សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់អរម៉ូនរំញោចក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត (ការវិភាគអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដែលមានពន្លឺចែងចាំង)

ការពិពណ៌នាខ្លី៖


  • ពេលវេលាសាកល្បង៖១០-១៥ នាទី
  • ពេលវេលាដែលមានសុពលភាព៖២៤ ខែ
  • ភាពត្រឹមត្រូវ៖ច្រើនជាង 99%
  • លក្ខណៈបច្ចេកទេស៖1/25 តេស្ត/ប្រអប់
  • សីតុណ្ហភាពផ្ទុក៖២℃-៣០℃
  • ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

    ស្លាកផលិតផល

    ឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់អរម៉ូនរំញោចក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតការវិភាគអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វី (immunochromatographic assay)
    សម្រាប់ប្រើប្រាស់សម្រាប់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro តែប៉ុណ្ណោះ
    សូមអានឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើប្រាស់ ហើយអនុវត្តតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលវិភាគមិនអាចធានាបានទេ ប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងឯកសារភ្ជាប់កញ្ចប់នេះ។

    ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក
    សំណុំឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យសម្រាប់អរម៉ូនរំញោចក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត (ការវិភាគអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដែលមានពន្លឺចែងចាំង) គឺជាការវិភាគអ៊ីមមូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីដែលមានពន្លឺចែងចាំងសម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃអរម៉ូនរំញោចក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត (TSH) នៅក្នុងសេរ៉ូម ឬប្លាស្មារបស់មនុស្ស ដែលភាគច្រើនត្រូវបានប្រើក្នុងការវាយតម្លៃមុខងារក្រពេញភីតូរីស-ក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត។ គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ ការធ្វើតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់ជាអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពប៉ុណ្ណោះ។

    សេចក្តីសង្ខេប
    មុខងារសំខាន់ៗរបស់ TSH៖ ១, ជំរុញការបញ្ចេញអរម៉ូនទីរ៉ូអ៊ីត, ២, ជំរុញការសំយោគ T4, T3, រួមទាំងការពង្រឹងសកម្មភាពបូមអ៊ីយ៉ូត, បង្កើនសកម្មភាព peroxidase, ជំរុញការសំយោគក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត globulin និង tyrosine iodide។

    គោលការណ៍នៃនីតិវិធី
    ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង TSH នៅលើតំបន់ធ្វើតេស្ត និងអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង IgG ពពែនៅលើតំបន់ត្រួតពិនិត្យ។ បន្ទះស្លាកត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង TSH ដែលមានស្លាក fluorescent និង IgG ទន្សាយជាមុន។ នៅពេលធ្វើតេស្តគំរូវិជ្ជមាន អង់ទីហ្សែន TSH នៅក្នុងគំរូផ្សំជាមួយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង TSH ដែលមានស្លាក fluorescent ហើយបង្កើតជាល្បាយភាពស៊ាំ។ ក្រោមសកម្មភាពរបស់ immunochromatography លំហូរស្មុគស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយក នៅពេលដែលស្មុគស្មាញឆ្លងកាត់តំបន់ធ្វើតេស្ត វាបានផ្សំជាមួយអង្គបដិប្រាណស្រោបប្រឆាំង TSH បង្កើតជាស្មុគស្មាញថ្មី។ កម្រិត TSH មានទំនាក់ទំនងវិជ្ជមានជាមួយសញ្ញា fluorescent ហើយកំហាប់ TSH នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយការវិភាគ fluorescent immunoassay។

    សារធាតុប្រតិកម្ម និងសម្ភារៈដែលបានផ្គត់ផ្គង់

    សមាសធាតុកញ្ចប់ 25T
    កាតសាកល្បងជាលក្ខណៈបុគ្គលដែលរុំដោយស្រទាប់អាលុយមីញ៉ូមដែលរុំដោយសារធាតុសម្ងួត 25T
    សារធាតុរំលាយគំរូ
    .ការបញ្ចូលកញ្ចប់

    សម្ភារៈត្រូវបានទាមទារ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ជូន
    ធុងប្រមូលសំណាក, ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា

    ការប្រមូល និងរក្សាទុកសំណាក
    ១. សំណាក​ដែល​បាន​ធ្វើតេស្ត​អាច​ជា​សេរ៉ូម ប្លាស្មា​ប្រឆាំង​ការ​កកឈាម​ហេប៉ារីន ឬ​ប្លាស្មា​ប្រឆាំង​ការ​កកឈាម EDTA។

    ២. យោងតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារ សូមប្រមូលសំណាក។ សំណាកសេរ៉ូម ឬប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព ២-៨អង្សាសេ រយៈពេល ៧ថ្ងៃ និងរក្សាទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់ក្រោម -១៥អង្សាសេ រយៈពេល ៦ខែ។
    ៣. គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តកក-រលាយ។

    នីតិវិធីវិភាគ
    នីតិវិធីធ្វើតេស្តឧបករណ៍ សូមមើលសៀវភៅណែនាំឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំ។ នីតិវិធីធ្វើតេស្តសារធាតុប្រតិកម្មមានដូចខាងក្រោម។

    ១. ដាក់​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម និង​សំណាក​ទាំងអស់​ទុក​ឲ្យ​នៅ​សីតុណ្ហភាព​បន្ទប់។
    2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីចូលតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយចូលទៅក្នុងចំណុចប្រទាក់រកឃើញ។
    ៣. ស្កេនលេខកូដបញ្ជាក់អត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុសាកល្បង។
    ៤. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់អាលុយមីញ៉ូម។
    ៥. បញ្ចូលកាតសាកល្បងចូលទៅក្នុងរន្ធកាត ស្កេនលេខកូដ QR ហើយកំណត់ធាតុសាកល្បង។
    ៦. បន្ថែមសំណាកសេរ៉ូម ឬប្លាស្មា 20μL ទៅក្នុងសំណាកសារធាតុរំលាយ រួចលាយចូលគ្នាឱ្យសព្វ។
    ៧. បន្ថែម​ទឹក​សំណាក 80μL ទៅ​ក្នុង​អណ្តូង​សំណាក​នៃ​កាត។
    ៨. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី ១៥ នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតធ្វើតេស្តដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញរបស់ឧបករណ៍ ហើយកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
    ៩. សូមមើលការណែនាំរបស់ម៉ាស៊ីនវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101)។

    លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
    ទិន្នន័យខាងលើនេះគឺជាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តសារធាតុ TSH ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតជួរនៃតម្លៃរកឃើញ TSH ដែលសមស្របសម្រាប់ប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។ លទ្ធផលខាងលើគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ។
    លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរយោងដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមានលទ្ធភាពប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតទេ។
    កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលនៃការរកឃើញផងដែរ រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

    ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
    ១. ឧបករណ៍នេះមានអាយុកាលរក្សាទុក ១៨ ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ ទុកឧបករណ៍ដែលមិនបានប្រើនៅសីតុណ្ហភាព ២-៣០ អង្សាសេ។ កុំបង្កក។ កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។

    ២. កុំបើកថង់ដែលបិទជិតរហូតដល់អ្នកត្រៀមខ្លួនរួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែម្តងត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព ២-៣៥អង្សាសេ សំណើម ៤០-៩០%) ក្នុងរយៈពេល ៦០ នាទីឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
    ៣. សារធាតុ​រំលាយ​សំណាក​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ភ្លាមៗ​បន្ទាប់​ពី​បើក។

    ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
    ឧបករណ៍នេះគួរតែត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ និងការពារពីសំណើម។

    សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។
    សំណាកទាំងអស់ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសារធាតុបំពុលដែលអាចកើតមាន។
    កុំប្រើសារធាតុ​ដែលផុតកំណត់។
    កុំ​ផ្លាស់ប្ដូរ​សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​រវាង​ឧបករណ៍​ដែល​មាន​លេខ​ឡូត៍​ខុស​គ្នា។
    កុំ​ប្រើ​កាត​សាកល្បង និង​គ្រឿង​បន្ថែម​ដែល​អាច​ចោល​បាន​ឡើង​វិញ។
    ប្រតិបត្តិការមិនត្រឹមត្រូវ សំណាកលើស ឬតិចអាចនាំឱ្យមានគម្លាតលទ្ធផល។

    Lការ​ធ្វើ​ត្រាប់​តាម
    ដូចគ្នានឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្ដុរដែរ លទ្ធភាពនៃការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងកណ្ដុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូមាន។ គំរូពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការរៀបចំអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាលសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមានផ្ទុក HAMA។ គំរូបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។

    លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរបម្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែជាការពិចារណាដ៏ទូលំទូលាយរួមផ្សំជាមួយនឹងរោគសញ្ញា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងៗទៀត។
    សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​នេះ​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​សម្រាប់​តែ​ការ​ធ្វើ​តេស្ត​សេរ៉ូម និង​ប្លាស្មា​ប៉ុណ្ណោះ។ វា​អាច​នឹង​មិន​ទទួល​បាន​លទ្ធផល​ត្រឹមត្រូវ​ទេ​នៅពេល​ប្រើ​សម្រាប់​សំណាក​ផ្សេង​ទៀត​ដូចជា​ទឹកមាត់ និង​ទឹកនោម​ជាដើម។

    លក្ខណៈ​នៃ​ការ​អនុវត្ត

    លីនេអ៊ែរ ០.៥ មីក្រូយូអ៊ី/មីលីលីត្រ ដល់ ១០០ មីក្រូយូអ៊ី/មីលីលីត្រ គម្លាត​ទាក់ទង: -15% ដល់ +15%។
        មេគុណសហសម្ព័ន្ធលីនេអ៊ែរ៖ (r) ≥ 0.9900
    ភាពត្រឹមត្រូវ អត្រានៃការងើបឡើងវិញគួរតែស្ថិតនៅក្នុងចន្លោះពី 85% – 115%។
    សមត្ថភាពធ្វើម្តងទៀតបាន CV≤15%
    ភាពជាក់លាក់(គ្មានសារធាតុណាមួយនៅក្នុងសារធាតុជ្រៀតជ្រែកដែលបានធ្វើតេស្តជ្រៀតជ្រែកក្នុងការវិភាគនោះទេ)   

    ជ្រៀតជ្រែក

    កំហាប់​រំខាន

    អេចស៊ីជី

    ២០០០ មីលីយូ/មីលីលីត្រ

    ហ្វូសអេច

    ៥០០មីលីយូ/មីលីលីត្រ

    LH

    ៥០០មីលីយូ/មីលីលីត្រ

    ឯកសារយោង
    ១.Hansen JH, et al. ការជ្រៀតជ្រែក HAMA ជាមួយនឹងការវិភាគភាពស៊ាំដែលមានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល Murine [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1993,16:294-299។
    2.Levinson SS. ធម្មជាតិនៃអង្គបដិប្រាណ Heterophilic និងតួនាទីក្នុងការជ្រៀតជ្រែក Immunoassay [J].J នៃ Clin Immunoassay, 1992,15:108-114។

    គន្លឹះ​សម្រាប់​និមិត្តសញ្ញា​ដែល​បាន​ប្រើ៖

     t11-1 ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគក្នុងវីត្រូ
     tt-2 ក្រុមហ៊ុនផលិត
     tt-71 រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 ℃
     tt-3 កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់
     tt-4 កុំប្រើឡើងវិញ
     tt-5 ប្រយ័ត្ន
     tt-6 សូមមើលការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

    ក្រុមហ៊ុន Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    អាសយដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4 អគារលេខ 16 សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ ផ្លូវវ៉េងជៀវខាងលិចលេខ 2030 ស្រុកហៃកាង 361026 សៀមិន ប្រទេសចិន
    ទូរស័ព្ទ៖ +៨៦-៥៩២-៦៨០៨២៧៨
    ទូរសារ៖ +៨៦-៥៩២-៦៨០៨២៧៩


  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖