ロタウイルス抗原ラテックス検査用診断キット
試験手順
| 1 | サンプル採取にはサンプル採取チューブを使用し、十分に混合して希釈してから後で使用してください。30mgの便を採取し、サンプル希釈液の入ったサンプル採取チューブに入れ、キャップをしっかりと締め、使用前にしっかりと振っておいてください。 |
| 2 | 下痢をしている患者の便が薄い場合は、使い捨てピペットを使用してサンプルを採取し、3滴（約）を加えます。サンプル100μLをサンプル採取チューブに滴下し、サンプルとサンプル希釈液を十分に振とうして、後で使用できるようにする。使用。 |
| 3 | 試験装置をアルミホイルの袋から取り出し、水平な作業台の上に置き、丁寧にマーキングを行ってください。 |
| 4 | 希釈したサンプルの最初の2滴を捨て、気泡のない希釈サンプルを3滴（約100μL）滴下する。試験装置のウェルに垂直かつゆっくりと押し込み、時間のカウントを開始する。 |
| 5 | 10～15分以内に結果を解釈してください。15分経過後は検出結果が無効になります（詳細な結果については、結果の解釈）。 |
注：交差汚染を避けるため、各サンプルは清潔な使い捨てピペットで分注してください。
使用目的
このキットは、ヒトの便検体中に存在する可能性のあるA型ロタウイルスの定性検出に適用でき、乳幼児下痢症患者のA型ロタウイルス感染症の補助診断に適しています。このキットはA型ロタウイルスのみに対応しています。ロタウイルス抗原検査の結果、得られた結果は他の臨床情報と組み合わせて分析に用いるものとする。本検査は医療従事者のみが使用しなければならない。
まとめ
ロタウイルス（RV）は、ロタウイルス科ロタウイルス属に分類され、球形で直径は約70nmです。ロタウイルスは、二重鎖RNAの11セグメントから構成されています。ロタウイルスは、抗原の多様性と遺伝的特徴に基づいて7種（AG）に分類されます。A、B、C種のロタウイルスによるヒトへの感染が報告されています。A種ロタウイルスは、世界中で重症胃腸炎の重要な原因となっています。
特徴：
• 高感度
・結果の読み取りは15分で完了します
・操作が簡単
・工場直販価格
・結果読み取り用の特別な機器は不要です
結果の読み取り
WIZ BIOTECH試薬を用いた検査は、対照試薬と比較されます。
| ウィズのテスト結果 | 参照試薬の試験結果 | 陽性一致率：98.54%（95%信頼区間94.83%～99.60%）負の一致率：100%（95%信頼区間97.31%～100%）総遵守率： 99.28%（95%信頼区間97.40%～99.80%） | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ポジティブ | 135 | 0 | 135 | |
| ネガティブ | 2 | 139 | 141 | |
| 合計 | 137 | 139 | 276 | |
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