorescenza
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | cTnI/CK-MB/MYO | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per Troponina I Cardiaca ∕Isoenzima MB della Creatina Chinasi ∕Mioglobina | Classificazione degli strumenti | Classe II |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, operazione facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Data di scadenza | Due anni |
| Metodologia | Saggio immunocromatografico di fluorescenza | Servizio dell'OEM/ODM | Disponibile |
USO PREVISTO
Questo kit è applicabile al rilevamento quantitativo in vitro delle concentrazioni di marcatori di danno miocardico cardiaco
troponina I, isoenzima MB della creatina chinasi e mioglobina nel siero umano/plasma/campione di sangue intero e
è adatto per la diagnosi ausiliaria di infarto del miocardio.Questo kit fornisce solo i risultati dei test della troponina cardiaca I,
isoenzima MB di creatina chinasi e mioglobina, e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altri
informazioni cliniche per l'analisi.Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Procedura di prova
| 1 | Prima di utilizzare il reagente, leggere attentamente il foglietto illustrativo e familiarizzare con le procedure operative. |
| 2 | Selezionare la modalità di test standard dell'analizzatore immunitario portatile WIZ-A101 |
| 3 | Aprire la confezione del reagente in foglio di alluminio ed estrarre il dispositivo di test. |
| 4 | Inserire orizzontalmente il dispositivo di test nello slot dell'analizzatore immunitario. |
| 5 | Nella home page dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunitario, fare clic su "Standard" per accedere all'interfaccia di test. |
| 6 | Fare clic su "QC Scan" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit;inserire i parametri relativi al kit nello strumento e selezionare il tipo di campione. Nota: ogni numero di lotto del kit deve essere scansionato una volta.Se il numero di lotto è stato scansionato, saltare questo passaggio. |
| 7 | Controllare la coerenza di "Nome prodotto", "Numero lotto" ecc. sull'interfaccia del test con le informazioni sull'etichetta del kit. |
| 8 | Estrarre il diluente del campione in base a informazioni coerenti, aggiungere 80 μL di siero/plasma/campione di sangue intero e mescolarli accuratamente; |
| 9 | Aggiungere 80 µl della suddetta soluzione accuratamente miscelata nel pozzetto del dispositivo di test; |
| 10 | Dopo aver completato l'aggiunta del campione, fare clic su "Timing" e il tempo rimanente del test verrà visualizzato automaticamente sull'interfaccia. |
| 11 | L'analizzatore immunitario completerà automaticamente il test e l'analisi quando viene raggiunto il tempo del test. |
| 12 | Dopo che il test mediante l'analizzatore immunitario è stato completato, il risultato del test verrà visualizzato sull'interfaccia del test o può essere visualizzato tramite "Cronologia" nella home page dell'interfaccia operativa. |
Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta usa e getta pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Superiorità
Tempo di prova: 10-15 minuti
Conservazione: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: analisi immunocromatografica a fluorescenza
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facilità d'uso
• 3 test in una sola volta, risparmiando tempo.
• Alta precisione
La prestazione clinica
Le prestazioni cliniche di questo prodotto sono state valutate attraverso la raccolta di 150 casi di campioni clinici.
a) In caso di articolo cTnI, corrispondente kit commercializzato di test di chemiluminescenza utilizzato come reagente di riferimento,
i risultati del rilevamento sono stati confrontati e la loro comparabilità è stata studiata attraverso la regressione lineare, e
i coefficienti di correlazione dei due saggi sono rispettivamente Y=0,975X+0,074 e R=0,9854;
b) In caso di articolo CK-MB, corrispondente kit commercializzato di saggi di elettrochemiluminescenza utilizzato come riferimento
reagente, i risultati del rilevamento sono stati confrontati e la loro comparabilità è stata studiata tramite lineare
regressione e i coefficienti di correlazione dei due saggi sono rispettivamente Y=0,915X+0,242 e R=0,9885.
c) In caso di articolo MYO, corrispondente kit commercializzato di immunodosaggi fluorurati a risoluzione temporale utilizzato come riferimento
reagente, i risultati del rilevamento sono stati confrontati e la loro comparabilità è stata studiata tramite lineare
regressione e i coefficienti di correlazione dei due saggi sono rispettivamente y=0,989x+2,759 e R=0,9897.
Potrebbe piacerti anche:
-
Kit diagnostico per troponina cardiaca I (fluoresc...
-
Kit diagnostico ad alta sensibilità diretto in fabbrica per ...
-
Kit Diagnostico per Isoenzima MB di Creatina Kin...
-
Kit diagnostico per antigene carcino-embrionale ( ...
-
Kit diagnostico One Step per D-Dimero con tampone
-
kit di test rapidi CK-MB per vendite calde dalla fabbrica cinese
