Жүрек тропонин I миоглобині мен креатинкиназасының изофермент МБ диагностикалық жинағы
Жүрек тропонин I ∕Креатинкиназа изоферменті МБ ∕Миоглобинге арналған диагностикалық жинақ
Әдістеме: Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау
Өндіріс туралы ақпарат
| Модель нөмірі | cTnI/CK-MB/MYO | Қаптау | 25 тест/жинақ, 30жинақ/CTN |
| Аты | Жүрек тропонин I ∕Креатинкиназа изоферменті МБ ∕Миоглобинге арналған диагностикалық жинақ | Аспаптардың жіктелуі | II сынып |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс істеу | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау | OEM/ODM қызметі | Қолжетімді |
МАҚСАТТАҒАН ПАЙДАЛАНУ
Бұл жинақ жүректің миокард зақымдану маркерлерінің концентрациясын in vitro сандық анықтауға қолданылады.
адам сарысуындағы/плазмасындағы/тұтас қан үлгісіндегі тропонин I, креатинкиназаның изоферменті МБ және миоглобин, және
миокард инфарктісін қосымша диагностикалау үшін жарамды. Бұл жинақ тек жүрек тропонинінің I тест нәтижелерін береді,
креатинкиназа мен миоглобиннің изоферменті МБ, және алынған нәтижелер басқалармен бірге қолданылуы тиіс
талдауға арналған клиникалық ақпарат. Оны тек денсаулық сақтау мамандары пайдалануы тиіс.
Сынақ процедурасы
| 1 | Реагентті қолданар алдында, қаптамадағы нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз және пайдалану процедураларымен танысыңыз. |
| 2 | WIZ-A101 портативті иммундық анализаторының стандартты сынақ режимін таңдаңыз |
| 3 | Реагент салынған алюминий фольга қапшығының қаптамасын ашып, сынақ құрылғысын шығарыңыз. |
| 4 | Тест құрылғысын иммундық анализатордың ұясына көлденеңінен енгізіңіз. |
| 5 | Иммундық анализатордың жұмыс интерфейсінің басты бетінде тест интерфейсіне кіру үшін «Стандартты» түймесін басыңыз. |
| 6 | Жинақтың ішкі жағындағы QR кодын сканерлеу үшін «QC Scan» түймесін басыңыз; жиынтыққа қатысты параметрлерді құралға енгізіп, үлгі түрін таңдаңыз. Ескертпе: Жинақтың әрбір партия нөмірі бір рет сканерленуі тиіс. Егер партия нөмірі сканерленген болса, бұл қадамды өткізіп жіберіңіз. |
| 7 | Сынақ интерфейсіндегі «Өнім атауы», «Партия нөмірі» және т.б. мәліметтердің жинақ жапсырмасындағы ақпаратпен сәйкестігін тексеріңіз. |
| 8 | Біркелкі ақпарат алғаннан кейін үлгі еріткішін алыңыз, 80 мкл сарысу/плазма/тұтас қан үлгісін қосыңыз және оларды мұқият араластырыңыз; |
| 9 | Жоғарыда айтылғандай мұқият араластырылған 80 мкл ерітіндіні сынақ құрылғысының ұяшығына қосыңыз; |
| 10 | Үлгіні толығымен қосқаннан кейін «Уақытты есептеу» түймесін басыңыз, сонда қалған сынақ уақыты интерфейсте автоматты түрде көрсетіледі. |
| 11 | Иммундық анализатор тест уақыты жеткенде тест пен талдауды автоматты түрде аяқтайды. |
| 12 | Иммундық анализатормен тест аяқталғаннан кейін, тест нәтижесі тест интерфейсінде көрсетіледі немесе жұмыс интерфейсінің басты бетіндегі «Тарих» арқылы көруге болады. |
Ескерту: айқаспалы ластануды болдырмау үшін әрбір үлгі таза бір рет қолданылатын пипеткамен пипеткалануы керек.
Артықшылық
Тестілеу уақыты: 10-15 мин
Сақтау: 2-30℃/36-86℉
Әдістеме: Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау
Мүмкіндігі:
• Жоғары сезімталдық
• нәтижені 15 минут ішінде оқу
• Оңай пайдалану
• Бір уақытта 3 тест, уақытты үнемдейді.
• Жоғары дәлдік
Клиникалық көрсеткіштер
Бұл өнімнің клиникалық тиімділігі клиникалық үлгілердің 150 жағдайын жинау арқылы бағаланды.
a) cTnI затына қатысты, эталондық реагент ретінде пайдаланылатын хемилюминесценциялық талдаудың тиісті сатылымдағы жинағы,
анықтау нәтижелері салыстырылды және олардың салыстырмалылығы сызықтық регрессия арқылы зерттелді, және
екі талдаудың корреляция коэффициенттері сәйкесінше Y=0,975X+0,074 және R=0,9854;
b) CK-MB затына қатысты, анықтама ретінде пайдаланылатын тиісті сатылатын электрохемилюминесценциялық талдаулар жиынтығы
реагент, анықтау нәтижелері салыстырылды және олардың салыстырмалылығы сызықтық әдіс арқылы зерттелді
екі талдаудың регрессия және корреляция коэффициенттері сәйкесінше Y=0,915X+0,242 және R=0,9885 құрайды.
c) MYO затына қатысты, анықтама ретінде пайдаланылатын уақыт бойынша ажыратылатын фтор иммундық талдауларының тиісті сатылымдағы жинағы
реагент, анықтау нәтижелері салыстырылды және олардың салыстырмалылығы сызықтық әдіс арқылы зерттелді
екі талдаудың регрессия және корреляция коэффициенттері сәйкесінше y=0,989x+2,759 және R=0,9897 құрайды.
Сізге мыналар да ұнауы мүмкін:















