Kolloid altyn ganly tifoid IgG/IgM diagnostika toplumy
Tif IgG/IgM üçin diagnostika toplumy
Kolloid altyn
Önümçilik maglumaty
| Model belgisi | Tif IgG/IgM | Gaplama | 25 synag/toplam, 20toplam/CTN |
| At | Tif IgG/IgM üçin diagnostika toplumy | Gurallaryň klassifikasiýasyny | II synp |
| Aýratynlyklar | Ýokary duýgurlyk, aňsat işleýiş | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Takyklyk | > 99% | Ýaramlylyk möhleti | Iki ýyl |
| Metodologiýa | Kolloid altyn | OEM/ODM hyzmaty | Elýeterli |
Synag prosedurasy
| 1 | Synag enjamy möhürlenen folga haltadan çykaryň we gurak, arassa we tekiz ýere goýuň |
| 2 | Enjamy nusganyň ID belgisi bilen etiketlemegi ýatdan çykarmaň |
| 3 | Pipetka damjasyny nusga bilen dolduryň. Damjany dikligine tutup, nusga guýusyna (S) 1 damja tutuş gan/syworotka/plazma nusgasyny (takmynan 10 μL) guýuň we howa köpürjikleriniň ýokdugyna göz ýetiriň. Soňra suwuklandyryjynyň içine 3 damja nusga eredijisini (takmynan 80-100 μL) goşuň.gowy (D) derrew. Aşakdaky surata serediň. |
| 4 | Taýmeri işe giriz. |
| 5 | Reňkli çyzyklaryň peýda bolmagyny garaşyň. Synag netijelerini 15 minutdan soň okaň. Oňyn netijeler 1 minutdan soň görünmegi mümkin. Negatiw netijeler diňe 20 minutdan soň tassyklanmaly. Netijäni 20 minutdan soň düşündirmäň. |
Ulanmagy maksat edin
Tifoid IgG/IgM (Kolloidal Altyn) üçin diagnostika toplumy adamyň tutuş ganynda, syworotkasynda ýa-da plazma nusgalarynda Salmonella typhi (S.typhi) garşy IgG we IgM-i bir wagtda ýüze çykarmak we tapawutlandyrmak üçin niýetlenen çalt, serologiki, gapdal akymly hromatografik immunoanalizdir. Ol saglygy goraýyş hünärmenleri tarapyndan skrining synagy hökmünde we S. typhi infeksiýasyny anyklamakda kömek hökmünde ulanmak üçin niýetlenendir. Synag deslapky analiz netijelerini berýär we anyk diagnoz kriteriýasy hökmünde hyzmat etmeýär. Synagyň islendik ulanylyşy ýa-da düşündirilişi saglygy goraýyş işgärleriniň hünär pikirine esaslanýan alternatiw synag usuly(lary) we kliniki netijeler bilen seljerilmeli we tassyklanmaly.
Üstünlik
Synag wagty: 15 minut
Saklama: 2-30℃/36-86℉
Metodologiýa: Kolloid altyn
CFDA güwänamasy
Aýratynlyk:
• Ýokary duýgurlyk
• 15 minutda netijäni okamaga mümkinçilik berýär
• Aňsat işleýiş
• Zawodyň göni bahasy
• Netijäni okamak üçin goşmaça enjam gerek däl
Netijäni okamagyň
Typhoid IgG/IgM çalt synagy kliniki nusgalary ulanmak arkaly täjirçilik ELISA synagy bilen bahalandyryldy. Synag netijeleri aşakdaky tablisalarda görkezilýär:
S. typhi-e garşy IgM synagynyň kliniki netijeliligi
| WIZ-iň netijesiTif IgG/IgM | S. typhi IgM ELISA synagy | Duýgurlyk (Oňyn göterim ylalaşygy): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80.39% ~ 98.32%) Aýratynlyk (Negatiw göterim ylalaşygy): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93,75% ~ 99,92%) Takyklyk (Umumy göterim ylalaşygy): 98,76% = (31 + 209) / 243 (95% CI: 96.43% ~ 99.58%) | ||
| Oňyn | Negatiw | Jemi | ||
| Oňyn | 31 | 1 | 32 | |
| Negatiw | 2 | 209 | 211 | |
| Jemi | 33 | 210 | 243 | |
S. typhi-e garşy IgG synagynyň kliniki netijeliligi
| WIZ-iň netijesiTif IgG/IgM | S. typhi IgG ELISA synagy | Duýgurlyk (Oňyn göterim ylalaşygy): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05% ~ 95.46%) Aýratynlyk (Negatiw göterim ylalaşygy): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47% ~ 99.92%) Takyklyk (Umumy göterim ylalaşygy): 98.03% = (31 + 219) / 255 (95% CI: 95.49% ~ 99.16%) | ||
| Oňyn | Negatiw | Jemi | ||
| Oňyn | 31 | 1 | 32 | |
| Negatiw | 4 | 219 | 223 | |
| Jemi | 35 | 220 | 255 | |
Size şeýle hem ýaramagy mümkin:















