Kit tat-test rapidu ABD tat-tip tad-demm approvat CE Fażi solida
Fażi Solida
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
Numru tal-Mudell | Tip ta' demm ABD | Ippakkjar | 25 Test/kit, 30kit/CTN |
Isem | Test Rapidu ABD tat-Tip tad-Demm | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi I |
Karatteristiċi | Sensittività għolja, Operazzjoni faċli | Ċertifikat | ĊE/ ISO13485 |
Preċiżjoni | > 99% | Żmien kemm idum tajjeb | Sentejn |
Metodoloġija | Deheb Kollojdali | Servizz OEM/ODM | Disponibbli |
Proċedura tat-test
1 | Qabel ma tuża r-reaġent, aqra l-fuljett ta' informazzjoni bir-reqqa u iffamiljarizza ruħek mal-proċeduri operattivi. |
2 | Fil-każ ta' ippurgar irqiq ta' pazjenti bid-dijarea, uża pipetta li tintrema wara l-użu biex tippetta l-kampjun, u żid 3 qatriet (madwar 100μL) tal-kampjun qatra qatra fit-tubu tal-kampjunar, u ħawwad sew il-kampjun u d-dilwent tal-kampjun għal użu aktar tard. |
3 | Neħħi l-apparat tat-test mill-pakkett tal-fojl tal-aluminju, poġġih fuq bank tax-xogħol orizzontali, u agħmel xogħol tajjeb fl-immarkar. |
4 | Bl-użu ta' buretta kapillari, żid qatra waħda (madwar 10 ul) tal-kampjun li għandu jiġi ttestjat f'kull bir ta' A, B u D rispettivament. |
5 | Wara li jkun ġie miżjud il-kampjun, żid 4 qatriet (madwar 200ul) ta' tlaħliħ tal-kampjun fil-bjar tad-dilwent u ibda kkalkula l-ħin. Wara li jkun ġie miżjud il-kampjun, żid 4 qatriet (madwar 200ul) ta' tlaħliħ tal-kampjun fil-bjar tad-dilwent u ibda kkalkula l-ħin. |
6 | Wara li jkun ġie miżjud il-kampjun, żid 4 qatriet (madwar 200ul) ta' tlaħliħ tal-kampjun fil-bjar tad-dilwent u ibda kkalkula l-ħin. |
7 | L-interpretazzjoni viżwali tista' tintuża fl-interpretazzjoni tar-riżultati. L-interpretazzjoni viżwali tista' tintuża fl-interpretazzjoni tar-riżultati. L-interpretazzjoni viżwali tista' tintuża fl-interpretazzjoni tar-riżultati. |
Nota: kull kampjun għandu jiġi pipettat b'pipetta nadifa li tintrema wara l-użu biex tiġi evitata kontaminazzjoni inkroċjata.
Għarfien Sfond
L-antiġeni taċ-ċelluli ħomor tad-demm tal-bniedem huma kklassifikati f'diversi sistemi ta' gruppi tad-demm skont in-natura u r-rilevanza ġenetika tagħhom. Xi demm b'tipi oħra ta' demm mhuwiex kompatibbli ma' tipi oħra ta' demm u l-uniku mod biex issalva l-ħajja ta' pazjent waqt trasfużjoni tad-demm huwa li r-riċevitur jingħata d-demm it-tajjeb mid-donatur. Trasfużjonijiet b'tipi ta' demm inkompatibbli jistgħu jirriżultaw f'reazzjonijiet ta' trasfużjoni emolitiċi li jheddu l-ħajja. Is-sistema tal-grupp tad-demm ABO hija l-aktar sistema importanti ta' gwida klinika tal-grupp tad-demm għat-trapjant tal-organi, u s-sistema tat-tajping tal-grupp tad-demm RH hija sistema oħra tal-grupp tad-demm li hija t-tieni biss wara l-grupp tad-demm ABO f'każijiet kliniċi relatati mat-trasfużjoni, tqaliet b'inkompatibilità tad-demm Rh bejn omm u tarbija huma f'riskju ta' mard emolitiku tat-trabi tat-twelid, u l-iskrinjar għall-gruppi tad-demm ABO u Rh sar rutina.

Superjorità
Ħin tal-ittestjar: 10-15-il minuta
Ħażna: 2-30℃/36-86℉
Metodoloġija: Fażi Solida
Karatteristika:
• Sensitività għolja
• qari tar-riżultat fi 15-il minuta
• Tħaddim faċli
• M'hemmx bżonn ta' magna żejda għall-qari tar-riżultati


Qari tar-riżultat
It-test tar-reaġent WIZ BIOTECH se jitqabbel mar-reaġent ta' kontroll:
Riżultat tat-test tal-wiz | Riżultat tat-test tar-reaġenti ta' referenza | Rata ta' koinċidenza pożittiva:98.54% (95%CI94.83%~99.60%)Rata ta' koinċidenza negattiva:100% (95%CI97.31%~100%)Rata totali ta' konformità:99.28% (95%CI97.40%~99.80%) | ||
Pożittiv | Negattiv | Total | ||
Pożittiv | 135 | 0 | 135 | |
Negattiv | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
Jista' jinteressak ukoll: