Kit diagnostico all'ingrosso per antigene al norovirus Fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico all'ingrosso per l'antigene del norovirus oro colloidale

breve descrizione:

Kit diagnostico per l'antigene del Norovirus

Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Tempo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Kit diagnostico per l'antigene del norovirus

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	Rorovirus	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/CTN
Nome	Kit diagnostico per l'antigene del norovirus (oro colloidale)	Classificazione degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Alta sensibilità, facile da usare	Certificato	CE/ISO13485
Precisione	> 99%	Durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Utilizzare la provetta per la raccolta del campione, la miscelazione accurata e la diluizione per un uso successivo. Utilizzare il bastoncino di prova per prelevare 30 mg di feci, inserirlo nella provetta contenente il diluente, avvitare bene il tappo e agitare bene per un uso successivo.
2	In caso di feci sottili in pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione goccia a goccia nella provetta di campionamento, quindi agitare bene il campione e il diluente per un uso successivo.
3	Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale e procedere alla marcatura.
4	Scartare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione diluito privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di prova, verticalmente e lentamente, e iniziare a contare il tempo.
5	Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; il risultato del rilevamento non è più valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati).

Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.

Uso previsto

Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene del norovirus (GI) e dell'antigene del norovirus (GII) nell'uomocampione di feci, ed è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da norovirus nei casi con diarrea. Questo kit è disponibile solofornisce i risultati del test dell'antigene norovirus GI e dell'antigene norovirus GII, e i risultati ottenuti devono essere utilizzati incombinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da professionisti sanitari.

Riepilogo

Il Norovirus, noto anche come virus Norwalk-like, appartiene alla famiglia dei Caliciviridae. Si diffonde principalmente attraversoacqua contaminata, cibo, contatto o aerosol formato dal contaminante. È stato riconosciuto come agente patogeno primarioche provoca diarrea virale e gastroenterite negli adulti.I norovirus possono essere suddivisi in 5 genomi (GI, GII, GIII, GIV e GV), GI e GII sono i due genomi principaliche causano gastroenterite acuta negli esseri umani, anche il virus GIV può infettare gli esseri umani, ma è difficilmente rilevabile.Questo prodotto è destinato al rilevamento dell'antigene GI e dell'antigene GII del norovirus.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• lettura del risultato in 15 minuti

• Facile da usare

• Prezzo diretto di fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positivo:98,54% (95%CI 94,83% ~ 99,60%)Tasso di coincidenza negativo:100% (95%CI 97,31% ~ 100%)Tasso di conformità totale: 99,28% (95%CI 97,40% ~ 99,80%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	135	0	135
Negativo	2	139	141
Totale	137	139	276